2023-2028年中国骨科手术机器人行业战略分析与投资策略预测报告
思瀚产业研究院    2023-11-15

（1）骨科手术机器人发展历史

手术机器人于 20 世纪 90 年代中期进入骨科领域，并表现出优异的临床性能，包括提高手术精度、减少手术损伤和降低劳动强度。

1986 年，IBM 和加州大学戴维斯分校联合开发了髋关节置换术的智能系统。1992 年，基于该系统，美国 Integrated Surgical Systems 公司研发出用于关节置换的 ROBODOC，是第一个被 FDA 批准的主动性骨科手术机器人。

1997 年，英国帝国理工学院 Davies 等研发出 Acrobot 机器人系统，是第一个使用主动约束概念，基于力反馈的主动限制式机器人，加强了手术过程中机器人的安全性和医生对机器人的主动控制能力。

2010 年前后，全球骨科手术机器人行业中的主要企业，如美敦力、史赛克、捷迈邦美、施乐辉等大型医疗器械公司正在加速占领医疗器械市场，竞争进一步激烈。2013 年，史赛克以 12 亿美元价格收购 Mako Surgical 及其全膝关节和膝关节单髁置换手术机器人系统 RIO。

2016 年，施乐辉收购骨科手术机器人公司 BlueBelt，2017 年宣布推出 NAVIO 手持式机器人辅助全膝关节置换术应用；2016 年，捷迈邦美通过以 1.32 亿美元收购法国机器人辅助外科公司 Medtech，获得 ROSA 平台；2017 年，强生开始就和 Verily 合作开展外科手术机器人项目，并于 2019 年收购骨关节机器人公司 Orthotaxy；2018 年，美敦力在以 16.4 亿美元收购了 Mazor Robotics 公司，获得了该公司的机器人辅助脊柱手术平台。

随着人工智能领域在国家大力倡导下驶入高速发展快车道，手术机器人在骨科领域的前景开始令人瞩目。

（2）骨科手术机器人临床分析

骨科手术可分为关节手术、脊柱手术及创伤手术，骨科手术机器人可进一步细分为关节置换、脊柱外科及创伤手术机器人。这些手术机器人的临床价值、目标患者人群数量、手术量等情况分析如下：

1）关节置换手术机器人

关节置换手术机器人主要用于辅助医生开展全髋置换、全膝置换、单髁关节置换等关节置换手术。关节置换手术主要适用于各种原因引起关节病变致顽固性疼痛，经各种保守治疗无效的患者包括骨性关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、骨缺血坏死或肿瘤等病变所致的严重疼痛和（或）功能障碍等。

① 临床价值

相对于常规手术，机器人辅助关节置换手术可以做到更精准的磨削、切割、钻孔操作，提高骨处理精度，实现植入假体的位置与术前规划更接近，还能在术后功能改善和患者满意度方面具有一定的优势。

机器人显著简化了医生以及工作人员和患者的操作流程。它提供了更高的设备定位精度，包括定位导航和自动校正的能力，从而减小了手术的创口降低了手术并发症的风险，而且关节置换手术机器人对于医生来说学习曲线更短更容易上手、并且减轻了手术操作的疲劳。

受到技术发展水平的制约，现有手术机器人系统仍存在手术时间延长、术野暴露要求高、出血量增多等缺陷。在费效比方面尚缺少基于中国国情的相关研究。未来关节置换手术机器人需要克服现阶段安全性和可靠性等方面的缺陷，进一步提高自动化程度，向更多手术环节拓展，也可向小型化发展。

②适应证和手术量

骨关节炎和类风湿关节炎是关节置换手术的主要适应证。骨关节炎主要分为膝关节炎和髋关节炎，在患病人群中病情进展至终末期的患者理论上需要进行关节置换手术。虽然患病人群基数大，但目前我国机器人关节置换手术渗透率较低，市场潜力巨大。我国骨关节炎和类风湿关节炎的患病人口从 2015 年的约 1.33 亿人上涨到了 2020 年的约 1.37 亿人，整体呈现上升趋势，5 年间总计增长了约 400 万患病人口，其中约 380 万都是骨关节炎的新增患者。

据统计，我国膝关节炎和髋关节炎的患病人口从 2015 年的约 1,760 万人上涨到了 2020 年的约 1,810 万人，整体呈现上升趋势，其中进展到终末期膝关节炎患病人数约为终末期髋关节炎患病人数的两倍。关节置换手术可以分类为全膝关节置换术（TKA）、单髁关节置换术（UKA）及全髋关节置换术（THA）。

