全球医药市场主要由化学药和生物药两部分组成。2021 年全球医药市场规模为 14,012 亿美元,预计在 2026 年达到 17,971 亿美元,其间的复合年增长率为 5.1%。生物药市场规模增速快于化学药市场,从 2017年的 2,396亿美元增长至 2021 年的 3,384 亿美元,复合年增长率为 9.0%。在持续增长的市场需求、技术进步以及新产品的销售额增长的驱动下,生物药市场有望在 2026 年达到5,968亿美元,其间复合年增长率为 12.0%。
在中国医药市场,化学药的占比最高,2021 年市场规模约为 7,510 亿元,预计在 2026 年达到 8,512 亿元。生物药目前在中国医药市场中的占比较小,但增速数倍于同期的化药及中药板块。按照收入计算,生物药市场 2017 年至2021 年的复合年增长率达到 17.0%,预计 2026 年达到 8,075 亿元,2021 年至2026年的复合年增长率预计为 14.5%。
制药装备作为医药行业上游产业,受益于医药行业整体发展,处于稳步增长阶段。2017 年,中国制药装备市场规模为 295 亿人民币。随着中国医药行业的高速发展,中国制药装备市场不断增长,2022 年达到 666 亿人民币,期间复合年增长率为 17.7%。预计到 2026 年,中国制药装备市场将达到 920 亿人民币,期间复合年增长率为 8.4%。
制药装备种类多样,纯化系统是其中不可或缺的重要环节。纯化环节是大分子和小分子药物生产过程中的重要步骤,直接决定了药物的质量和产率。在大分子药物纯化中,由于生物药结构复杂,对外界环境敏感程度高,根据药物性质的不同设计相应的纯化环节,并搭建完备的质量分析和控制体系,对生物药生产企业来说存在挑战。随着新型生物药物研发进程的加速,如双抗、抗体偶联药物等创新生物药物逐渐进入临床应用,对于高质量纯化设备的需求也将不断提升。
小分子药物种类繁多,涉及到的纯化工艺步骤复杂,包括原料药、中间体、最终产物的纯化等,且小分子药物的生产中涉及多种杂质,其纯度将对最终药物的有效性安全性产生重要影响。此外,部分小分子药物对分离纯化技术要求高,需要用到特殊纯化设备,如手性化合物分离可能需要用到超临界流体色谱。随着创新药物的研发加速,纯化环节在药物生产过程中的重要性也将日益凸显,纯化设备市场未来有望持续增长。