2023-2029年心脏电生理行业市场现状及未来投资发展预测综合报告
思瀚产业研究院    2023-10-08

一、心脏电生理行业发展趋势

1、临床需求大，市场前景广阔

基于快速心律失常患者人数持续增加以及人们对于微创介入治疗的接受度提高等影响因素，国内心脏电生理医疗器械市场保持快速增长。根据弗若斯特沙利文研究报告，中国心脏电生理器械市场规模预计将由 2021 年的 65.80 亿元增长至2025 年的 157.26 亿元，2021 年至 2025 年期间复合年增长率为 23.34%；2032 年预计将进一步增长至 419.73 亿元，2025 年到 2032 年的复合年增长率为15.06%，具备广阔的市场空间。

2、技术创新与政策支持双驱动，国产替代进程加速

技术创新方面，尽管目前国内心脏电生理器械市场份额仍以外资产品为主导，但国内厂商的产品竞争力近年来在快速提升，在多个卡脖子的电生理产品领域实现了国产替代，国产品牌的市场份额持续提升。在 PFA 电生理领域，多家国内企业的产品注册申报进度较为领先，有望通过新兴技术的商业化机会进一步加快电生理领域的国产替代进程。

行业政策方面，近年来国家政府部门颁布了《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等多项鼓励性政策，积极鼓励医疗机构优先采购国产医疗器械，支持鼓励优先采购性能良好、价格优惠的国产品牌医疗器械。

在国产企业技术实力升级以及政策支持的双重驱动下，我国医疗器械国产替代进程持续加速，未来国产品牌在电生理领域的市场份额有望进一步扩大，具备较强产品竞争力的国内电生理企业具备较好的发展机遇。

3、技术更新迭代，三维替代二维，脉冲电场消融成为下一个技术风口

心脏电生理技术发展数十年以来，相关技术不断更迭发展。定位导航技术方面，三维标测系统的出现，解决了传统二维 X 射线定位不直观、安全性受限和辐射伤害大的特点，使得越来越多的快速心律失常患者能够得到更加高效安全的微创手术治疗。磁电定位三维标测技术的出现进一步弥补了电定位三维标测定位会受到人体组织差异等因素干扰的短板。目前，运用磁电定位三维标测技术的心脏电生理手术已成为市场主流，未来电生理手术中的三维手术比例预计也将进一步提高。

消融技术方面，脉冲电场消融基于不可逆电穿孔的技术原理以及具备组织选择性、非热能的特性，在有效消融目标组织的情况下，能够避免对心肌细胞毗邻组织的伤害，相比射频消融、冷冻消融，能够大幅降低并发症风险，提高手术安全性，同时也缩短了手术时间并简化了术者的学习周期，近年来随着更多的临床试验证明了其上述优势，PFA 技术已成为心脏电生理领域的热门技术风口，行业内主要企业纷纷进行相关产品布局。随着 PFA 电生理产品的商业化进程逐步推进，脉冲电场消融手术在临床中的渗透率预计将快速提升，成为电生理领域的主流术式之一。

4、三维标测系统与心脏电生理耗材封闭化发展趋势

磁电定位三维标测系统基于其更精准的定位导航优势、更直观的心脏三维模型显示功能，已经成为电生理手术中应用最广泛的定位导航设备。由于磁定位导管定位需要与三维标测系统的特定算法相匹配，因此磁定位导管需要与磁电定位三维标测系统配套，属于封闭式系统。这一发展趋势将对医院的采购选择产生重要影响，具体而言，对于拥有特定磁电定位三维标测系统的医院，若其有磁定位导管使用需求，则只能采购同一厂家的配套磁定位导管产品。

因此，磁电定位三维标测系统的推广将有助于带动特定厂家的耗材类产品销售，形成协同效应。在此背景下，对于电生理行业的竞争企业而言，其是否具备磁电定位三维标测系统的自主研发能力，以及是否具备配套的各类磁定位导管耗材产品的研发能力，成为了决定各企业核心竞争力和整体市场份额的关键因素。