根据灼识咨询，终末期髋关节炎等疾病对应的治疗手术为全髋关节置换术（THA），2021 年中国 THA 手术总计约 77 万例。终末期膝关节炎等疾病对应的治疗手术为全膝关节置换术（TKA）。2021 年中国 TKA 手术总计约 52 万例。此外，2021 年单髁关节置换术（UKA）共计约 3 万例。

我国机器人辅助关节置换手术渗透率仍有待提升，未来增长空间较大，预计我国机器人辅助关节置换手术量将从 2021 年的 0.24 万例增长至 2026 年的28.14 万例，年复合增长率 160.33%。

2）脊柱外科手术机器人

①临床价值

脊柱外科手术存在“结构复杂、位置深、创伤大、风险高”的痛点，如椎弓根螺钉植入等手术，容易造成神经血管损伤，给患者造成严重伤害。脊柱外科手术机器人以其精准导航、手术可视化、安全操作等功能成为医生的重要帮手，越来越被手术需要。传统手术由于缺少可视化设备，需反复进行 X 光透视定位辅助椎弓根螺钉植入，致使手术时间长，精确性较低。

而且在脊柱神经附近进行操作，传统手术可能会反复刺激和损伤神经，频繁的 X 线透视也会增加对患者和医生的辐射暴露。而脊柱外科手术机器人，可通过合理的手术规划、准确的手术操作、较小的手术创伤，为患者提供了较好治疗效果。脊柱外科手术机器人的主要优点在于：

①手术内置物的精确置入：机器人手术明显提高了螺钉置入的准确率，减少了脊髓神经损伤等并发症；

②辐射暴露减少：由于术前充分计划，手术中只需要根据机器人导针指引的方向置入螺钉，从而明显降低了手术中放射性的使用量；

③手术时间缩短：机器人通过手术前的计划，微创切口达到手术部位，具有良好的准确性和精确性，通过医生熟练的操作和机器人的准确指引，手术时间可以明显的缩短；

④缩小了手术切口：机器人手术定位准确，主刀大夫就只需要在定位的那一小部分地方切口，而如果定位不准确，往往就需要扩大切口来修正改变位置，同时机器人手术也可避免因为螺钉置入困难而转为开放手术置入螺钉的可能。

②适应证和手术量

脊柱外科手术机器人主要应用于椎间盘突出、椎管狭窄、椎体滑脱、脊柱骨折等脊柱外科疾病。随着社会的不断发展和老龄化的加剧，脊柱领域的发病率越来越高，比如颈椎病、骨质疏松、腰椎间盘突出等。目前人们普遍缺乏对脊柱健康重要性的认识，很多脊柱领域疾病发病呈年轻化趋势。我国脊柱手术量正快速上升，2021 年为 91.8 万台，预计 2026 年将达到 178.3 万台，2032 年将达到 357.7 万台。

3）创伤手术机器人

①临床价值

创伤手术机器人主要应用于骨折复位术与骨折内固定术。机器人辅助骨折定位能够有效解决传统骨折复位术与骨折定位术中定位病灶处定位困难，严重依赖医生经验和手感的缺陷。与传统手术相比，手术机器人操作简单，能够实现创伤小、精准度高及安全性高的骨折复位。

②适应证和手术量

创伤手术机器人的主要适应证为长骨骨折、股骨颈骨折、骨盆骨折等适应证，这些严重骨折大都由骨质疏松和意外受伤导致。根据灼识咨询，中国骨创伤手术量由 2021 年 309.0 万台预计增长至 2026 年的 356.4 万台，2021 年至 2026 年的年复合增长率为 2.89%，预计 2032 年中国骨创伤手术量为 411.2 万台，2026 年至 2032 年的年复合增长率为 2.42%。

根据灼识咨询，2021 年中国机器人辅助骨创伤手术量为 0.18 万台，机器人辅助创伤手术渗透率较低，预计 2026 年中国机器人辅助骨创伤手术量为 3.09万台，2032 年中国机器人辅助骨创伤手术量为 52.48 万台，2021 年至 2026 年的年复合增长率为 76.42%，2026 年至 2032 年的年复合增长率为 60.3%，中国骨科手术机器人辅助创伤骨外科手术渗透率将持续提高。

