创新产业园（一期）建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 一品红    2023-04-10

1、项目概况

（1）项目建设内容

建设内容：本项目结合公司现有产品及行业未来发展趋势，基于公司现有技术平台和研发体系，建设创新产业园，购置研发所用相关仪器设备，开展公司主要制剂和原料药中小试车间建设，进一步强化公司在儿童药、慢性病药领域的技 术积累，拓展原料药研发中小试能力。

（2）项目投资概算及经济效益评价

本项目投资概算情况如下：

项目建设期为 33 个月，本项目不直接产生经济效益，项目效益将在未来体现在研发成果转化为产品所产生的经济效益。项目建成后，将进一步提高公司的 研究试验分析检测能力、新产品开发设计能力和试生产批量化验证能力，积累更多知识产权和科研成果，实现技术升级。同时通过未来持续的研发投入，将为公 司培养一批技术骨干和行业专家，提升公司整体研发素质。

（3）项目备案、环评情况

本项目的备案和环评工作正在有序开展过程中。

2、项目建设的必要性

（1）增强公司研发能力，提升公司核心竞争力

公司始终坚持以品质和创新为发展源动力，不断强化在儿童疾病、慢性病治疗领域的核心竞争力，始终专注于医药产品的研发、生产和销售，努力实现从仿 制药到创新药企业的转型升级；随着公司研究领域深入，研发难度和技术要求不断提高，项目实验耗时增长，现有的研发场地、设备条件已难以满足公司研发的 需要。本次创新产业园建设，将扩充研发场地，升级研发设备，引入研发人才， 加快公司新产品开发速度，保障公司的持续创新优势，提高公司综合竞争力。

（2）公司向研发型企业升级转型必经之路

药品研发是一项系统工程，包括选题、工艺研究、质量研究、药理毒理研究、 临床研究、小试和中试等阶段，当新药研究的实验室工艺完成后，即药品工艺路 线经论证正确后，一般都需要经过一个比小型试验规模放大 50-100 倍的中试放 大，以验证放大生产后原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的一致性，大幅 提升产业化成功率。

公司已有研发中心主要集中于实验室阶段的研发工作，要实 现科技成果的迅速转移与产业化，需要建立旨在进行中间性试验的专业实验基地， 通过必要的资金、装备条件与技术支持，对科技成果进行成熟化处理和工业化考 验。建立研发中小试车间，使公司拥有独立进行中试放大试验的能力，能加快公 司新药产业化进程，进一步提高公司的竞争实力。

目前，公司将研发新产品、新技术及项目产业化作为重要的发展战略，本建 设项目中的创新产业园中小试车间旨在加强公司自主创新能力，有效提升自身开 发能力，在高端原料药和特色原料药方面逐步提升自主能力，为公司未来的发展 适时做好战略布局，是公司向研发型企业升级转型的必经之路。

3、项目建设的可行性

（1）政策可行性

国家发展和改革委员会发布的《产业结构调整指导目录（2019 年本）》，将 “拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，满足我国重大、 多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童 药、短缺药的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、 手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用，基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技 术开发与应用”列为鼓励类项目；

2020 年 4 月，广东省科学技术厅、广东省卫 生健康委员会、广东省药品监督管理局等部门联合印发了《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》，统筹广东省生物医药创新发展布局，提出“以广州、 深圳市为核心，打造布局合理、错位发展、协同联动、资源集聚的广深港、广珠澳生物医药科技创新集聚区。

支持广州市加快布局建设生命科学、高端医疗、健 康安全、海洋药物等产业，引进培育一批高水平生物医药研发平台和服务机构， 打造粤港澳大湾区生命科学合作区和生物医药研发中心。”

国家及地方产业政策均支持生物医药创新研发，本项目具有政策可行性。

（2）公司具备成熟研发体系支持

公司在药品制造，尤其是儿童药、慢性病药领域，拥有国内领先的生产制造技术实力和产品研发能力，建立起了以内部研发力量为核心、联合国内一流制药 科研机构的科研和开发体系。

近年来，公司与中国人民解放军第二军医大学、中山大学、山东大学、上海中医药大学等国内知名高等院校及儿科与慢性病药知名 学者建立长效合作机制，并设立了国家级企业博士后科研工作站、广东省企业技 术中心、广东省儿科药工程实验室等研发平台，及时跟踪行业前沿研究成果，积 极开展新产品的开发，有效提升公司在儿科用药、慢性病药的研发实力。综上所 述，公司具备成熟的研发体系支持创新产业园的建设及利用。

（3）公司拥有项目所需人才储备

公司在多年的研发和项目实践中，培养出一支业务能力强、经验丰富、创新意识强的研发团队，各产品领域的研发负责人在相关领域拥有深厚的学术造诣与丰富的研发经验。公司建立积极有效的研发人员激励机制，在多个方面增加研发人员的薪酬待遇，降低核心研发人员流失；此外，积极引进外部人才，扩充研发 团队，不断提升行业前沿技术研发能力。

本次创新产业园不但可以为引进研发人才提供良好条件，也可以让研发团队具备更好的硬件条件，提升研发能力，增强 公司内源性竞争力。

此报告为公开部分，需定制化编制政府立项、银行贷款、投资决策等用途可行性研究报告咨询思瀚产业研究院。