由于以往我国对药用辅料工业发展重视不足,导致专业厂商少、研发投入不足,药用辅料品种少、规格单一。
我国制剂使用的药用辅料约有 540 余种, 其中:2020 年版《中国药典》中收载药用辅料 335种,约占辅料品种总数的 62%。
而欧洲和美国的辅料品种使用数量分别为 3000 余种和 1500 余种,收录的 药用辅料标准分别约为 1500 种和 750 种,并且随着药品种类增多及对辅料要求 的细化,药用辅料品种仍在不断开发,品类上也有新剂型和新系统不断衍生出来,我国的药用辅料距离国际先进水平还有一定的差距。
当前,我国在化学原料药的生产上并不比欧美等发达国家落后,但在制剂 生产上却与发达国家差距较大,其中重要原因在于国产药用辅料品种开发和生产上的落后,用于高端技术产品的药用辅料基本垄断在欧美企业手中。
我国大多数制药企业在生产中对药用辅料的要求和应用重视程度远不如西方厂商,药 用辅料仅被视为药品生产的“配角”。
因此,我国医药制剂工业的崛起,必须从 源头上改变目前药用辅料专业性生产不足、品种创新少、规格单一的局面。
编制:邵明
责任编辑:陆民
来源:山河药辅 思瀚产业研究院