药物分子砌块和科学试剂研发实验室项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 毕得医药    2024-05-15

1、项目概况

研发实验室项目主要在租赁实验室及办公场地实施。公司研发中心主要承担公司药物分子砌块及科学试剂产品的质量检测、丰富产品系列及加强自主品牌开发力度的责任。本项目将在企业现有产品线的基础上，以市场需求为导向，对企业现有产品线进行技术支撑的同时加大对新产品、新技术的研发力度，特别是对相关系列产品配套服务与工艺能力的研究开发，从而使公司保持持续的创新能力。本项目的具体研发方向及目标如下所示：

微通道反应：解决现有一些产品的工艺生产放大问题；

酶催化反应：合成多种手性氨基酸类药物分子砌块；

高品质均相贵金属络合物催化剂：均相贵金属络合物催化剂的催化性能研究、纯度表征与技术标准建设；

非均相有机小分子催化剂：开发非均相的有机小分子催化剂，表征结构并对其催化活性和回收利用进行研究；

高端药物分子砌块：丰富芳杂环类药物分子砌块，苯环类药物分子砌块，脂肪族类药物分子砌块；

2、项目建设的必要性

（1）抓住药物分子砌块市场快速发展的契机

近年来，行业内诞生了大量的早期新药研发机构，小分子药物研发也从以前注重化合物的数量逐步转变到现在的注重质量。主动设计和开发潜在解决药物分子毒性和理化性质的药物分子砌块，必将加快新药研发机构研发新药的进度，带动了从研发到商业化生产的医药研发期间对功能新颖的、高质量的药物分子砌块的需求。

因此，在全球医药研发行业稳步增长的情况下，药物分子砌块研发和生产行业也具备了较好的发展前景，特别是那些掌握最新信息，熟悉药物化学、有较强化学技术实力的企业。据NatureReviews估计，全球医药研发支出中有30%用于药物分子砌块的购买和外包，据此估算，在除去人力成本的基础上，全球药物分子砌块的市场规模到2020年为441亿美元，到2026年将为546亿美元。

本项目的顺利推行将有助于强化公司在药物分子砌块和科学试剂领域积累的技术优势和话语权，不断优化合作模式，匹配客户产品的全生命周期的成长，提升自身的收入、盈利质量和客户贡献度。受益于行业内进口替代的发展红利，随着本项目的顺利实施，公司有望进一步缩小与国外同行业龙头企业的差距，并在部分领域实现对其超越，最终成长为国内外高端药物分子砌块及科学试剂领域的优秀企业，为行业不断向前发展做出贡献。

（2）优化公司产品结构的必然选择

药物分子砌块和科学试剂行业全面、广泛地服务于医药研发的全过程，不仅服务于现代的新药研发全生命周期，包括靶点发现、药物发现、临床前研究、临床研究、NDA注册和上市阶段、商业化生产等主要阶段。药物分子砌块和科学试剂服务于全品类的新药研发活动。公司致力于成为医药研发的重要参与方及支撑者。

努力扩大药物分子砌块和科学试剂的品类，更多地服务于新药研发机构是公司的长期基本目标，也是公司顺应行业发展趋势作出的重要战略选择。本项目能够培育更健全的研发团队，加强公司的整体研发能力，提升公司的研发水平，研发品类更丰富的药物分子砌块和科学试剂。

本项目建成后，公司将逐渐加大在药物分子砌块和科学试剂产品领域的研发力度，丰富产品种类，优化公司产品结构，进一步扩充企业的产品线和提升企业市场地位。

（3）有利于提升公司客户服务水平

丰富的产品种类和区域中心布局使得公司具有较强的客户服务能力，但随着新药研发的逐步深入、医药研发领域的风险不断加大，客户对药物分子砌块和科学试剂的产品质量及技术要求也越来越高。

公司需要不断开发新的产品品类，需要具备更强的为客户订制产品的能力。公司拥有一支具有药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合型人才队伍，公司整体在药物分子砌块服务领域已处于较为较高的水平。但是，公司在研发设施等方面与国内外大型研发服务型企业仍存在一定的差距，需要引进更为先进的实验设施，提高研发能力和服务水平。

随着医药研发领域的发展和客户要求的提升，公司现有的资源难以满足需要，公司需要通过本项目提升研发服务能力，进一步健全研发组织，扩大研发场地、改善研发设备条件和实验环境，引入研发人才，升级硬件配套，从而为客户提供纯度更高、质量更好的产品。

（4）提高企业核心竞争力的需要

技术创新能力是药物分子砌块和科学试剂企业核心竞争力的重要组成部分。近年来，国外药物分子砌块和科学试剂企业默克、赛默飞、丹纳赫等相继加大了在中国的投资力度，国药试剂、药石科技等国内企业也在全国布局更为完善的服务体系，通过丰富的产品种类及完善服务体系来争夺市场，这使得药物分子砌块和科学试剂行业竞争日趋激烈。

目前公司业务发展迅速，但公司在品牌辨识度、研发能力方面，与国际行业主要企业仍存在一定的差距，为了持续提高公司的市场竞争力，公司急需升级研发中心，全面整合公司的研发资源，购置国外先进的研发检测设备，升级公司现有的软硬件设施，丰富产品种类，提高产品质量，提升企业市场竞争力。

