医药研发行业市场发展概况
思瀚产业研究院 施美药业    2023-12-28

纵观世界各国，医药研发不仅可以解决居民的健康需求，尤其是患者基数较大的慢性病，有非常明显的社会效益；同时研发创新也将带来明显的收益回报， 进一步释放社会生产力。然而，药物研发是一项高风险、高技术、高投入、长周 期和精细化的系统性工程。

根据产业链环节，CXO 可划分为合同研发组织（CRO）、合同生产组织（CMO） /合同研发生产组织（CDMO）和合同销售组织（CSO），覆盖从前期研究到后期销售流通的医药全生命周期。CXO 可帮助药企将资源集中于自身核心业务，降低成本、提高研发效率、缩短研发周期、加快上市速度。

CXO 业务首先出现在欧美等发达国家和地区，经过数十年的发展，CXO 行 业不断分化、成熟，各种新的模式不断涌现发展，培育出较大的市场规模，形成 了一套完整的业务流程体系，涌现了昆泰（IQVIA）、科文斯（Covance）、PPD、 查尔斯河实验室（Charles RiversLabs）、百瑞精鼎（Parexel）等大型 CXO 公司， 占据了国际 CXO 行业大部分的市场份额。

中国 CXO 行业兴起较晚，但凭借全 面的产业基础、丰富的人才资源、完善的知识产权制度，国际 CXO 业务需求加 快向国内转移，加上本土医药产业的快速发展，国内 CXO 业务快速发展，成立较早的药明康德、泰格医药等本土 CXO 公司已在国内市场具有较强的市场竞争 力。

制药企业及医药研发投资企业选择研发外包驱动因素：

①医药研发服务企业具备特定专业能力。随着药物研发复杂程度的逐渐提升，药企出于成本考虑不会在每个研发环节均自建团队，医药研发服务企业通过聚焦特定研发环节，具有成本、资源及研发技术优势，因此药企通常需要与医药研发服务企业合作开展研发。

②提升药物研发效率及降低研发成本。无论是对于创新药还是仿制药，药物的研发效率都至关重要。研发耗时越短，回收成本越快，因此药企对于药物研发，缩短研发时间的愿望极其迫切。CXO 公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的支持队伍，快速突破研发难点、实现规模化生产、缩短新药研发周期、降低新药研发费用及组建销售队伍，从而帮助医药企业在药物研发过程中实现研发效率的提高和低成本的投入。

③战略合作及专业分工。在长期的合作中，制药企业逐渐与 CXO 公司建立战略性的合作关系，增强彼此商业合作的整合度，行业的分工不断深化，在各个环节均出现了专业型的 CXO 公司，而分工的深化又进一步强化了相关环节公司的专业技能，降低了该环节的研发、营运成本，又进一步加快了行业分工的趋势，形成了“分工-效率提升、成本降低-分工”的良性循环。随着行业的发展，目前CXO 已经渗透到药物研发的每个环节，贯穿从立项到销售的全生命周期：如前端业务、中端的 CRO 业务、中端负责原料及制剂定制生产的 CDMO 业务，后端商业化生产的CMO业务及市场推广的CSO业务。

医药企业可以跟各环节的CXO进行深入合作。

④快速丰富产品管线，保持持续竞争优势。研发是医药企业的生命线，国际医药巨头的经验表明，研发是构建持续增长和核心竞争力的关键。在外部监管日益严格、市场竞争日趋激烈的环境中，现有药品的利润空间不断下滑，迫使医药企业更加重视新药研发以构建丰富产品群、打造新的重磅药物，跟踪专利即将到期的重磅药物，快速推出仿制药，以分享专利到期后的市场份额。然而，新药研发投入越来越大，成功率却越来越低；周期越来越长，风险却越来越高；仿制药数量更多，如何筛选项目快速研发实现商业化，对多数公司而言也是艰难的决策。

在此背景下，专注于药物合同外包的 CXO 公司凭借其规模化和专业化的优势很好地满足了医药企业的各项需求，医药企业则借助 CXO 获取了来自战略、管理、经济、技术、质量、产能、销售渠道等方面的利益，快速布局管线，购买产品或者委托研发公司研发，建立不同产品梯队，使其得以保持竞争优势。