（3）骨科手术机器人市场规模

目前已获批的骨科手术机器人均保持了较快的装机量增长速度。如史赛克旗下 MAKO 系列手术机器人自 2016 年正式获批膝关节置换适应证至 2020 年末全球累计装机已经超过 1,000 台。相比之下，直觉外科旗下腔镜手术机器人总装机量自 2000 年开始商业化至 2021 年末共装机 6,730 台，复合增长率显著低于MAKO 手术机器人。

中国骨科手术机器人市场在未来一段时间内预计将保持较高水平的增长。2021 年中国骨科手术机器人市场约 2.06 亿人民币，预计未来五年将以 82.8%的年复合增长率增长，在 2026 年市场规模达到约 42.05 亿人民币，于 2032 年达到约 212.79 亿人民币。

第一章 骨科手术机器人行业发展综述

第一节 骨科手术机器人行业定义及特点

一、骨科手术机器人的定义

二、骨科手术机器人的特点

三、骨科手术机器人发展重要意义

第二节 骨科机器人手术方法

一、骨科机器人组

二、传统手术组

第三节 国内外骨科手术机器人分类

一、国外骨科机器人

二、国内骨科机器人分类

第二章 骨科手术机器人行业市场环境及影响分析（pest）

第一节 骨科手术机器人行业政治法律环境（p）

一、行业管理体制分析

二、行业主要法律法规

三、行业主要政策动向

四、骨科手术机器人行业标准

五、行业相关发展规划

六、政策环境对行业的影响

第二节 行业经济环境分析（e）

一、宏观经济形势分析

二、宏观经济环境对行业的影响分析

第三节 行业社会环境分析（s）

一、骨科手术机器人产业社会环境

二、社会环境对行业的影响

三、骨科手术机器人产业发展对社会发展的影响

第四节 行业技术环境分析（t）

一、骨科手术机器人技术水平分析

二、骨科手术机器人技术专利数量分析

三、骨科手术机器人技术发展趋势分析

四、技术环境对行业的影响

第三章 国际骨科手术机器人行业发展分析及经验借鉴

第一节 全球骨科手术机器人市场总体情况分析

一、全球骨科手术机器人行业的发展历程

二、全球骨科手术机器人专利分析

三、全球骨科手术机器人应用分析

四、全球骨科手术机器人代表分析

第二节 全球骨科机器人领先企业分析

一、stryker：mako

二、medtronic：mazor tmx stealth

三、zimmer biomet：rosa? knee system

四、smith & nephew：naviotm

五、globus medical：excelsiusgpsr

六、nuvasive：pulse

第二节 全球主要国家及地区骨科手术机器人发展分析

一、美国骨科手术机器人发展分析

二、欧洲骨科手术机器人发展分析

三、韩国骨科手术机器人发展分析

四、日本骨科手术机器人发展分析

第三节 国外骨科手术机器人发展经验借鉴

一、技术借鉴

二、应用借鉴

三、发展环境借鉴

第四章 中国骨科手术机器人行业运行现状分析

第一节 中国骨科手术机器人行业发展状况分析

一、中国骨科手术机器人发展起源

二、中国骨科手术机器人行业发展概况及特点

三、中国骨科手术机器人行业发展存在的问题

第二节 骨科手术机器人应用现状与研究进展

一、脊柱微创骨科机器人

二、关节置换骨科机器人

三、创伤骨科机器人

第三节 中国骨科手术机器人行业市场运行现状分析

一、中国骨科手术机器人行业市场规模

二、中国骨科手术机器人产销分析

三、中国骨科手术机器人应用市场容量分析

四、中国骨科手术机器人行业利润总额分析

五、中国骨科手术机器人企业数量分析

第四节 中国骨科手术机器人市场价格走势分析

一、骨科手术机器人市场定价机制组成

二、骨科手术机器人市场价格影响因素

三、2020-2022年骨科手术机器人价格分析

四、2023-2028年骨科手术机器人价格走势预测

第五节 中国骨科手术机器人市场供需分析

一、中国2022年骨科手术病例数分析

二、中国2022年骨科手术应用市场需求分析

第五章 骨科手术机器人的国内外代表机器人比较

第一节 达芬奇机器人手术系统

一、手术系统构成

二、技术优势

三、应用现状

第二节 天玑骨科手术机器人