（5）实现进口替代的需要

海关总署发布的统计数据显示，2019年我国诊断或实验用试剂进口量为1.18万吨，出口量为2.97万吨，净出口1.79万吨。但由于进出口产品之间的结构性差异，2019年我国诊断或实验用试剂进口金额为19.28亿美元，而出口金额仅为3.14亿美元，不到进口金额的1/5。在超高纯度试剂等产品领域，市场份额长期被Sigma-Aldrich、赛默飞、TCI及Strem等外资企业所垄断。考虑到近年来本土药物分子砌块企业产品的技术含量逐步提升，行业进口替代空间广阔。

依托公司多年来在研发、生产、供应链、渠道和品牌等方面积累的优势，随着本项目的顺利实施，公司有望受益于行业内进口替代的发展红利，进一步缩小与国外同行业主要企业的差距，最终成长为国内药物分子砌块和科学试剂领域的优秀企业，全面参与和支持医药研发行业的深入发展。

3、项目建设的可行性

（1）国家产业政策的鼓励

2016年，《“十三五”国家科技创新规划》提出：以提升原始创新能力和支撑重大科技突破为目标，加强大型科学仪器设备、实验动物、科研试剂、创新方法等保障研究开发的科研条件建设，夯实科技创新的物质和条件基础，提升科研条件保障能力。

强化重大科研仪器设备、核心技术和关键部件研制与开发，推动科学仪器设备工程化和产业化技术研究；加强国产科研用试剂研发、应用与示范，研发一批填补国际空白、具有自主知识产权的原创性科研用试剂，不断满足我国科学技术研究和高端检测领域的需求。2017年，《“十三五”国家基础研究专项规划》提出，“十三五”期间，以提升原始创新能力为目标，完善科学与工程研究类国家科技创新基地建设与布局，在重大创新领域组建若干国家实验室，推进国家重点实验室的优化布局和发展。

进一步推进国家重大科研基础设施的建设和运行，加强野外科学观测研究站建设和科技基础资源调查，夯实孕育原始创新的物质技术基础。此外，规划还鼓励和培育具有原创性学术思想的探索性科研仪器设备研制，聚焦高端通用和专业重大科学仪器设备研发、工程化和产业化；加强国家质量技术基础的研究，研发具有国际水平的计量、标准、检验检测和认证认可技术；注重研发具有自主知识产权的通用试剂和高端高纯专用试剂；强化夯实科技创新的物质条件基础。

公司研发中心的升级符合国家产业政策的要求，可为我国药物分子砌块和科学试剂的持续升级做出贡献，有利于推进我国科学服务与技术行业自主创新能力的提高和实验室产业结构的升级。因此，项目建设在政策环境上是可行的。

（2）公司现有技术储备

公司聚焦于新药研发产业链前端，依托药物分子砌块的研发设计、生产及销售等核心业务，为新药研发机构提供结构新颖独特、功能多样、品类丰富的药物分子砌块及科学试剂等产品。公司通过持续的技术创新，掌握了多项核心技术工艺，积累了丰富的技术研发经验，为研发技术中心的扩建提供了重要技术保障。

公司拥有一支专业的研发团队，主要由具有科研能力、熟悉药物分子砌块合成与开发工作的技术骨干人员构成，具备丰富的化学设计、合成经验。公司现有的科学技术水平、丰富的科技研发经验以及充足的人才储备，为研发中心的升级扩建在技术上的可行性提供了保障。

（3）公司建立了完善的技术创新体系

通过多年的技术研发积累，公司已形成较为完整、与实际情况相适应的技术创新体系，能够将研发的新产品较好地投入营业，将研发优势转化为竞争优势。在自主创新方面，公司制订了严格的考核制度，并将创新性成果作为研发人员的重要考核方面，除对核心技术人员给予有竞争力的薪酬之外，对核心技术人员的创新行为给予及时的奖励，完善的研发体系使得本项目建设完成后能够快速实现规范化运营。

4、项目与公司现有主要业务、核心技术之间的关系

此次研发技术中心扩建项目围绕公司核心技术产品展开，项目实施后将增强公司药物分子砌块和科学试剂的研发能力，大幅加快新产品开发速度，与公司现有主营业务一脉相承。本募集资金投资项目与公司现有主要业务、核心技术保持了良好的延续性，有利于公司业务与技术水平的提升。项目建成后公司现有的产、供、销模式不会发生重大变化。

5、资金具体用途所需的时间周期和时间进度

本项目实施期为2年，根据本项目的具体情况。

6、项目的环保情况

本项目不涉及土建，建设期的主要内容为办公场地装修、设备安装调试工程。施工将给办公场所周围环境造成一定影响，主要为施工人员排放的生活污水、固体废弃物等。项目运营期间，污染物主要为生活污水以及生活垃圾，公司通过合规的排污措施以及垃圾处理方法。

本项目不会产生较大量污染环境的“三废”污染物，属于污染相对较小的项目。项目环保设备投资427.40万元，主要用于研发实验室及研发生产相关的环境保护工作，均使用资金，本项目环境影响评价工作已经获得松环保许管[2021]19号文件批复，同意该项目环境影响评价文件中所列建设项目的性质、规模、地点以及拟采取的环境保护措施。

7、投资概算

本项目总投资金额为7,435.61万元，其中装修费用1,325.00万元，设备购置费用4,054.86万元，设备安装调试费用121.65万元，研发人员费用1,659.02万元，其他预备费用275.08万元。