2008 年以来,受经济危机等外部因素影响,欧美发达国家的主要跨国制药企业逐渐将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产运营等各环节进行专业化外包,医药外包行业迎来了前所未有的发展机遇。
(1)全球 CMO/CDMO 市场概况
根据 Frost & Sullivan 的数据统计,2016 年到 2020 年,全球医药 CDMO 市场规模 从 353 亿美元增加至 555 亿美元,年均复合增长率为 11.98%。全球医药 CDMO 市场主 要由化学药和生物药两大板块组成。2016 年到 2020 年,全球化学药 CDMO 市场规模 从 259 亿美元增加至 375 亿美元,年均复合增长率为 9.69%。预计到 2022 年全球医药 CDMO市场规模将达733亿美元,化学药及生物药CDMO市场规模将分别达469亿元、 264 亿元。
(2)中国 CMO/CDMO 市场概况
CMO/CDMO 行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的创新药,在技术水平、 管理能力、知识产权保护;等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的 CMO/CDMO 企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善, 中国和印度 CMO/CDMO企业已经成为北美、欧洲和日本的 CMO/CDMO企业的强有力竞争对手。全球医药外包产业链向中国转移,对中国的 CMO/CDMO 企业是重大的机 遇。
根据 Frost & Sullivan 的数据统计,2016 年到 2020 年,中国医药 CDMO 市场规模从 105 亿元增加至 317 亿元,年均复合增长率为 31.82%,2022 年我国医药 CDMO 市场 规模将达 579 亿元。在 CMO 市场规模方面,根据 Frost & Sullivan 的数据统计,2020 年,我国医药制造外包(CMO)市场规模约为 40 亿美元。