(1)非临床药效学评价简介
药效学研究主要通过体内、外试验研究药物作用机理、药效作用的量效关系及时效关系和疗效特点。药效学研究是受试药物评估的前提基础,既确定受试药物的治疗作用,又阐明受试药物的作用特点,揭示可能的作用机制,支持拟定的临床适应症,为新药临床试验提供可靠依据。
通常,非临床药效实验可分为体外和体内方法。体外实验通常是基于生物化学或生物物理学及细胞实验,而体内药效则是根据不同类型的药物特征选用对应的体内动物模型。
随着中国创新药研发投入的不断加大,对药理药效评价服务的需求不断增加。
同时,得益于我国丰富的非人灵长类动物资源,我国实验模型行业发展迅速,丰富的实验模型和对应的创新药效评价技术发展促进了药效学评价服务市场的不断发展。
(2)非临床药效学评价市场规模及预测
2017 年,中国非临床药效学评价市场规模约为 25.5 亿元人民币,并于 2021年增长至 54.7 亿元,2017 年至 2021 年的复合增速为 21.0%。预计中国非临床药效学评价市场规模于 2026 年将达至 119.8 亿元,2021 年至 2026 年的复合增速为17.0%。
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