2023-2028年中国CRO行业市场现状及发展策略研究报告
思瀚产业研究院    2023-05-31

近年来，国内 CRO 行业发展态势良好，带动了国内 CRO 企业的快速成长，如药明康德、泰格医药等国内 CRO 企业的业务规模均得到进一步扩大，国内CRO 企业的快速成长加剧了国内 CRO 市场的竞争情况；同时，随着国内 CRO市场的良好发展，众多国际知名 CRO 公司，如 Labcorp、IQVIA 等行业领先企业已陆续在国内设置分支机构，逐步进入国内市场抢占业务份额。

1、CRO 行业在产业链中的地位、作用和上下游关联性

一款成功药品的上市往往带来显著的临床价值、社会价值、患者价值和经济价值，但新药研发是一项复杂的系统工程，具有周期长、成本高、风险大的特点。一款药物在正式上市前，须经过临床前研究和临床试验研究的严格验证。

临床前研究指药物进入人体试验前所进行的系统性研究，包括药学研究、药效学/药代动力学、安全性评价等多个细胞实验和动物试验；临床试验研究指在人体上进行药物研究，通常分为Ⅰ期、Ⅰ期、Ⅰ期、Ⅰ期，共四期临床试验。新药研发全过程涉及多个试验的方案设计、组织实施、执行、监查、稽查、记录、分析、总结和报告，使用大量专业场地、仪器设备、试剂耗材和专业人才资源。

据统计，药企平均花费超过 10 年时间和超过 10 亿美元，才能推动 1 个新药成功上市。为了降低研发成本、分散研发风险和提高研发效率，药企及研发机构开始寻求合作，将部分服务进行外包，在此需求下，CRO行业应运而生。

CRO 行业最早起源于上世纪 70 年代的美国，逐渐传入欧洲和日本等发达国家。早期的 CRO 企业规模小，只能承接一部分 CRO 业务。随着新药研发行业的快速发展和外部需求的增多，CRO 企业整体研发能力也逐步增强，规模不断扩大，业务范围也随着产业链不断延伸。从药物研发的产业链来看，目前，CRO 行业已进入了医疗研发和生产产业链各个位置，CRO 行业在新药研发产业链中的作用越发重要。

从 CRO 行业自身的产业链来看，临床前 CRO 上游主要包括实验所需仪器设备、试剂耗材及实验动物；临床 CRO 上游主要为临床试验机构。临床前CRO 和临床 CRO 的下游客户主要为大型的医药/医疗器械集团、新型的生物医药/医疗器械公司和部分科研院所客户。

CRO 行业利用其业务量优势，能够整合上游资源，实现规模效益，进而实现成本控制，同时，CRO 行业拥有经验丰富的专业人才队伍，配合多环节的产业链条，实现快速的高质量成果交付。将研发外包给 CRO 公司，能够充分利用 CRO 公司在各环节的专业优势与灵活性，使医药/医疗器械企业能集中资源发展疾病机理研究、新医疗技术等核心研发业务，提高研发效率，缩短研发周期、加快研发品种上市速度。

2、全球 CRO市场规模保持增长

①全球药物研发市场不断增长

医疗保健是人类的基本需求，随着全球人口增长，人口老年化加剧以及人们的健康意识提高和健康需求增加，医疗健康行业越发得到重视。为了应对不断加重的疾病挑战，各国医疗保障体制不断完善，医疗创新支持政策不断出台，全球医疗研发投入不断增加。据 Frost&Sullivan的统计及预测，全球医药市场的研发投入从 2015 年的 1,498 亿美元增长到 2021 年的 2,241 亿美元，复合增长率达到 6.94%。预计到 2025 年，全球研发投入将达到 3,068 亿美元，2021 年至2025 年复合增长率为 8.17%，2030 年将达到 4,177 亿美元，2021 年至 2030年期间复合增长率为 7.16%。