二、心脏电生理行业发展挑战

1、心脏电生理设备研发壁垒较高

心脏电生理设备的研发综合了电子工程、临床医学等多学科技术，对产品安全性的设计要求较高，整体研发难度大、壁垒高。具体而言，三维标测系统的研发难点在于定位导航、建模算法设计的准确度和抗干扰能力，以及如何将采集并输出的心电信号数据准确映射在三维模型中，使得标测点位与模型显示点位保持匹配；脉冲电场消融仪的研发难点主要在于实现对高压脉冲电场的有效控制，保证手术的安全性，并提升了患者的就医体验；

射频消融仪的研发难点在于保证能量输出的可靠性，对消融功率和温度的控制要求较高；多道生理记录仪的研发对心电信号处理的灵敏度、精确度和抗干扰能力要求较高，模块算法的设计难度高。因此，心脏电生理设备的研发对于企业综合研发实力提出了较高要求，具备电生理设备长期研发经验的企业建立了一定的研发壁垒。

2、进口厂商先发优势壁垒

强生、雅培等电生理进口厂商在电生理领域的起步发展时间较早，拥有较为成熟的营销网络和推广培训体系，旗下产品已覆盖大部分主流医疗机构，鉴于术者通常会优先选择惯用的心脏电生理医疗器械，对于更换设备和耗材较为谨慎，进口厂商在心脏电生理射频消融类及冷冻消融类产品领域已建立了先发优势。因此，在与进口厂商的直接竞争中，国产企业不仅需要具备研发优质产品的能力，还需要持续加强市场推广、渠道建设力度，提升产品的市场认知度，让更多的术者愿意使用国产品牌。

3、术者培养周期长

心脏电生理手术操作相对复杂，对术者的技术水平要求较高，需要较长的术者培养周期。国家卫生健康委员会颁布的《心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范（2019 年版）》明确要求拟独立开展按照四级手术（房颤、房扑、房速）管理的心血管疾病介入诊疗技术的医师，从事心血管疾病介入诊疗工作不少于 5 年，累计独立完成心血管疾病介入诊疗操作不少于 200 例，其中完成按照三级手术（室上速）管理的心血管疾病介入诊疗操作不少于 50 例。同时，术者需要经过符合要求的心血管疾病介入诊疗技术培训基地的系统培训并考核合格。因此，培养出能独立开展快速心律失常导管消融治疗的术者时间周期较长，所需投入成本较高。

目前，中国能够开展心脏电生理手术的医疗机构及术者数量仍有较大的增长空间。在脉冲电场消融手术成为心脏电生理发展趋势的背景下，其凭借操作更简单、手术更便捷高效的优势，有助于降低术者的学习成本，培养更多具备心脏电生理手术能力的术者团队，造福更多的快速心律失常患者。

4、新产品市场推广挑战

在心脏电生理领域，射频消融产品及冷冻消融产品在临床中的应用较为广泛，并已得到较为充分的临床验证。脉冲电场消融作为全新的消融技术，暂未在国内实现商业化，应用范围相对较小，其临床安全性和有效性仍有待更大范围的验证。

此外，具备从事心脏电生理手术能力的术者可能倾向于使用现有的射频消融、冷冻消融产品或市场上主流外资品牌的三维标测系统产品，其重新学习和适应新技术、新产品的意愿可能受到一定限制。因此，心脏电生理领域的各类新产品的商业化仍需要一定的市场培育期，新产品的初期市场推广可能面临一定挑战。

5、行业政策挑战

2022 年 10 月 14 日，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告》，宣布在 27 个省区开展心脏电生理类耗材的集采。心脏电生理行业集采在整合市场、推动心脏电生理手术渗透率提升的同时，也为心脏电生理市场未来发展带来了一定挑战。对于未中标企业而言，其基本失去了全国主要公立医院的产品入院机会，市场份额将大幅萎缩；对于中标企业而言，其产品价格将大幅下降，从而对产品利润空间造成一定负面影响。

此外，医用耗材“两票制”在福建等地区实施，受此影响，心脏电生理医疗器械企业在相应省份需要承担更多的市场推广和营销职能，对企业的销售团队建设水平、销售渠道覆盖能力提出了更高要求。

