2022-2026年中国细胞存储产业链行业深度分析报告
思瀚产业研究院    2022-03-07

1、产业链上游情况

1）设备、试剂耗材生产商 跨国厂商议价能力较强，回报水平高设备、试剂是基因检测产业链基础。

其中测序仪、数字 PCR 检测仪等设备是生产商 收入平台，实际创造利润的是与设备相配套的试剂。中游基因检测服务商，一次性向上游生产商购买检测设备，但后续检测用户 DNA 样本，还需向生产商购入大批配 套试剂。 中 国 市 场 上 的 二 代 测 序 仪 大 多 来 自 Illumina 和ThermoFisher （ 收 购 Life Technologies)这两家跨国公司。两家公司 2013 年占有测序仪市场超过 90%的份额，处完全垄断地位。2014 年 Illumina 试剂提价，曾导致华大基因利润急速下滑，年 底其净利润增长率为-79.3%，可见上游设备生厂商对中游服务提供商的影响力。

图表 1-3 测序仪头部公司营业利润率

因设备供应商有较强的议价能力，产业链上游整体盈利能力较强。从 2013年至 2017 年，Illumina 毛利率基本维持在 65%以上，2020 年毛利率高达 69%，营业利润率则在 20%左右，测序配套试剂耗材占其收入近一半。排名第二的测序仪生产商 ThermoFisher，近五年平均每年毛利率维持在 45%左右，营业利润率约为 17.06%。

2）细胞数据库、生物信息分析系统研发

第三方数据分析商兴起，借力云计算数据分析是基因检测的重要“基础设施”。由于以二代测序技术为主的基因检测，通常会得到海量数据，全基因组测序输出数据量甚至达到上百 GB。这些数据需经进 一步分析、处理，才有更大的应用价值。现有的数据分析平台，多为测序系统内置软件，或中游检测服务商基于公开数据库加以开发、改进。随着样本数量的增长，要确保基因数据分析结果的准确性，更高 精度的分析软件、平台是必然选择。

云计算和人工智能是刚兴起的第三方数据分析 商主要标签，其试图通过 Paas、Saas 平台，提供速度更快、操作更方便的基因数据分析系统。人工智能则可基于算法模型，自动运算海量基因数据。华大基因、安诺优达等头部公司，在前期积累了大量样本的基础上，纷纷发力云计 算平台领域，建设大数据基因库。但目前中游基因检测服务商大多还处于数据积累 阶段，随着基因检测市场渗透率进一步提升，其对第三方数据分析需求可能会大幅增长。

图表 1-4 主要生物信息分析平台

2、产业链中游：基因检测服务商

整体市场规模较大，赢家难以通吃，基因检测服务端是基因检测产业链中，初创公司和资本最集中的环节，整体竞争更 为激烈，除华大基因、贝瑞基因等头部公司因在检测样本量上居于领先地位，毛利率基本维持在 50%以外，目前许多公司整体盈利水平低于上游设备、试剂生产商。

但从市场容量来看，基因检测服务因直接面向医疗机构、个人、科研机构、制药公 司等用户，整体市场规模较大。尽管已有十几家头部公司上市或接近上市阶段，但 和其他医疗服务领域的特性类似，因用户类型、需求极具多样性，基因检测服务也很难出现赢家通吃的局面。

图表 1-5 基因检测行业上、中游头部公司利润情况

3、产业链下游：医疗机构、科研机构、制药公司、个人

产业链下游中临床级市场容量最大，用户需求稳定。下游用户端决定了中游基因检 测服务细分领域市场规模。按照基因检测技术应用场景，基因检测服务也可划分为科研级基因检测、临床级基因检测、消费级基因检测，分别对应各自细分市场。

图表 1-6 各细分市场特征

4、细胞储存行业生命周期分析

细胞存储与基因测序技术生命周期息息相关，基因测序技术发展至今，经历了三次演变，每一代测序技术都各有优劣，彼此之间互为补充。

基因测序技术经历第一代测序（Sanger 测序技术）、第二代测序技术 （NGS测序技术）、第三代测序（单分子测序技术）的巨大发展，测序读长从长到短再到长，测序通量越来越高，测序技术的变革推动了基因组学的研究。

目前，第二代高通量测序技术日趋成熟，广泛应用于科研和临床疾病诊断；三代测序技术则主要用于科学研究中。

二代测序技术使基因检测成本大幅度降低，为基因检测进入大众市场埋下伏笔。

目前基因检测市场从技术主导逐步让位于市场主导，再有市场需求倒逼技术进步的阶段。

各种基因检测、细胞存储有时错误地被混为一谈讨论。实际上 Sanger 测序、NGS、单分子测序、单细胞测序、细胞存储等技术在原理以及在科研、临床、工业等不同领域应用的成熟度均不同。

图表 1-7 国内基因检测领域技术应用成长 Gartner 曲线

目录................................................................................................................................ 1

第一章 细胞储存行业发展综述.................................................................................. 7

1.1 细胞储存行业定义及分类............................................................................. 7

