临床前研究 CRO 服务发展必然性及在产业链中的价值
思瀚产业研究院 澎立生物    2023-11-18

（1）凭借更聚焦的专业优势、更前沿的技术和经验积累助力制药企业突破研发技术壁垒

临床前研究，尤其是临床前药效学研究是融合了生物学、药学、化学等多学科知识的综合性、定制化研究服务，对研发团队的专业背景和经验有很高要求。随着行业内易成药靶点的开发殆尽，新药研发向纵深演进，临床前研究成为医药研发链条中技术水平最高的环节之一。

相比于制药企业自身的研发团队或研发资源，专注于临床前研究的 CRO 公司拥有长期聚焦于该环节的技术团队，对临床前研究相关的专业知识、实务方法论、技术工艺等更为熟稔；同时，由于 CRO 公司持续面临来自于行业内各大制药客户最新药物的委托研发任务，拥有行业内更前沿的技术和经验积累，因而能够凭借自身更高的专业技术能力助力制药企业客户突破临床前研发中的技术壁垒，更好地推动研发工作进行。

（2）利用专业技术和服务能力，为制药企业提升研发效率、降低研发成本

CRO 服务企业因专注于自身所在的细分研究领域，能够凭借规模化和专业化的优势在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍，从各自所在的具体环节缩短研发周期，降低研发开支，从而帮助制药企业在新药研发过程中实现高质量的研究和低成本的投入。

以澎立生物擅长的临床前药效学研究评价服务为例，公司能够凭借自身从蛋白到细胞水平筛选体外研究，从啮齿类至灵长类全种属动物模型、多领域疾病覆盖、多种评价平台、丰富的项目经验等优势，以更短的服务时间、更高的准确性、更低的成本实现受试药物的药效学评价，帮助制药企业提升研发效率、降低研发成本。

（3）为中小型药企和新兴 Biotech 公司解除资本约束，助推其快速壮大和崛起

中小型制药企业和新兴 Biotech 公司持续涌现，并已成为全球新增在研药物管线的重要来源。对于中小型药企及新兴 Biotech 公司等来说，其在研发团队的完整性与能力、资本实力等方面存在劣势，难以完全通过自身内部力量完成新药的全流程研发，更迫切地希望借助专业 CRO 服务企业实现部分研发服务外包，甚至是希望利用外包获取一站式研发、生产服务。专业 CRO 企业能够帮助其在无需配备完整链条研发团队和力量的情况下，有效分解研发任务，助推其克服当前资本约束，快速实现壮大和崛起。