概览
运动医学手术设备主要包括有源设备和手术器械。根据《欧盟医疗器械法规》(MDR),有源设备是指依赖外部能源运作并通过转换或改变能量密度来发挥作用的任何器械。在中国,根据《医疗器械分类目录(2017版)》,有源设备包括高频╱射频设备及关节镜手术中使用的外科设备,包括手术、等离子消融设备及内窥镜摄像系统。
内窥镜摄像系统主要由摄像主机、关节镜、摄像头、光源及电源线组成。内窥镜摄像系统被广泛用于关节镜手术及诊断。内窥镜摄像系统的发展集中体现在摄像分辨率从高清(HD)升级至4K,从而更清晰地呈现细微解剖结构、提升手术精度、减少操作失误,并为培训、手术记录及与数字化平台的即时分析整合提供支持。
手术刨削器及等离子消融设备通常与关节镜配合使用,适用于半月板损伤、十字韧带断裂及关节软骨损伤等病症的诊断及治疗。手术刨削器主要由控制主机、电动手柄、刨削器刀头、脚踏板以及电源组成。刨削器刀头採用外空心套管及内空心旋转套管的结构,两者通过对齐的窗口实现抽吸及切割功能,“双套管”机制通过窗口切割组织,使用抽吸装置吸入组织或清除碎屑。
射频是指高频电磁波,可激活周围组织中的离子产生热量,从而消融目标组织。等离子手术设备产生由带电粒子组成的等离子体,通过特定射频输入产生足够的能量,从而在相对较低的温度下精准切割、消融或凝固组织。等离子手术设备主要包括电源、手柄及脚踏开关及盐水输送系统等附件。
运动医学手术器械通常分类为第一类或第二类医疗器械,包括膝关节、肩关节及髋关节手术工具。该等器械包括但不限于抓线钳、定位针、闭孔器及镊子。
中国运动医学手术设备及相关耗材市场规模
中国运动医学手术设备及相关耗材市场规模由2018年的人民币12亿元增至2024年的人民币23亿元,年複合增长率为10.8%。该市场预计于2030年将进一步达到人民币44亿元,年複合增长率为11.4%。
中国运动医学手术设备及相关耗材市场的未来趋势
一次性医用耗材的使用量增加。等离子电极及刨削器刀头目前有可重複使用及一次性使用两种形式。有源设备的一次性耗材的应用日益重要,因为它们可以降低交叉感染风险,既能保护易感染患者,又能简化医护人员的术前准备工作。
向集成无线设计转型。无线设计摆脱了线缆限制,增强了外科医生在有限空间内的移动性。这一设计还解决了因设备体积庞大、无法灭菌以及线缆带来的污染风险。此外,无线集成技术实现了简便的安装流程和便携性,使得该等设备于门诊手术中心及门诊环境中尤为有用,因为于该等场所中,效率与空间优化至关重要。
适配手术操作的专业化手术器械的开发。针对特定手术量身定制的专业化手术器械在运动医学中快速推进。通过满足各类手术的独特要求,该等专业化手术器械降低手术複杂性,降低手术风险,实现更精准、更高效的手术,并提升手术安全性及疗效。
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