1.1.1 行业定义.............................................................................................. 7

1.1.2 行业商业模式...................................................................................... 7

1.2 细胞储存行业特征分析................................................................................. 9

1.2.1 产业链分析.......................................................................................... 9

1.2.2 细胞储存行业在产业链中的地位.................................................... 10

1.2.3 细胞储存行业生命周期分析............................................................ 13

第二章 细胞储存行业运行环境（pest）分析..........................................................15

2.1 细胞储存行业政治法律环境分析............................................................... 15

2.1.1 行业管理体制分析............................................................................ 15

2.1.2 行业主要法律法规............................................................................ 15

2.1.3 行业相关发展规划............................................................................ 15

2.2 细胞储存行业经济环境分析....................................................................... 16

2.2.1 国际宏观经济形势分析..................................................................... 16

2.2.2 国内宏观经济形势分析.................................................................... 18

2.2.3 产业宏观经济环境分析.................................................................... 19

2.3 细胞储存行业社会环境分析....................................................................... 20

2.3.1 细胞储存产业社会环境.................................................................... 20

2.3.2 社会环境对行业的影响.................................................................... 22

2.4 细胞储存行业技术环境分析....................................................................... 22

2.4.1 细胞储存技术分析............................................................................ 22

2.4.2 细胞储存技术发展水平.................................................................... 27

2.4.3 行业主要技术发展趋势.................................................................... 28

第三章 我国细胞储存行业运行分析........................................................................ 29

3.1 干细胞行业现状分析................................................................................... 29

3.1.1 干细胞的定义和分类........................................................................ 292

思瀚产业研究院

团队 合作 共赢

细胞存储行业

3.1.2 干细胞技术应用................................................................................ 30

3.1.3 干细胞行业市场规模........................................................................ 30

3.2 干细胞行业发展趋势................................................................................... 32

3.2.1 国内政策破冰，大力支持和规范干细胞产业发展........................ 32

3.2.2 技术创新是干细胞行业发展的核心驱动力.................................... 32

3.2.3 需求推动干细胞产业快速发展........................................................ 34

3.3 干细胞产业链上下游市场分析................................................................... 35

3.3.1 产业链上游——干细胞采集与存储................................................ 35

3.3.2 产业链中下游——产品研发、治疗与应用.................................... 37

第四章 我国细胞储存行业整体运行指标分析........................................................ 39

4.1 2019-2021 年中国细胞储存行业总体规模分析..........................................39

4.1.1 企业数量结构分析............................................................................ 39

4.1.2 人员规模状况分析............................................................................ 40

4.2 2019-2021 年中国细胞储存行业运营情况分析.......................................46

4.2.1 行业面临的痛点................................................................................ 46

4.2.2 产品发展趋势.................................................................................... 46

第五章 我国细胞储存行业供需形势分析................................................................ 48

5.1 中国发展环境供需形势............................................................................... 48

5.1.1 外围技术加速价值探索.................................................................... 48

5.1.2 新兴商业带动和大健康产业助力.................................................... 49

5.2 消费级基因、细胞存储的价值................................................................... 49

5.2.1 提高市场认知鼓励科学理念............................................................ 49

5.2.2 促进基因科技在医疗等民生领域的研发应用................................ 49

5.2.3 助力中国大健康产业的发展............................................................ 50

第六章 细胞储存行业细分领域分析........................................................................ 51

6.1 免疫细胞治疗行业现状............................................................................... 51

6.2 免疫细胞存储业务现状............................................................................... 51

6.2.1 介入企业多........................................................................................ 51

6.2.2 政策法规空白.................................................................................... 51

6.2.3 经营惨淡............................................................................................ 51

6.2.4 业务开展形式.................................................................................... 52

6.3.5 商业模式不清晰................................................................................ 52

6.3 相关政策解读............................................................................................... 52

6.4 建议............................................................................................................... 53

6.4.1 业务布局............................................................................................ 53

6.4.2 细胞业务方向确定............................................................................ 53

6.4.3 下一步工作规划................................................................................ 53

6.4.4 “厂”的定位.................................................................................... 53

第七章 我国细胞储存行业产业链分析.................................................................... 54

7.1 免疫细胞治疗优势明显............................................................................... 54

7.1.1 细胞治疗概况.................................................................................... 54

7.1.2 细胞治疗的优势................................................................................ 55

7.1.3 不同细胞治疗技术在全球临床试验中的布局................................ 55

7.2 细胞创新研发策略将沿两条主线进行....................................................... 56

7.2.1 全球血液瘤细胞治疗相关靶点的临床布局.................................... 56

7.2.2 全球实体瘤细胞治疗相关靶点的临床布局.................................... 56

7.3 中国细胞疗法发展趋势............................................................................... 58

7.3.1 CAR-T 是目前最成熟的细胞疗法.................................................... 58

7.3.2 基于 T 细胞的细胞免疫疗法............................................................59

7.4 细胞治疗技术壁垒....................................................................................... 60

