国内外医疗器械市场发展情况及趋势
思瀚产业研究院    2024-03-20

根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号），医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用主要通过物理方式获得，区别于通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解，是现代医学的重要载体和组成部分。

根据终端用户和产品特性，医疗器械可分为医疗设备、高值医用耗材、低值医用耗材、体外诊断产品四大类，公司所生产和销售的制氧机、雾化器等系列产品属于医用设备类医疗器械。

1、全球医疗器械市场发展情况及趋势

医疗器械属于人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，受经济周期影响较小，行业稳定性较高。随着全球人口老龄化问题加剧、慢性病患者数量持续增加、居民保健意识不断提高，以及发展中国家经济增长和消费结构升级，使得在全球范围内医疗器械市场需求保持快速增长。

根据同花顺 iFinD 数据显示，2016 年至 2022 年间，全球医疗器械市场规模从 3,873 亿美元增长至5,328 亿美元，复合增长率为 5.46%，若未来保持该增速，预计到 2025 年全球医疗器械市场规模将达到 6,000 亿美元。

从分布区域来看，欧美等发达国家和地区医疗器械行业起步时间早，产品技术水平和质量较高，占据了全球医疗器械主要市场份额，产品主要以升级换代需求为主。随着医疗器械产品普及与升级换代需求的增加，以中国为代表的新兴市场潜力不断释放，未来全球医疗器械市场增速将持续保持在高位。

2、中国医疗器械市场发展情况及趋势

在国民健康保健意识提升、健康消费需求持续增长等因素的促进下，我国医疗器械行业市场规模呈稳步增长之势。根据国际知名咨询机构 Roland Berger GmbH（罗兰贝格）于2023 年 2 月发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》，2022 年我国医疗器械市场规模预计达 9,582 亿元人民币，近 7 年复合增速约 17.19%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场。由于中国医疗器械行业处于前期发展阶段，未来整体规模仍将保持较高增速，发展潜力巨大。

与全球医疗器械市场相比，中国医疗器械市场增长更加迅速。在居民消费结构改善、国家政策扶持等因素的驱动下，我国医疗器械产业进入快速发展阶段。从需求端来看，我国作为世界上最大的发展中国家，人口老龄化程度不断提高，潜在的医疗健康需求持续提升；同时，随着市场经济快速发展，医疗体系改革不断深化，医保政策覆盖面逐渐完善，我国国民医疗消费能力及意愿不断增强。

而在政策端，国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道，鼓励通过技术创新进行产品升级，推动国产品牌的崛起，实现进口替代。在需求端和政策端的共同推动下，医疗器械行业作为国家重点支持的战略新兴市场，将继续保持快速发展，未来公司将迎来更多的发展机遇。