第一章 中国心脏电生理行业发展概述 

第一节 心脏电生理行业市场情况

一、心脏电生理概念 

二、心脏电生理行业发展历程 

第二节 心脏电生理产业链分析 

一、产业链模型介绍 

二、心脏电生理产业链模型分析 

第三节 中国心脏电生理行业经济指标分析 

第二章 中国心脏电生理行业市场发展环境分析（PEST分析法） 

第一节 中国经济环境分析 

第二节 中国心脏电生理行业政策环境分析 

一、近年来国家以及政府颁布的相关政策法规 

二、相关政策法规对市场的影响程度 

三、心脏电生理市场国家宏观发展规划调控方向 

第三节 中国心脏电生理行业社会环境分析 

第三章 心脏电生理产品生产工艺及技术趋势研究 

第一节 质量指标情况 

第二节 心脏电生理生产工艺专利技术 

第三节 国内外技术对比分析 

第四节 国内外最新技术进展及趋势研究 

第五节 心脏电生理的应用 

第四章 全球心脏电生理产品市场运行态势分析 

第一节 国际心脏电生理产品市场现状分析 

一、国际心脏电生理产品市场供需分析

二、国际心脏电生理产品价格走势分析

三、国际心脏电生理产品市场运行特征分析 

第二节 国际心脏电生理产品主要国家及地区发展情况分析 

一、美国 

二、亚洲 

三、欧洲 

第三节 国际心脏电生理产品外商在华投资动态 

第五章 国内心脏电生理产品市场运行结构分析 

第一节 国内心脏电生理产品市场规模分析 

一、总量规模 

二、增长速度 

第二节 国内外心脏电生理产品市场供给平衡性分析 

第六章 中国心脏电生理行业市场现状运营分析 

第一节 心脏电生理市场现状分析及预测 

一、2018-2022年中国心脏电生理市场规模分析 

二、2023-2029年中国心脏电生理市场规模预测 

第二节 心脏电生理产品产能分析及预测 

一、2018-2022年中国心脏电生理产能分析 

二、2023-2029年中国心脏电生理产能预测 

第三节 心脏电生理产品产量分析及预测 

一、2018-2022年中国心脏电生理产量分析 

二、2023-2029年中国心脏电生理产量预测 

第四节 心脏电生理市场需求分析及预测 

一、2018-2022年中国心脏电生理市场需求分析 

二、2023-2029年中国心脏电生理市场需求预测 

第五节 心脏电生理价格趋势分析 

一、2018-2022年中国心脏电生理市场价格分析 

二、2023-2029年中国心脏电生理市场价格预测 

第六节2018-2022年心脏电生理行业市场供给分析 

一、 心脏电生理生产规模现状 

二、 心脏电生理产能规模分布 

三、 心脏电生理市场价格走势 

四、 心脏电生理重点厂商分布 

五、 心脏电生理产供状况分析 

第七章2018-2022年国内心脏电生理产品进出口贸易分析 

第一节2018-2022年国内心脏电生理产品进口情况分析 

第二节2018-2022年国内心脏电生理产品出口情况分析 

第三节2018-2022年国内进出口相关政策及税率研究 

第四节 代表性国家和地区进出口市场分析 

一、进口国家及地区分析 

二、出口国家及地区分析 

第五节 2023-2029年心脏电生理产品进出口预测分析 

第八章 2018-2022年中国心脏电生理市场竞争格局分析 

第一节 心脏电生理行业竞争结构分析 

一、现有企业的竞争力 

二、供应商的议价能力 

三、下游客户的议价能力 

四、替代品的威胁

五、行业潜在进入者威胁力

第二节 心脏电生理行业行业集中度分析 

一、市场集中度分析 

二、企业集中度分析 

三、区域集中度分析 

第三节 影响国际竞争力因素 

一、生产要素

二、需求条件

三、相关和支持性产业

四、企业的战略、结构和竞争对手

五、政府的作用 

第四节 心脏电生理竞争力优势分析 

一、整体产品竞争力评价

二、产品竞争力评价结果分析

第五节 2023-2029年国内心脏电生理产品市场竞争态势预测

一、来自国外高端产品的竞争

二、未来我国心脏电生理行业竞争更加激烈

第九章 心脏电生理行业经济运行状况分析

第一节 行业盈利能力分析

一、2018-2022年行业销售毛利率 

二、2018-2022年行业销售利润率

三、2018-2022年行业总资产利润率 

四、2018-2022年行业净资产利润率 

五、2018-2022年行业产值利税率 

六、2023-2029年行业盈利能力预测 

第二节 行业成长性分析 

