医药研究外包服务影响因素
思瀚产业研究院    2024-03-20

医药研究外包服务行业的迅速增长，是由多种因素共同推动的。其中，在研新药数量、首次 IND 创新药数量、医药公司研发支出等因素对该行业的发展产生了重要影响。考虑到新药研发过程日益复杂，越来越多的制药公司将研发活动外包给拥有先进技术和经验丰富的 CRO，以便更好地管理研发活动、降低成本和风险。医药研究外包服务行业迎来迅速增长。

1、全球在研新药数量

随着监管要求的趋严，新药研发过程日益复杂，包括越来越多的大规模多区域临床试验，更严格的研发法规，用于解决未满足医疗需求的更创新和复杂的科学方法，以及在研发过程中更多采用先进技术。这促使更多的制药公司将更多的研发活动外包给拥有先进技术、经验丰富的 CRO。随着全球在研药物管线数量的增加，新药研发公司对 CRO 服务的需求持续增加。根据 Pharmaprojects 数据库整理显示，2012-2022 年全球在研新药数量呈明显增长势头。

2、新药临床试验申请（IND）数量

早期新药项目快速涌现，增加了对 CRO 服务的需求。根据医药魔方整理，2019 年至 2021 年三年总体复合年均增长率为 47%。其中，国产创新药迎来发展机遇，数量增长显著高于进口药品，2021 年国产药品占比达 76%，化药和生物药均保持高速增长。

3、全球医药研发费用

研发开支的增加刺激了药物创新，从而增加了对研发外包服务的需求。近年来，医药行业的研发投入持续加大。根据 Evaluate Pharma 统计，2019 年，全球医药行业的研发支出达到 1,860 亿美元。2012 年至 2019 年，全球医药行业的研发支出的复合年增长率约为 4.6%；预计 2019 年至 2026 年，全球医药行业研发支出的复合年增长率将保持在 3.2%左右；预计至 2026 年，全球医药行业的研发支出将达到 2,325 亿美元。