2015-2030 年医药市场全球研发投入规模及增长情况（亿美元）

数据来源：Frost&Sullivan

生命科学最新研究成果与医疗健康行业的整合碰撞，使得全球新药研发日益活跃。据 Citeline 统计，2013 年至 2022 年间全球新药研发活跃在研管线数量复合增长率为 7.51%。2022 年，全球活跃临床前管线数量达 11,351 个，临床及注册阶段管线数量超过 8,700 个，总管线数量达 20,109 个，同比增长 8.22%。随着新药研发管线规模的提升，医药市场研发投入将持续增长。

②全球 CRO行业的渗透率不断提升

新药研发面临研发投入大、研发周期长和研发风险高等问题。CRO 企业服务于药物研发的整个阶段，凭借其专业性和灵活性，能有效帮助研究机构“降本提速”。据统计，CRO 的参与可有效帮助药企减少临床耗时，Ⅰ期/Ⅰ期/Ⅰ期/NDA 四个阶段均可有效提速，可将总体耗时从 497 周减少至 342 周，节约了31.19%的临床耗时，效益显著。

有无 CRO参与的药物临床周期（周）

数据来源：TuftsCenterfortheStudyof DrugDevelopment, 兴业证券

凭借特定的专业能力和灵活高效的特质，CRO 行业不断渗透进新药研发的各个环节，市场渗透率逐年提升。据 Broker Research 统计，2014 年全球 CRO市场渗透率为 33.7%，到 2021 年已达 44.2%，预计到 2023 年将进一步增长至49.3%，CRO企业已经成为医药研发产业链中的重要参与者。

③全球 CRO行业规模不断增长

全球药物研发市场不断增长，叠加 CRO 的市场渗透率不断提升，共同推动全球 CRO 市场规模快速增长，根据 Frost&Sullivan 的统计及预测，2015 年全球CRO 市场规模约为 443 亿美元，2021 年增长至 731 亿美元，复合增长率为8.71%。预计至 2024 年，全球 CRO 市场规模将达到 960 亿美元，2021–2024 年复合增长率达到 9.51%，全球 CRO行业具有良好的发展前景。

3、竞争格局发生演变，中国 CRO企业逐步走进世界舞台

国外 CRO 行业起步早，受益于良好的外部环境，海外 CRO 行业迎来了数十年的发展。CRO是资金和人力密集型行业，为在竞争中胜出，海外龙头 CRO企业纷纷上市融资以解决资金瓶颈，并通过并购扩张快速实现增长，已形成了多个年收入超过 20 亿美元的跨国 CRO 巨头公司，包括 Labcorp、IQVIA、PPD、PAREXEL 等大型 CRO 公司。根据 Frost&Sullivan 的数据，2020 年全球前十大CRO公司主要为海外 CRO巨头公司，合计占据超过 47%的全球市场份额。

全球 CRO市场主要公司及竞争格局（2020年）

资料来源：Frost&Sullivan，华泰研究

中国 CRO 行业起步相对较慢，最早始于针对跨国药企的离岸外包服务。近年来，凭借工程师红利和成本优势，不断承接海外转移的订单，且随着国内医药产业由仿制药逐步向创新药发展升级，叠加本土政策支持的利好，国内 CRO行业越发专业化和规模化。根据 Frost&Sullivan 的数据，2020 年度国内龙头CRO 企业药明康德、康龙化成、泰格医药分别排名全球 CRO 企业规模第九、第十一和第十二位。

