(1)生物医用材料行业简介
生物医用材料是指用于诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官或增进其功能的一类高技术新材料,可以是天然材料、合成材料或天然材料与合成材料的复合材料,大多属于第 III 类医疗器械。
由于临床需求多种多样,生物医用材料的品种繁杂,按照用途可以分为口腔科材料、骨科材料、神经外科材料、心血管材料、手术缝线材料、组织粘合剂、血液代用品材料、药物传递材料等;
按照材料来源可以分为自体材料、同种异体材料、异种材料、天然或改性生物材料、人工合成材料等;
按照材料在人体内使用期限和接触情况可以分为永久性(长期)植入材料、短期植入材料、可降解材料、半体内体外使用材料和一次性医疗用品材料等;
按照材料本身性质可以分为医用金属材料、医用高分子材料、无机非金属材料、生物衍生材料和医用复合材料。
材料学是医疗器械行业发展的重要基础之一。新型材料的不断涌现能够有效提升医疗器械的性能、拓展医疗器械的应用领域,有利于推动医疗器械行业整体技术水平的提升。生物医用材料的发展综合了材料学、生物学、医学等多个领域的知识和技术,已成为医疗器械行业的热点领域之一。
(2)生物医用材料行业发展概况
由于自然灾害、交通事故、人口老龄化加剧等原因,各种人体组织和器官损伤等功能缺失或残障的人口数量与日俱增,对生物医用材料的市场需求不断增加,导致全球生物医用材料行业的市场规模稳定增长。
由于发展时间相对较短,我国生物医用材料行业目前的技术水平与国外先进水平仍存在一定差距,尤其是在高端生物医用材料的产业化方面受制于技术及资金等壁垒差距更为明显,大部分高端生物医用材料市场份额被国外企业的产品所占据。
未来,随着国内生物医用材料企业对关键技术的不断突破,国内外技术差距有望逐渐缩小,国内生物医用材料产品有望占据越来越大的市场份额。