在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下,全球医药市场在过去保持着稳定增长,2020 年全球医药市场总量由于疫情的影响,下降为 12,988 亿美元,随着疫情的进一步控制以及疫苗的接种率提升,预计到 2025 年全球医药市场总量将达到 16,814 亿美元,年复合增长率为 5.3%。
随着经济和医疗需求的增长,中国医药市场保持着超过全球医药市场的增 速快速增长,2020 年中国医药市场总量由于疫情的影响,下降为 1.4 万亿元, 随着疫情的进一步控制以及疫苗的接种率提升,预计未来 5 年内,中国医药市场将会以 9.6%的年复合增长率于 2025 年达到 2.3 万亿元。
新药研发是一个漫长、复杂及昂贵的过程,从药物发现到商业化需要至少10 年时间,过程中的资本性投资也巨大。新药的生命周期主要包括早期药物发现、临床前研究、临床研究以及审批与上市四个阶段。随着新药研发生命周期阶段的推进,产品的生产需求规模也在持续扩大。
为控制成本并提高效率,制药公司越来越多地将研发及生产等环节外包。经过四十余年的发展,医药外包服务产业链形成了 CRO、CMO、CDMO 等多个细分子产业。CRO 公司和 CDMO/CMO 公司分别在研发条线、生产条线上贯穿药品生命周期。
CDMO 企业可为药企提供药品生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务,并在研发、开发等服务的基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。CDMO 企业将自有工艺研发能力与规模生产能力深度结合, 并可通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生 产等整个供应链体系,除产能输出外增加了附加值较高的技术输出,推动资本密集型的 CMO 行业向技术与资本复合密集型的 CDMO 行业全面升级。
CDMO 行业凭借专业化、平台化、高性价比的服务成为医药产业链中不可或缺的一环,海外CDMO经过多年的发展,龙头公司产品基本以GMP中间体、 原料药、制剂为主。由于人力成本、环保压力、产能分布配置等原因,全球 CDMO 产业持续向中国转移。
中国 CDMO 公司进入高速发展期,产能持续扩 张,产品附加值持续提升,全球产业链地位逐渐上升。2016-2020 年,中国 CDMO市场从 105 亿元迅速增长至 317 亿元,年复合增长率达 32.0%,超过同期全球CDMO 行业 12%的增速水平。
2020 年,中国化学药 CDMO 市场规模为 226 亿元,占 CDMO 市场的比例超过 71%。预计到 2025 年,中国 CDMO 市场规模将达到人民币 1,235 亿元,2020-2025 年的年复合增长率为 31.3%。