第一章 cro行业界定和分类 1

第一节 行业基本概念 1

第二节 行业基本特点 6

第三节 行业分类 8

第二章 2022年cro行业国内外发展概述 12

第一节 全球cro行业发展概况 12

一、全球cro行业发展现状 12

二、全球cro行业发展趋势 13

三、主要国家和地区发展状况 14

第二节 中国cro行业发展概况 15

一、中国cro行业发展历程与现状 15

二、中国cro行业发展中存在的问题 16

第三章 2022年中国cro行业发展环境分析 17

第一节 宏观经济环境 17

第二节 宏观政策环境 22

第三节 cro行业政策环境 27

第四节 cro行业技术环境 32

第四章 2022年中国cro行业市场分析 37

第一节 市场规模 37

一、cro行业市场规模 37

二、cro行业市场饱和度 37

三、影响cro行业市场规模的因素 39

四、2023-2028年cro行业市场规模 40

第二节 市场结构 41

第三节 市场特点 42

一、cro行业所处生命周期 42

二、技术变革与行业革新对cro行业的影响 42

三、差异化分析 43

第五章 中国cro行业供给与需求情况分析 45

第一节 2020-2022年中国cro行业总体规模 45

第二节 中国cro行业盈利情况分析 45

第三节 中国cro行业供给概况 46

一、2020-2022年中国cro供给情况分析 46

二、2022年中国cro行业供给特点分析 47

三、2023-2028年中国cro行业供给预测分析 48

第四节 中国cro行业需求概况 48

一、2020-2022年中国cro行业需求情况分析 48

二、2022年中国cro行业市场需求特点分析 49

三、2023-2028年中国cro市场需求预测分析 50

第五节 cro产业供需平衡状况分析 50

第六章 2022年中国cro行业区域市场分析 51

第一节 区域市场分布状况 51

第二节 重点区域市场需求分析 51

第三节 区域市场需求变化趋势 52

第七章 2022年中国cro行业产业链分析 53

第一节 cro行业产业链分析 53

一、产业链结构分析 53

二、主要环节的增值空间 54

三、与上下游行业之间的关联性 55

第二节 cro上游行业分析 55

一、cro成本构成 55

二、上游行业发展现状 56

三、2023-2028年上游行业发展趋势 56

四、上游行业对cro行业的影响 57

第三节 cro下游行业分析 57

一、cro下游行业分布 57

二、下游行业发展现状 58

三、2023-2028年下游行业发展趋势 58

四、下游需求对cro行业的影响 58

第八章 2022年中国cro行业主导驱动因素分析 60

第一节 国家政策导向 60

第二节 关联行业发展 62

第三节 行业技术发展 63

第四节 行业竞争状况 65

一、中国cro行业竞争结构分析 65

二、中国cro企业市场竞争的优势 67

三、中国cro企业竞争能力提升途径 68

第五节 社会需求的变化 70

第九章 2022年中国cro行业偿债能力分析 72

第一节 cro行业资产负债率分析 72

第二节 cro行业速动比率分析 72

第三节 cro行业流动比率分析 73

第四节 cro行业利息保障倍数分析 73

第五节 2023-2028年cro行业偿债能力预测 74

第十章 2022年中国cro行业营运能力分析 75

第一节 cro行业总资产周转率分析 75

第二节 cro行业净利率分析 75

第三节 cro行业应收账款周转率分析 76

第四节 cro行业存货周转率分析 77

第五节 2023-2028年cro行业营运能力预测 77

第十一章 2022年中国cro行业竞争分析 78

第一节 重点cro企业市场份额 78

第二节 cro行业市场集中度 78

第三节 行业竞争群组 79

第四节 潜在进入者 79

第五节 替代品威胁 81

第六节 供应商议价能力 81

第七节 下游用户议价能力 82

第十二章 2022年中国cro行业重点企业分析 83

第一节 北京阳光诺和药物研究有限公司 83

一、业务模式 83

二、企业近3年营收、利润 84

三、企业项目技术转让服务的销售策略 85

四、企业营销部门人员配置、职责及业务激励政策 88

五、企业薪资结构水平 88

第二节 杭州泰格医药科技股份有限公司 89

一、企业概述 89

二、企业主要经济指标 90

