雷公藤系卫矛科雷公藤属木质藤本植物,具有祛风除湿,活血通络,消肿止痛的功效。雷公藤类药物是指雷公藤、昆明山海棠及以它们为原药材制备的中成药,以其强效免疫调节与抗炎作用闻名,被广泛用于治疗风湿免疫疾病、免疫相关肾脏病及皮肤病。
临床上雷公藤类制剂主要包括 2 种,其中以雷公藤为原料的中成药有雷公藤片、雷公藤多苷片等;以昆明山海棠为原料的中成药有火把花根片、昆仙胶囊、昆明山海棠片等。由于取材部位和提取制备工艺的差异,造就了各雷公藤制剂在有效成分与临床疗效的差异。发行人的独家中成药火把花根片取材去皮根芯,经过水提醇沉工艺,安全性好。
研究显示,在免疫调节及抗炎作用的同时,雷公藤制剂或可通过抗氧化、抗肾小球系膜细胞增殖,抗肾小球硬化和抑制肾间质纤维化等多种机制发挥减少尿蛋白、保护肾功能的作用,潜在用于免疫相关肾脏疾病如膜性肾病、IgA肾病、糖尿病肾病等。
据 2023 年《中国慢性肾脏疾病患病率:第六次中国慢性疾病和危险因素监测报告》提及,中国慢性肾脏病患病率为 8.2%。慢性肾脏疾病可发于任何年龄阶段,已成为导致削弱或丧失中青年劳动能力的重要疾病。
火把花根片现已收载进入皮肤型红斑狼疮诊疗指南、特发性膜肾中医临床指南;风湿免疫性疾病临床路径;湿疹(湿疮)中医诊疗专家共识、中华中医药学会皮肤科分会银屑病中医治疗专家共识、面部激素药毒(糖皮质激素依赖性皮炎)中医治疗专家共识以及免疫抑制剂与肾病、中医风湿病学临床研究等教材中。
2017 年到 2022 年,我国雷公藤类制剂市场已从 1.8 亿增长到 2022 年 3.1亿元人民币;期间复合年增长率为 11.5%。未来,预计我国雷公藤类制剂市场规模将持续膨胀,2026 年其市场规模将达到 6.3 亿人民币,2022 年至 2026 年期间的复合年增长率为 19.3%。