根据健康网出具的《黄体酮市场调研报告(2022 版)》,近年来国内市场对雄烯二酮、9-羟基-雄烯二酮、双降醇等甾体药物起始物料每年的需求量约为 3,000-4,000 吨。
以甾醇作为初始物料的生物技术路线已经成为了起始物料最主要 的生产工艺路线,随着行业内企业对中下游产品的生产工艺路线不断研发和升级,以雄烯二酮等起始物料的生产路线将进一步扩大,市场需求将有所提高。 由于甾体药物中间体产品种类繁多,国内生产厂商众多且公开披露的信息较 少,但中间体整体市场规模主要受下游原料药及制剂厂商的影响。
根据健康网公布的甾体激素中间体的出口规模,2016 年至今激素中间体的年均出口规模在 8,000 万美元左右,从激素原料药的出口规模来看,2016 年至今皮质激素、性激素、孕激素和其他激素原料药的年均出口规模分别约为 30,000 万美元、8,000 万 美元、15,000 万美元和 8,500 万美元。目前我国甾体激素原料药年产量已占世界 总产量的 1/3 左右,其中,皮质激素原料药生产能力和实际产量均居世界第一位。
2016 年以来甾体药物激素中间体及原料药出口规模(单位:万美元)
数据来源:健康网
近年来,随着生物发酵、酶转化等技术在甾体激素起始物料和中间体生产环 节中不断成熟,生产工艺得到优化,极大提升了生产效率,且我国原材料、人工 成本等存在一定优势,全球甾体药物的生产已逐步发生转移的趋势,中国已逐步 成为全球范围内的重要甾体药物生产基地,且甾体药物中间体和原料药已成我国 出口药物走向世界的重要品种,随着我国下游产品的竞争力逐渐增强,未来出口 市场规模有望进一步提高。