吸入剂型是一种具有潜力的治疗肺纤维化（IPF）的制剂形式
思瀚产业研究院    2024-07-10

1、疾病基本情况

特发性肺纤维化（Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF）为一类原因不明、慢性进行性加重的纤维化性间质性肺炎，病变主要局限在肺部，或是异常伤口愈合过程的结果，该过程涉及肺间质中胶原蛋白（纤维化）的异常和过度沉积，并与炎症相关。IPF 的发病率随年龄增长而增加，多见于老年人，并呈隐匿起病。

临床主要表现为进行性加重的呼吸困难、肺功能减退，组织病理学和/或影像学表现为普通间质性肺炎。IPF 的预后较差，诊断后的中位生存期仅为 2 年至 4 年，但若患者早期得以诊断且进行规范治疗，生存期可得到延长。

2、患病人数

根据弗若斯特沙利文报告，由于全球人口老龄化的不断加剧，预计 2022 年至 2026 年全球特发性肺纤维化患病人数将以复合年增长率 1.5%从 58.5 万人增长至 62.1 万人，并进一步以复合年增长率 1.7%增长至 2030 年的 66.5 万人

3、诊疗现状

目前获批用于特发性纤维化的吡非尼酮和尼达尼布均为口服剂型，起效慢，需要大剂量的口服才能达到肺部治疗效果。然而，治疗所需的高剂量往往会诱发各种副作用，例如肝肾损伤及肠胃不适甚至神经系统损伤。鉴于此，临床上迫切需要研究开发一种安全、稳定、高效、低毒、使用方便的药物用于治疗肺纤维化。

吸入剂型通过口鼻吸入，能在肺部聚集成较高浓度，这种给药方式可以极大程度减少药物剂量，避免肝脏的首过效应及胃肠道对药物的破坏与降解，同时减少药物给肝肾带来的代谢压力，极大程度降低对患者的器官损伤。因此，吸入剂型是一种具有潜力的治疗肺纤维化的制剂形式。

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