创面修复医疗器械行业市场情况分析
思瀚产业研究院 爱得科技    2024-01-27

创面是正常皮肤（组织）在外界致伤因子如外科手术、外力、热、电流、化学物质、低温以及机体内在因素如局部血液供应障碍等作用下所导致的损害，常伴有皮肤完整性的破坏以及一定量正常组织的丢失，同时，皮肤的正常功能受损，也称为伤口或者创伤。创面修复即伤口修复。创面修复类医疗器械主要包括负压引流系统和脉冲冲洗系统。

①负压引流系统

负压引流系统源于负压创面治疗技术，由 Fleischmann 等人于 1992 年首创。目前负压创面治疗技术已被广泛应用于各类急性、慢性伤口的疗愈，包括外科切口裂开或感染、急性软组织缺损、慢性（压力、血管性、糖尿病性）溃疡等，尤其适用于各类传统外科方法诊治无效的慢性难愈合伤口。

负压引流技术促进创面愈合的作用确切，能有效起到消除局部水肿、减少创面渗液的积聚、抑制创面细菌生长、促进细胞增生和肉芽组织生长、保持创面及创面周围组织的湿润环境、调节胶原酶及明胶酶活性、减轻创伤后免疫抑制等多方面的综合作用。

②脉冲冲洗系统

脉冲冲洗系统是通过高频脉冲的原理，利用脉冲水流冲洗创口，能快速、彻底、有效地清除创口的污染物及坏死组织，特别是对常规方法清洗不到的裂缝及深度创口能有效地清除，对组织起到保护作用。正常的创面愈合需经过三个相互重叠的阶段，即炎性反应期、增生或纤维化期和重建期。

创伤在炎性反应期的血管和细胞的反应可以清除创面的病源微生物、异物和坏死组织；而在增生期，出现创面的肉芽生长及再上皮化；在重建期，胶原纤维沉积在真皮层，使创面更为牢固。如果机体的炎性反应不足以消灭创面的病源微生物，则创面将发生感染，血管再生和肉芽组织形成都将延迟。

因此，骨科清创的目的包括清除所有可能阻止创面愈合的物质，使创面愈合尽快从炎症反应期进展到增生或纤维化期。目前已有多家医疗器械公司生产脉冲冲洗器，其通常与吸引器相连，以保证在创面区域产生脉冲水流的同时吸除冲洗液，该产品在临床上主要用于骨科手术的创面和骨髓腔清洗。

③创面修复医疗器械市场规模

2021 年我国创面修复类医疗器械市场规模为 11.8 亿元，2015 至 2021 年的年复合增长率为 19.27%。