(1)血液透析简介
根据《血液净化标准操作规程(2021 年版)》等专家共识及指南,血液透析是目前治疗 ESRD 的最常用方法之一,其治疗效果显著且对各病期透析患者的适用性广。
血液透析的治疗过程为:血液透析机对患者动静脉压、血液温度进行监控,血液透析器利用透析膜的作用,通过血液透析管路将患者血液与透析液同时引进血液透析器。血液与透析液在透析膜两侧呈反方向流动。
凭借血液与透析液之间的浓度梯度、渗透梯度和水压梯度,人体内的毒素依靠弥散、超滤、对流等方式进入单向流动的透析液,人体内多余水和溶质通过超滤和渗透方式得以清除。同时在这过程中,透析液也能够向血液中补充需要的物质,从而模拟人体的肾脏功能,减少患者体内生化物质紊乱及液体、电解质和酸碱度不平衡的状态,起到治疗的作用。
(2)血液透析主要医疗器械
在血液透析治疗过程中,主要涉及的医疗器械可分为血液透析设备和血液透析耗材两类,其中血液透析设备主要包括血液透析机、血液透析用水处理设备等,血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析滤过器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺针1等。血液和透析液在血液透析器内进行溶质交换,血液透析器是血液透析的关键,能够直接决定血液透析患者的临床疗效,进而影响患者生存期。
根据弗若斯特沙利文数据,2022 年,中国血液透析医疗器械市场以血液透析器为主,占比达到 36.91%;血液透析机紧随其后,占比 19.90%。
(3)血液透析医疗器械市场规模及增速
根据弗若斯特沙利文数据,中国血液透析医疗器械市场处于稳步增长态势,2018 年至 2022 年市场规模复合年均增长率达到 6.49%,预计至 2030 年将增加至483.90 亿元。其中,2022 年中国血液透析器的市场规模达到 51.23 亿元,为血液透析医疗器械市场中占比最高的细分领域。预计至 2030 年,血液透析器的市场规模将达到 190.76 亿元,而血液透析机的市场规模将达到 98.55 亿元。