消化系统疾病及治疗药物市场分析
思瀚产业研究院 轩竹生物    2023-11-23

消化性溃疡是指在各种致病因子的作用下，黏膜发生炎性反应与坏死、脱落、形成溃疡。病变可发生于食管、胃或十二指肠，其中以胃、十二指肠最常见。幽门螺旋杆菌感染和阿司匹林等非甾体类抗炎药物的广泛应用是引起消化性溃疡最常见的损伤因素。随着环境因素、吸烟及饮食等因素近年来消化性溃疡的发病人数不断攀升。根据灼识咨询数据，中国消化性溃疡患病人数从 2015年的 7,034 万人预计增长至 2030年的 7,322 万人。

消化性溃疡的治疗药物包括 H2 受体阻断剂、质子泵抑制剂（PPI）、钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）等，其中质子泵抑制剂（PPI）以其良好的临床效果成为近几年发展最快、应用最广的抑制胃酸分泌药物，是消化性胃溃疡首选药物，其治疗效果可达到溃疡愈合率大于 90%，目前质子泵抑制剂在消化性溃疡的临床应用占比超过 90%。三类药物对比信息如下：

H2受体阻断剂、PPI、P-CAB 药物对比

信息来源：StatPearls，米内网，灼识咨询

质子泵抑制剂（PPI）广泛用于治疗急、慢性消化系统酸相关性疾病。国内有六种上市的 PPI，药代动力学和药效学略有不同，其中第一代 PPI包括奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑，均明显存在一定的局限性，例如起效慢、抑酸时间短、个体差异大、疗效不稳定、以 CYP2C19 为主要代谢参与酶，药物代谢性相互作用发生率高等。

第二代 PPI 以雷贝拉唑为代表，药物代谢过程基本不受CYP450 酶 CYP2C19 多态性的影响，所以药效发挥无明显个体差异，可以为患者提供更确切、更平稳的疗效，与其他药物之间无相互影响，不良反应少。且可在不同程度上克服第一代产品的缺陷，拥有更多临床优点，如临床抑酸效果好，抑酸作用起效快，半衰期相对较长，24 小时持续抑酸，昼夜均可维持较高的抑酸水平等。因此，第二代 PPI药物的临床应用更为广泛。

目前国内上市的兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑，均为 2009 年首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。创新药艾普拉唑肠溶片于 2017 年初被调入国家医保乙类。兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑和艾司奥美拉唑均已被纳入药品集采目录。此外，奥美拉唑镁肠溶片自 2020 年起多种规格陆续被纳入甲类 OTC（双跨品种）。产品具体信息及其医保和集采信息如下：

中国获批的质子泵抑制剂的药物基本信息，截至 2022 年 12 月

注：医保情况参考《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》。

资料来源：公开信息整理，米内网，公司年报，国家医保局，NMPA，灼识咨询

由于疫情导致的线下购药行为受限等原因，2020 年之后口服质子泵抑制剂的整体销售额有所下滑；其中二代药物凭借更好的疗效、更小的个体差异和更低的药物相互作用等优势，2021 年二代药物的销售额相对 2020 年有所上涨。2021 年国内口服质子泵抑制剂销售额排名前三名的药物分别是雷贝拉唑、艾司奥美拉唑和艾普拉唑，均是二代药物。

截至 2022 年底，已有二款一代 PPI 口服抑制剂泮托拉唑和奥美拉唑，以及一款二代艾司奥美拉唑进入集采。预计集采会对 PPI 一代药物造成较大的负面影响，二代药物市场规模的整体影响较小。

随着 2020 年起 PPI 口服抑制剂相继进入集采，根据灼识咨询数据，一代 PPI 的市场规模从 2020 年的约 46.0亿元下降至 2021 年的约 37.8 亿元，二代 PPI 的市场规模从 2020 年的约 89.2亿元增长至 2021 年的约 91.6 亿元。未来随着新型的二代 PPI 药物上市，医生会更倾向于使用药效更好，药物相互作用小，安全性更高的 PPI 药物，二代药物的市场份额将会不断扩大。

根据灼识咨询数据，预计未来随着疫情得到控制以及新品种药物的上市，中国口服质子泵抑制剂市场规模将恢复增长态势，预计至 2030 年，中国口服质子泵抑制剂市场规模将达到 173.8 亿元。其中，十二指肠溃疡和反流性食管炎适应症的市场规模从 2021年的约 84.1亿元预计增长至 2030年的约 113.0 亿元，其他适应症的市场规模从 2021 年的约 45.3 亿元预计增长至 2030 年的约 60.8 亿元。