国内仿制药行业发展现状
思瀚产业研究院    2023-02-12

过去十年间，随着我国经济快速增长和医疗卫生支出规模逐步提升，我国医药行业尤其是仿制药行业得到了快速发展，但总体仍呈现低水平重复的状况。 许多仿制药产品其质量包括生物等效等关键指标经常不符合要求，不能和国际标准接轨，影响药物的有效性和安全性，研发创新力量和生产质量合规性亟待加强。

根据《2019 年我国卫生健康事业发展统计公报》，2019 年，我国卫生总费用达到 6.52 万亿元，占国家 GDP 的 6. 6%，人均卫生费用达到 4,656.7 元。此 外，医保比例的提升以及卫生总费用的增加，将促进医药市场的发展。根据米 内网数据，2019 年，中国药品市场终端销售额达到 1.80 万亿元，同比增长 4.8%。

根据 Frost & Sullivan 数据，2018 年，中国总体仿制药市场规模达 1030 亿 美元，2014 年以来持续增长。预计 2023 年市场规模将达 1,377 亿美元。根据思瀚咨询数据，此前我国药品批准文号总数高达 18.9 万个，其中 95%以上为仿制药，而且在 3,244 个化学药物品种中，262个主要品种占据了注册文号总量的 70%。受国内慢性病患病率逐年正大，人口持续老龄化、医保控费等因素的驱 动，预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长。

数据来源：东莞证券研究报告，单位：10 亿美元