7.4.1 TCR-T 疗法介绍................................................................................60

7.4.2 TCR-T 细胞疗法技术流程.................................................................61

7.4.3 TCR-T 疗法潜在优势和劣势.............................................................62

7.5 治疗方法高度定制化................................................................................... 62

7.5.1 TIL 疗法介绍..................................................................................... 62

7.5.2 TCR-T 细胞疗法技术流程................................................................63

7.5.3 TIL 疗法潜在优势和劣势..................................................................63

7.5.4 CAR-NK 疗法介绍.............................................................................64

7.5.5 CAR-NK 疗法潜在优势和劣势.........................................................64

7.6 CAR-T 疗法是免疫细胞治疗................................................................... 65

7.6.1 CAR-T 疗法是免疫细胞治疗........................................................... 65

7.6.2 CAR-T 细胞疗法技术流程............................................................ 66

7.6.3 CAR-T 疗法潜在优势和劣势......................................................... 66

7.7 市场规模随临床受益验证缓慢释放........................................................... 67

第八章 我国细胞储存行业竞争形势及策略............................................................ 69

8.1 企业竞争格局............................................................................................... 69

8.1.1 品的有效性安全性不断提升............................................................ 69

8.1.2 主要发展策略.................................................................................... 70

8.1.3 挑战与机遇并存................................................................................ 71

8.2 政策分析....................................................................................................... 73

8.2.1 中国细胞治疗产业发展的最后一公里依靠政策加持分析............ 73

8.2.2 待进一步规范政策............................................................................ 76

第九章 细胞储存行业领先企业经营形势分析........................................................ 77

9.1 中源协和细胞基因工程股份有限公司....................................................... 77

9.1.1 公司主要业务情况及经营模式........................................................ 77

9.1.2 公司所属行业情况及市场地位........................................................ 78

9.1.3 公司各板块行业情况及市场地位.................................................... 80

9.1.4 经营情况的讨论与分析.................................................................... 83

9.1.5 报告期内主要经营情况.................................................................... 84

9.2 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司.................................................... 85

9.2.1 公司从事的主要业务........................................................................ 85

9.2.2 所处行业发展情况及公司所处行业地位........................................ 87

9.2.3 其他经营情况概述............................................................................ 89

9.2.4 核心竞争力分析................................................................................ 89

9.2.5 公司盈利能力.................................................................................... 93

9.3 冠昊生物科技股份有限公司....................................................................... 94

9.3.1 公司主营业务概况............................................................................ 94

9.3.2 公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司行业地位............ 95

9.3.3 销售模式和主要业绩驱动因素........................................................ 99

9.3.4 核心竞争力分析.............................................................................. 101

9.3.5 公司盈利能力.................................................................................. 103

9.4 深圳华大基因股份有限公司..................................................................... 103

9.4.1 公司主要业务、产品及用途.......................................................... 103

9.4.2 主要经营模式.................................................................................. 106

9.4.3 主要的业绩驱动因素...................................................................... 108

9.4.4 行业发展的基本情况与趋势.......................................................... 119

9.4.5 行业的市场竞争格局...................................................................... 123

9.4.6 公司所处的行业地位...................................................................... 125

9.4.7 核心竞争力分析.............................................................................. 128

9.4.8 企业主要财务指标分析.................................................................. 140

9.5 南华生物医药股份有限公司..................................................................... 141

9.5.1 报告期内公司从事的主要业务...................................................... 141

9.5.2 核心竞争力分析.............................................................................. 141

9.5.3 公司财务分析.................................................................................. 143

第十章 2021-2026 年细胞储存行业痛点与投资机会............................................145

10.1 行业痛点挖掘未来产业机会................................................................... 145

10.1.1 CAR-T 细胞疗法的痛点................................................................ 145

10.1.2 CAR-T 扩容面临的困难............................................................ 145

10.2 CAR-T 价格昂贵，市场放量较为缓慢................................................ 146

10.2.1 已上市产品放量缓慢.................................................................... 146

10.2.2 细胞治疗产品未来的定价方案.................................................... 148

10.3 有效性与安全性提升必要条件............................................................... 149

10.3.1 有效性提升.................................................................................... 149

10.3.2 可通过多角度的技术改进获得提升............................................ 150

10.3.3 安全性提升.................................................................................... 151

第十一章 2021-2026 年细胞储存行业投资风险提示............................................153

11.1 研发进展不及预期................................................................................... 153

11.2 政策环境变化不及预期........................................................................... 153

11.3 成本控制不及预期................................................................................... 153

11.4 商业化进展不及预期............................................................................... 153

第十二章 细胞储存行业投资战略研究.................................................................. 154

12.1 具有先发优势和专利战略性布局的企业将持续保有竞争活力。....... 154

12.2 细胞治疗安全性有效性大幅提升，治疗潜力巨大............................... 154

12.3 CAR-T 疗法市场前景广阔，但商业化前景不明确............................... 154

12.4 当下 CAR-T 疗法的市场空间估值建议................................................ 155

第十三章 研究结论及投资建议.............................................................................. 156

13.1 总结........................................................................................................... 156

13.2 建议........................................................................................................... 158