三、企业盈利能力分析 90

四、企业偿债能力分析 91

五、企业发展优势分析 91

第三节 南京华威医药科技股份有限公司 93

一、企业概述 93

二、企业主要经济指标 93

三、企业盈利能力分析 94

四、企业偿债能力分析 94

五、企业发展优势分析 94

第四节 广州博济医药生物技术股份有限公司 94

一、企业概述 94

二、企业主要经济指标 95

三、企业盈利能力分析 96

四、企业偿债能力分析 96

五、企业发展优势分析 96

第五节 上海美迪西生物医药股份有限公司 97

一、企业概述 97

二、企业主要经济指标 97

三、企业盈利能力分析 98

四、企业偿债能力分析 99

五、企业发展优势分析 99

第十三章 2023-2028年中国cro行业发展与投资风险分析 100

第一节 cro行业环境风险 100

一、国际经济环境风险 100

二、汇率风险 101

三、宏观经济风险 102

四、宏观经济政策风险 102

五、区域经济变化风险 102

第二节 产业链上下游及各关联产业风险 104

第三节 cro行业政策风险 105

第四节 cro行业市场风险 105

一、市场供需风险 105

二、人力成本价格风险 106

三、竞争风险 106

第十四章 2023-2028年中国cro行业发展前景及投资机会分析 107

第一节 cro行业发展前景预测 107

一、用户需求变化预测 107

二、竞争格局发展预测 107

三、渠道发展变化预测 108

四、行业总体发展前景及市场机会分析 108

第二节 cro行业投资机会 109

一、区域市场投资机会 109

二、产业链投资机会 109

第十五章 研究结论及发展建议 110

第一节 cro行业研究结论及建议 110

第二节 思瀚对cro行业发展建议 112

一、行业发展策略建议 112

二、行业投资方向建议 114

三、行业投资方式建议 115

图表目录

图表：新药研发流程图 1

图表：2020-2022年中国制药行业研发投入统计 7

图表：cro行业的服务范围划分 8

图表：全球cro行业的发展历程 12

图表：2020-2022年全球cro市场规模（亿美元） 13

图表：2022年度我国贸易顺逆差国别情况概要（亿美元） 19

图表：2022年12月全球主要国家cpi情况 21

图表：2023年度全球主要国家经济增长率预测 21

图表：2020-2022年中国cro行业市场规模 37

图表：2023-2028年cro行业市场规模预测 40

图表：2020-2022年cro行业市场规模 45

图表：2020-2022年中国cro行业净利润（亿元） 45

图表：2020-2022年中国cro供给规模（亿元） 46

图表：2023-2028年中国cro行业供给预测（亿元） 48

图表：2020-2022年中国cro市场需求 49

图表：2023-2028年中国cro市场需求预测（亿元） 50

图表：cro全产业链结构 53

图表：cro行业产业链分析 53

图表：医药研发服务行业产业链模型 62

图表：cro行业企业业务类型分类 66

图表：中国医药研发成本与发达国家比较 68

图表：2022年中国cro行业重点企业资产负债率对比（单位：%） 72

图表：2022年中国cro行业重点企业速动比率对比 73

图表：2022年中国cro行业重点企业流动比率对比 73

图表：泰格医药年度利息保障倍数数据 74

图表：2022年中国cro行业重点企业总资产周转率对比 75

图表：2022年中国cro行业重点企业净利率对比（单位：%） 76

图表：2022年中国cro行业重点企业毛利率对比（单位：%） 77

图表：2022年中国医药研发外包（cro）行业市场份额 78

图表：2018-2022年阳光诺和总营收 84

图表：2022年公司按业务类型划分的主营业务收入分析 85

图表：2020-2022年企业经营主要指标分析 90

图表：2020-2022年企业盈利能力主要指标分析 90

图表：2020-2022年企业偿债能力主要指标分析 91

图表：2020-2022年企业经营主要指标分析 95

图表：2020-2022年企业盈利能力主要指标分析 96

图表：2020-2022年企业偿债能力主要指标分析 96

图表：2020-2022年企业经营主要指标分析 97

图表：2020-2022年企业盈利能力主要指标分析 98

图表：2020-2022年企业偿债能力主要指标分析 99