菏泽市成武县-高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 皓元医药    2023-02-11

1、项目概况

高端医药中间体及原料药 CDMO 产业化项目一次规划，分两期工程实施建设，本次资金仅用于一期项目的建设。一期项目投资总额为 40,545.00 万元，项目实施主体为全资子公司泽大泛科，一期项目拟新建 4个生产车间，购置反应釜、离心泵、计量罐、烘箱、冷凝器等生产设备，并建设废气处理设施、污水处理设施、动力车间、仓库、办公楼等公用工程及辅助设施，一期项目拟使用募集资金 37,307.00 万元。

2、项目建设的必要性

（1）我国医药 CDMO 行业进入快速发展阶段，市场空间较为广阔

近年来，随着全球经济稳步发展、人口总量持续增长、人口老龄化程度不断加剧、民众健康意识不断增强，以及新兴市场国家城市化建设不断推进和各国医疗保障体制不断完善，全球医药市场呈现持续增长态势。新药研发成本的不断提高、回报率不断降低，促进了制药产业链的专业分工，推动了包括医药 CDMO等医药外包服务市场规模不断扩大。

我国凭借全球最多的化工及制药相关专业人才储备以及相对低廉的人力成本等优势，使得医药 CDMO 产业逐步从发达国家向中国转移，加之我国创新药行业的健康发展，推动我国的医药 CDMO 行业进入快速发展阶段。

根据 Frost & Sullivan 统计及预测，我国医药 CDMO 市场从 2016 年的 105.00亿元人民币增长到 2020 年的 317.00 亿元人民币，年复合增长率为 31.82%；2022年我国医药 CDMO 市场规模将达到 579.00 亿，2019 年至 2022 年复合增长率达36.23%。中国及全球CDMO市场规模持续扩大、公司客户CDMO需求持续增长，本项目的建设有助于公司满足下游客户日益增长的市场需求。

（2）项目建设有利于提高公司项目承接能力，把握市场机遇

近年来，国内 CDMO 行业发展迅速，市场空间不断扩大。公司行业经验丰富，具备较强的 CDMO 研发及定制生产能力，已积累国内外众多制药企业及新药研发企业的客户资源。随着公司现有客户需求的不断增长以及整体市场需求规模的提升，公司虽通过现有的产能安排保证了客户所需高端医药中间体及原料药的高质量交付，但受制于现有生产场地及设备有限等因素，公司现有 CDMO 项目承载能力已逐渐无法满足客户增长的订单需求，一定程度上影响了公司的发展速度。

因此，公司拟通过本项目建设，扩大生产场地面积、增加设备数量并引入优秀的科研及生产人员，进一步提高公司高端医药中间体及原料药的 CDMO 项目承载能力，以满足不断增长的下游市场需求，为公司扩大国内外市场、巩固及提升行业地位提供坚实基础。

（3）项目建设有助于优化公司产业布局，进一步深化公司打造“中间体-原料药-制剂”CRO/CDMO/CMO 综合服务平台战略

本项目建成后，公司将有能力为更多的国内外大型制药企业及新药研发企业客户提供关键高端医药中间体及原料药的 CDMO 服务，有利于完善公司的产业链布局，增强公司盈利能力，进一步深化公司打造“中间体-原料药-制剂”CRO/CDMO/CMO 综合服务平台战略。

3、项目建设的可行性

（1）CDMO 行业市场规模增长迅速，项目建设符合日益增长的市场需求

近年来，国内外医药行业发展快速，市场对高端医药中间体及原料药产品的CDMO 需求亦不断增长。在创新药研发成本持续上升、药品上市后销售竞争激烈的背景下，大型制药公司与中小创新药公司采用 CDMO 模式将部分研发和生产环节外包的意愿更加强烈，CDMO 企业能够在提高研发效率的同时为制药公司降低药物研发带来的资产投资风险。

根据Grand View Research行业报告统计，全球 CDMO 行业的市场规模预计从 2020 年的 818 亿美元达到 2027 年的 1,595亿美元，年复合增长率约为 10.0%。根据 Frost & Sullivan 统计及预测，我国医药CDMO市场从2016年的105.00亿元人民币增长到2020年的317.00亿元人民币，年复合增长率为 31.82%；预计到 2025 年，中国 CDMO 市场规模将达到 937.00亿元，达到 2020 年市场规模的 3 倍。

（2）公司丰富的人才储备和管理经验，为项目建设提供了重要保障

公司一直坚定不移地加强人才队伍建设，公司核心业务管理团队中多位成员拥有有机化学及生物医药相关学科的博士学位，大多数成员曾在国内外知名药企担任技术和管理岗位，具备国际化视野和市场远见，拥有丰富的行业经验和先进的管理理念，对全球行业发展趋势、市场需求变化有深刻的认识。

为了更好地向客户提供高端医药中间体和原料药的 CDMO 服务，公司已经建立了一支药学、化学、生物学和计算机背景相结合的综合性人才队伍。公司强大的管理和技术人才储备，为本项目的成功实施提供了充分的人力保障。

（3）公司深厚的技术储备为项目顺利开展提供重要条件

公司近年来实施特色仿制药 CDMO 与创新药 CDMO 的双轮驱动战略，升级CDMO 一站式服务平台，专注为全球制药和生物技术行业客户提供专业高效的小分子及新分子类型药物的 CDMO 服务。公司已为多家客户提供医药中间体及原料药 CDMO 服务并协助其成功获得相关新药及高端仿制药项目的临床批件或生产批件。

此外，公司荣获 2021 年中国 CDMO 企业 20 强、2021 年度中国医药工业百强等荣誉称号。公司深厚的技术储备为本项目的顺利开展提供了重要基础，公司具备为大型制药企业及新药研发企业提供高质量、高标准的高端医药中间体及原料药的 CDMO 服务能力。

4、项目投资概算

一期项目总投资 40,545.00 万元，其中建设投资 39,545.00 万元，运营性流动资金 1,000.00 万元，一期项目拟使用募集资金 37,307.00 万元，具体情况如下：单位：万元

注：其他费用包括建设单位管理费、勘察设计费、临时设施费和专项评价及验收费，相关金额最终计入固定资产成本，符合企业会计准则资本化要求。

5、项目建设工期和实施进展情况

本项目由公司全资子公司泽大泛科组织实施建设，计划建设期为 24 个月，建设资金将根据项目实施计划和进度安排分批投入使用。项目计划实施进度如下：

6、项目经济效益评价

本项目建成后，预计所得税后内部收益率为 16.91%，投资回收期为 7.59 年（含建设期），项目预期效益良好。

7、项目用地、备案和环评情况

本项目拟建地址位于山东省菏泽市成武县化工园，泽大泛科以出让方式取得41,055 平方米国有建设用地使用权用于项目实施，土地用途为工业用地，不动产权证号：鲁（2023）成武县不动产权第 0008647。

截至本可行性分析报告出具日，本项目备案证明及环评批复尚在办理过程中。

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