结节性痒疹是一种慢性皮肤炎症,可表现为极度瘙痒,皮疹呈对称状,最常见于手臂、腿、上背部和腹部。
结节性痒疹通常为重度及慢性,其或发作,或持续发生。结节性痒疹影响所有年龄层,更常见于老年人。儘管结节性痒疹的确切发病机制未明,但广泛了解是由于皮肤免疫系统及神经功能异常所引致。
结节性痒疹与众多合併症有关,对患者造成巨大负担并影响其生活质量。全球的结节性痒疹患者人数由2019年的8.8百万人增加至2023年的9.3百万人,预计于2032年将达到10.2百万人。中国的结节性痒疹患者人数由2019年的1.9百万人增加至2023年的2.0百万人,预计于2032年将达到2.1百万人。结节性痒疹治疗的主要目标是中断搔抓循环,减少瘙痒,消除病变。
医疗方案包括局部及全身治疗。局部治疗主要包括抗组胺药、皮质类固醇、麻醉剂、辣椒素及钙调磷酸酶抑制剂。然而,局部类固醇及局部麻醉剂通常建议仅短期使用,因长期使用可能导致严重的影响及皮肤刺激。
全身治疗包括抗组胺药、皮质类固醇、阿片受体激动剂或拮抗剂、抗癫痫药、抗抑鬱药、血清素受体抑制剂、沙利度胺、免疫抑制剂及生物制剂。
尽管现有治疗方法,但仍有大量未满足的医疗需求。许多患者需要能提供持续的缓解且副作用较少的有效治疗方法,并适合长期使用。目前的局部及全身治疗方案的局限性(包括潜在毒性及耐受性的问题)显出了对可有效控制症状及改善结节性痒疹患者生活质量的更安全、更靶向的治疗的迫切需求。
截至最后实际可行日期,两种生物制剂 — 奈莫利珠单抗(中外制药╱高德美╱玛路弘)及度普利尤单抗(赛诺菲╱再生元)已获全球批准用于治疗结节性痒疹,仅度普利尤单抗获准在中国上市。此外,全球还有四种用于结节性痒疹的抗IL-4R单抗正在临床开发中。MGK10为全球最先进的抗IL-4R单抗之一。
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