乙肝药物具有广阔发展空间
编辑：卢象升 来源：思瀚产业研究院 广生堂    2023-03-07

乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒（HBV）引起的、可通过血液、母婴等多种途径传播，以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。在感染慢 性乙肝病毒后，乙肝不仅会对患者的日常生活造成一定影响，还会增加患者未 来罹患肝衰竭、肝硬化和肝癌的风险，严重者可转化为肝硬化或肝癌并导致死亡。

据大量研究显示，乙肝病毒并不会直接杀伤肝细胞，其引起的免疫应答是肝细胞损失及炎症发生的主要机制，而炎症的反复性是慢性乙肝发展成为肝硬 化甚至肝癌的重要因素。 目前，乙型病毒性肝炎已成为严重威胁人类健康的世界性疾病。

据世界卫 生组织（WHO）数据显示，2019 年全球约 2.96 亿人为慢性乙肝感染者，82 万 人死于由乙型肝炎导致的肝硬化和肝细胞癌等疾病。此外，尽管已有高效的乙 肝疫苗存在，但每年仍有约 150 万人新感染乙型肝炎，新发病患者数量处于高 位。

乙肝同时也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的传染病之一。虽然 经过多年努力，我国的乙肝防治工作已取得了较大的突破，但肝炎流行形势依 然严峻，乙肝病毒携带者人数仍为全球最多。据《2022 中国卫生健康统计年 鉴》及官方机构发布的数据显示，我国自 2017 年以来每年乙肝新发患者数量基 本维持在 100 万左右，乙肝病毒携带者约为 7,000 万，是全球乙肝病毒的中高 度流行区，但能够做到规范治疗的人数占比仅约为 15%，比例仍然较低。

目前治疗慢性乙肝的抗病毒包括核苷（酸）类药物和干扰素类药物（主要为长效干扰素），其中核苷（酸）类药物通过抑制病毒的聚合酶来阻止病毒的 复制，进而实现抗病毒的目的；干扰素类药物则主要通过增强抗病毒蛋白的释 放来实现对乙肝病毒的抑制，进而实现抗病毒的目的。受乙肝病毒特性影响， 现有药物难以实现乙肝完全彻底地治愈，常用的核苷类药物（恩替卡韦、替诺 福韦等）临床治愈率仅约为 0%-3%，绝大多数患者需要终生服药。

基于乙肝病 毒生命周期的特点，并借鉴丙肝药物的成功经验，一系列各种机制的候选治疗 药物正在推进临床试验，乙肝治疗新兴疗法呈现出多条技术路线共同推进的形 式，以期提高未来乙肝患者的治愈率。

根据 Frost & Sullivan 统计数据显示，近年来受集采所带来的药物降价影响，我国乙肝病毒药物的市场规模有所萎缩，基本处于百亿元级别。预计未来随着诊断率的进一步提升，核苷（酸）类药物渗透率的提高以及更多创新型乙 型肝炎病毒药物的上市，乙肝药物市场有望开始大幅增长，预计到 2030 年，我 国乙肝病毒药物市场规模将增长至 723.3 亿元，2025-2030 预计年均复合增长率 将达到 35.8%的高增速水平。

数据来源：Frost & Sullivan

因此，乙肝治愈药物将为众多需要长期服药的慢性乙肝患者提供持续优化的解决方案，具有广阔的市场空间和市场需求。