一、系统组成及工作原理

二、技术优势

三、应用现状

第六章 中国骨科手术机器人行业领先企业发展分析

第一节 北京天智航医疗科技股份有限公司

一、企业发展概况

二、企业骨科手术机器人技术水平

三、企业骨科手术机器人项目进展

四、企业骨科手术机器人发展方向

第二节 杭州三坛医疗科技有限公司

一、企业发展概况

二、企业骨科手术机器人技术水平

三、企业骨科手术机器人项目进展

四、企业骨科手术机器人发展方向

第三节 微创（上海）医疗机器人有限公司

一、企业发展概况

二、企业骨科手术机器人技术水平

三、企业骨科手术机器人项目进展

四、企业骨科手术机器人发展方向

第四节 哈尔滨思哲睿智能医疗设备有限公司

一、企业发展概况

二、企业骨科手术机器人技术水平

三、企业骨科手术机器人项目进展

四、企业骨科手术机器人发展方向

第五节 美中互利医疗有限公司

一、企业发展概况

二、企业骨科手术机器人技术水平

三、企业骨科手术机器人项目进展

四、企业骨科手术机器人发展方向

第六节 威海威高骨科手术机器人有限公司

一、企业发展概况

二、企业骨科手术机器人技术水平

三、企业骨科手术机器人项目进展

四、企业骨科手术机器人发展方向

第七节 上海锋算计算机技术有限公司

一、企业发展概况

二、企业骨科手术机器人技术水平

三、企业骨科手术机器人项目进展

四、企业骨科手术机器人发展方向

第八节 上海龙慧医疗科技有限公司

一、企业发展概况

二、企业骨科手术机器人技术水平

三、企业骨科手术机器人项目进展

四、企业骨科手术机器人发展方向

第九节 湖南妙手机器人有限公司

一、企业发展概况

二、企业骨科手术机器人技术水平

三、企业骨科手术机器人项目进展

四、企业骨科手术机器人发展方向

第十节 上海璟和技创机器人有限公司

一、企业发展概况

二、企业骨科手术机器人技术水平

三、企业骨科手术机器人项目进展

四、企业骨科手术机器人发展方向

第十一节 北京柏惠维康医疗机器人科技有限公司

一、企业发展概况

二、企业骨科手术机器人技术水平

三、企业骨科手术机器人项目进展

四、企业骨科手术机器人发展方向

第七章 骨科手术机器人部分研发机构发展分析

第一节 北京积水潭医院

一、机构发展概况

二、机构研发技术分析

三、机构骨科手术机器人项目研发进展分析

四、机构骨科手术机器人研发方向分析

五、机构骨科手术机器人项目发展规划分析

第二节 第三军医大学新桥医院

一、机构发展概况

二、机构研发技术分析

三、机构骨科手术机器人项目研发进展分析

四、机构骨科手术机器人研发方向分析

五、机构骨科手术机器人项目发展规划分析

第三节 解放军总医院

一、机构发展概况

二、机构研发技术分析

三、机构骨科手术机器人项目研发进展分析

四、机构骨科手术机器人研发方向分析

五、机构骨科手术机器人项目发展规划分析

第四节 洛阳正骨医院

一、机构发展概况

二、机构研发技术分析

第五节 北京航空航天大学

一、机构发展概况

二、机构研发技术分析

三、机构骨科手术机器人项目研发进展分析

四、机构骨科手术机器人研发方向分析

五、机构骨科手术机器人项目发展规划分析

第六节 哈尔滨工业大学

一、机构发展概况

二、机构研发技术分析

三、机构骨科手术机器人项目研发进展分析

四、机构骨科手术机器人研发方向分析

五、机构骨科手术机器人项目发展规划分析

第七节 中国科学院沈阳自动化研究所

一、机构发展概况

二、机构研发技术分析

三、机构骨科手术机器人项目研发进展分析

四、机构骨科手术机器人研发方向分析

五、机构骨科手术机器人项目发展规划分析

第八节 上海交通大学

一、机构发展概况

二、机构研发技术分析

三、机构骨科手术机器人项目研发进展分析

四、机构骨科手术机器人研发方向分析

五、机构骨科手术机器人项目发展规划分析

第八章 中国骨科手术机器人行业发展前景及趋势

第一节 中国骨科手术机器人行业发展前景分析

一、骨科手术机器人的发展前景

二、骨科机器人发展方向

第二节 骨科手术机器人发展趋势

一、灵巧的骨科手术机器人构型技术

二、基于多模影像的智能配准技术

