血液透析器及血液透析管路行业发展趋势
思瀚产业研究院 威高血净    2024-01-02

1、ESRD 患者治疗渗透率持续增高

中国有数以百万计的 ESRD 患者，但治疗率仍保持在较低水平。根据弗若斯特沙利文数据，2020 年，中国接受透析治疗的 ESRD 患者数量为 5.71 每万人口，远低于日本、新加坡、韩国、美国接受透析治疗的患者数量；以当年度中国 ESRD总患者数 330.52 万人为基数计算，2020 年中国 ESRD 患者透析治疗率仅为24.40%，处于较低水平。

自 2012 年国务院将 ESRD 列入大病医保以来，陆续有关于大病医保支付相关政策进一步落地，并覆盖了城乡居民，在全国多数地区实行血液透析费打包收费，部分地区医保报销比例可以达到 95%及以上，从而极大的减轻了 ESRD 患者的支付负担。

随着医保政策的不断推进、患者健康意识的增强、患者负担能力的提高以及血液净化相关产品技术水平的提高，国内接受血液净化治疗的新增患者数近年来呈稳步增长态势，治疗渗透率持续增加。根据弗若斯特沙利文预测，至 2030 年，中国 ESRD 患者血液透析与腹膜透析治疗率预计将分别增长至50.79%和 7.25%。

2、带量采购等政策的出台将进一步提升行业集中度，尾部公司出清速度加快

目前，中国正在持续推进医疗器械带量采购的执行，部分省市正逐步扩大医用耗材（包括血液透析器及血液透析管路）带量采购的覆盖面。带量采购通过“以量换价”的模式，压缩了中标产品的利润空间，但也为中标企业提供了采购量以及产品入院的保障，促使企业回归产品的生产研发，降低营销投入。

在带量采购政策不断实施的背景下，血液净化行业的专业化分工将进一步分化，流动市场份额将进一步向拥有充足产能的大型企业集中，中小规模的企业逐渐被淘汰。两票制的推行也使企业面临重构销售渠道的压力和耗材降价的挑战，企业在流通渠道的利润空间进一步被压缩。预计未来随着带量采购等政策的逐步出台，市场中拥有较强资金实力、研发能力、运营能力及仓储物流能力的龙头企业将占据更高的市场份额，血液净化行业集中度有望得到进一步提升。

3、技术升级推动血液净化医用制品更新迭代，患者使用友好度不断提升

血液透析、腹膜透析是 ESRD 患者最常用的治疗方法。随着医疗技术水平的不断提高，不断研发出更有利于满足患者使用安全性和提高使用体验的产品成为血液透析和腹膜透析领域的更新迭代趋势。

血液透析器的迭代主要是围绕提升超滤率和中大分子毒素清除性能，同时通过迭代原材料和产品结构设计，来提升产品安全性。血液透析管路作为在血液透析中必不可少的耗材，目前国内外各大品牌在功能上并无太大差异，在整体治疗效果上也无影响，而目前的研发产品趋势主要集中在改进灭菌方式、避免使用 DEHP 作为增塑剂等方面，来提升透析安全性。