山东省淄博市-高端精密微创手术器械生产扩建项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 新华医疗    2023-12-22

1、项目基本情况

（1）项目名称：高端精密微创手术器械生产扩建项目

（2）项目实施主体：新华手术器械有限公司

（3）项目建设地点：山东省淄博市高新区新华健康产业园以西

（4）项目建设内容：本项目占地面积约47,935平方米，总建筑面积为32,880平方米，计划新建两座生产厂房，其中洁净生产车间2,100平方米，同时新增购置73台（套）生产设备，搬迁372台（套）生产设备。项目完全投产后，将达到年产472.55万件开放手术器械和1.97万件微创腔镜手术器械的生产能力。

（5）项目建设期：24个月

（6）项目投资规模：本项目总投资22,202万元，工程费用17,329.95万元（包括建筑工程费用11,207.40万元、设备购置费4,235.85万元、安装工程费用1,886.70万元），工程建设其他费用3,542.65万元，基本预备费1,043.63万元，铺底流动资金285.78万元。

2、项目建设必要性

（1）符合公司发展的战略需求

该项目是对公司现有手术器械产品线迁建扩产，以进一步扩大公司相关产品的生产能力，并对高端精密微创手术器械产品进行产业化升级。通过该项目的实施，将在一定程度上提高手术器械产品线的生产劳动效率、提升产品质量，具有明显的经济性。

（2）微创医疗手术器械市场规模快速发展

微创手术是近年来医学领域发展起来的一种新治疗手段，代表着医学的新方向。与传统手术相比，微创治疗具有伤口小、疤痕细、手术中出血少、术后病人疼痛轻、恢复快等特征，越来越受到医生、病人的欢迎。

而微创手术的进行需要微创手术器械的支持，2015年至2020年期间，我国微创医疗手术器械市场规模由2015年的96亿元增至2020年的213亿元，年复合增长率达19.5%，其中2020年微创医疗手术器械的市场规模为213亿元，同比增长15.14%。公司通过该项目的实施，将推动公司营收规模的进一步增长。

同时，随着社会的发展，人们对健康的重视程度越来越高，国外进口的高端、精密、微创器械在临床的使用率越来越高，为了适应时代的发展，满足临床的需求，加之“国产替代”政策的大力推广，企业要想取得长远的发展，必须紧跟手术技术，向高端、精密、微创医疗器械方向发展。

3、项目建设可行性

（1）符合国家相关政策方向

近年来，高端医疗器械受到国家相关部门的高度重视，出台多项相关政策给予支持，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中强调，“十四五”期间，要打好关键核心技术攻坚战，并列出了开展攻关的具体领域：人工智能、量子信息、集成电路、生命健康、脑科学、生物育种、空天科技、深地深海等前沿领域，新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备、关键元器件零部件和基础材料、油气勘探开发等领域关键核心技术。

规划纲要提到，培育先进制造业集群，推动医疗设备产业创新发展，突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零件。相关产业政策的不断推出营造了有利于公司发展的行业环境，推动了医疗器械行业的整体发展。

（2）公司拥有技术等各方面的基础

公司掌握从毛坯到成品加工的全过程制造技术，先后引进大量高精度加工设备如精密数控液压锻锤、高速加工中心、五轴联动加工中心、真空淬火炉、高速四轴钻攻中心等，同时公司每年大力支持工艺改进及新产品研发，在器械加工的核心技术方面实现突破。为借助发展新机遇提前布局、抢占市场，高端精密微创手术器械产业化项目的实施可实现技术的升级改造，实现产品产业化。

4、项目投资概算

建筑工程费用11,207.40万元；设备购置费4,235.85万元；安装工程1,886.70万元；工程建设其他费用3,542.65万元；预备费1,043.63万元；铺底流动资金285.78万元。合计22,202.00万元。

5、项目经济效益

根据项目规划，本项目建成后内部收益率（税后）为15.38%，税后静态投资回收期为7.04年（含建设期）。

6、本项目涉及的报批事项

截至本报告首次公告日，本项目已取得《山东省建设项目备案证明》（项目代码：2110-370391-89-02-853052），已取得淄博高新技术产业开发区环境保护局出具的《关于对新华手术器械有限公司高端精密微创手术器械生产扩建项目环境影响报告表告知承诺的批复》（淄高新环报告表（2021）61号）。

本项目建设场地位于淄博市高新区新华健康产业园，占地面积约47,935平方米，土地的取得正在履行相关审批程序。