三、简捷高效的人机交互技术

四、针对临床环境的传感技术

五、远程手术安全控制技术

六、基于生物力学的手术治疗规范

七、以机器人技术为基础的精准治疗综合解决方案

第三节 骨科手术机器人行业发展预测

一、2023-2028年中国骨科手术机器人行业市场规模预测

二、2023-2028年中国骨科手术机器人行业产量预测

三、2023-2028年中国骨科手术机器人市场销量预测

四、2023-2028年中国骨科手术机器人行业应用市场需求预测

五、2023-2028年中国骨科手术机器人行业供需平衡预测

第九章 2023-2028年骨科手术机器人行业投资特性与风险防范

第一节 骨科手术机器人行业投资特性分析

一、骨科手术机器人行业进入壁垒分析

二、骨科手术机器人行业盈利因素分析

三、骨科手术机器人行业盈利模式分析

第二节 2023-2028年骨科手术机器人行业投资机会

一、产业链投资机会

二、细分市场投资机会

三、重点区域投资机会

四、骨科手术机器人行业投资机遇

第三节 2023-2028年骨科手术机器人行业投资风险及防范

一、政策风险及防范

二、技术风险及防范

三、供求风险及防范

四、宏观经济波动风险及防范

五、关联产业风险及防范

六、产品结构风险及防范

七、其他风险及防范

第十章 研究结论及发展建议

第一节 骨科手术机器人行业研究结论及建议

第二节 骨科手术机器人子行业研究结论及建议

第三节 思瀚骨科手术机器人行业发展建议

一、行业发展策略建议

二、行业投资方向建议

三、行业投资方式建议

图表目录

图表：医疗器械分类及相应上市制度

图表：行业法律法规

图表：骨科手术机器人行业发展利好政策

图表：2018-2022年1季度我国季度gdp增长率（%）

图表：2017-2022年1季度我国三次产业增加值季度增长率

图表：2019-2022年中国医疗器械行业市场规模

图表：2019-2022年中国65岁及以上人口数及占比

图表：2022年一季度居民人均可支配收入平均数与中位

图表：国内骨科手术机器人专利数量

图表：骨科手术机器人领域首次专利申请国家/地区分布

图表：全球骨科手术机器人技术分支分布

图表：美国mako surgical公司的riorobotic系统

图表：robodoc系统

图表：mako机器人

图表：mazortm机器人

图表：rosa?机器人

图表：naviotm产品

图表：excelsiusgps机器人

图表：手术和介入机器人发展路线图

图表：骨折复位机器人及其固定方式( 适用骨盆骨折)

图表：骨折复位机器人( 适用股骨干骨折)

图表：2020-2022年中国骨科手术机器人行业市场规模（单位：亿元）

图表：2020-2022年中国骨科手术机器人产销率情况

图表：2020-2022年中国骨科手术机器人应用市场容量（单位：亿元）

图表：2020-2022年中国骨科手术机器人行业利润总额（单位：亿元）

图表：国内医疗机器人生产企业情况汇总

图表：截至2022年末骨科手术机器人价格情况

图表：2016-2022年中国骨科手术量及增长（单位：万例）

图表：达芬奇机器人的3个组成部分

图表：达芬奇手术机器人系统和开放手术、传统腔镜的比较

图表：2022年达芬奇手术机器人国内手术总量（例）

图表：天玑骨科手术机器人组成

图表：天智航已获得 cfda 注册许可证产品

图表：mako骨科手术导航系统产品特点

图表：2020-2022年龙慧医疗专利申请类型及数量

图表：龙慧医疗专利信息情况

图表：湖南妙手机器人有限公司专利信息情况

图表：湖南妙手机器人有限公司产品研发进展

图表：2023-2028年中国骨科手术机器人行业市场规模预测（单位：亿元）

图表：2023-2028年中国骨科手术机器人市场产量预测（单位：台）

图表：2023-2028年中国骨科手术机器人市场销量预测（单位：台）

图表：2023-2028年中国骨科手术机器人行业应用市场需求预测（单位：亿元）

图表：国外早期通过 fda 认证手术机器人产品及国内主要通过 cfda 认证的手术机器人

图表：近两年国内医疗机器人较大规模融资梳理