一、2018-2022年行业销售收入增长分析 

二、2018-2022年行业总资产增长分析

三、2018-2022年行业固定资产增长分析

四、2018-2022年行业净资产增长分析

五、2018-2022年行业利润增长分析

六、2023-2029年行业成长能力预测

第三节 行业偿债能力分析

一、2018-2022年行业资产负债率分析

二、2018-2022年行业速动比率分析

三、2018-2022年行业流动比率分析 

四、2018-2022年行业利息保障倍数分析 

五、2023-2029年行业偿债能力预测

第四节 行业营运能力分析

一、2018-2022年行业总资产周转率分析

二、2018-2022年行业净资产周转率分析

三、2018-2022年行业存货周转率分析

四、2023-2029年心脏电生理市场行业营运能力预测

第十章2018-2022年心脏电生理地区销售情况及竞争力深度研究 

第一节 中国心脏电生理各地区对比销售分析

第二节 “东北地区”销售分析 

一、2018-2022年东北地区销售规模 

二、2023-2029年东北地区销售规模预测分析 

第三节 “华北地区”销售分析 

一、2018-2022年华北地区销售规模 

二、2023-2029年华北地区销售规模预测分析 

第四节 “华东地区”销售分析 

一、2018-2022年华东地区销售规模 

二、2023-2029年华东地区销售规模预测分析 

第五节 “华南地区”销售分析 

一、2018-2022年华南地区销售规模 

二、2023-2029年华南地区销售规模预测分析

第六节 “西北地区”销售分析

一、2018-2022年西北地区销售规模

二、2023-2029年西北地区销售规模预测分析 

第七节 “华中地区”销售分析

一、2018-2022年华中地区销售规模

二、2023-2029年华中地区销售规模预测分析

第八节 “西南地区”销售分析

一、2018-2022年西南地区销售规模

二、2023-2029年西南地区销售规模预测分析 162

第九节 主要省市集中度及竞争力模式分析 163

第十一章 2023-2029年心脏电生理行业前景展望 

第一节 2023-2029年行业供求形势展望

一、上游原料供应预测及市场情况

二、2023-2029年心脏电生理下游需求行业发展展望

三、2023-2029年心脏电生理行业产能预测

四、进出口形势展望

第二节 心脏电生理市场前景分析

一、心脏电生理市场容量分析

二、心脏电生理行业利好利空政策 

第三节 心脏电生理未来发展预测分析 

一、中国心脏电生理发展方向分析 

二、2023-2029年中国心脏电生理行业发展规模 

三、2023-2029年中国心脏电生理行业发展趋势预测

第四节 2023-2029年心脏电生理行业供需预测

一、2023-2029年心脏电生理行业供给预测

二、2023-2029年心脏电生理行业需求预测

第五节 影响企业生产与经营的关键趋势

一、市场整合成长趋势

二、需求变化趋势及新的商业机遇预测

三、企业区域市场拓展的趋势

四、科研开发趋势及替代技术进展

五、影响企业销售与供给的关键趋势

六、中国心脏电生理行业SWOT分析

第六节 行业市场格局与经济效益展望

一、市场格局展望

二、经济效益预测

第七节 总体行业“十四五”整体规划及预测

一、2023-2029年心脏电生理行业国际展望

二、2023-2029年国内心脏电生理行业发展展望

第十二章 2023-2029年心脏电生理行业投资机会与风险分析

第一节 投资环境的分析与对策

第二节 投资机遇分析

第三节 行业投资风险分析

一、政策风险 

二、经营风险 

三、技术风险 

四、竞争风险

五、国际贸易风险 

第四节 思瀚对行业投资策略与建议 

一、产品定位策略 

二、产品开发策略 

三、渠道销售策略 

四、品牌经营策略 

五、服务策略

第十三章 2023-2029年心脏电生理行业盈利模式与营销战略分析

第一节 我国心脏电生理行业商业模式探讨 

一、行业国内营销模式分析 

二、行业主要销售渠道分析 

三、行业广告与促销方式分析 

第二节 市场的重点客户战略实施研究 

第三节 心脏电生理行业企业品牌营销战略分析 

第四节 我国心脏电生理行业发展与投资注意事项分析 

第五节 最优投资路径设计 

一、投资对象 

二、投资模式 

三、预期财务状况分析