贝瑞基因福州大数据基因检测中心建设项目可行性研究报告案例
思瀚产业研究院    2022-03-11

大数据基因检测中心建设项目

1、项目概述

本项目基于公司全外显子组检测技术，运用目标序列捕获技术将全基因组中的全部外显子序列捕获并进行高通量测序，可一次检测人类基因组中近 20,000个基因。基于遗传病的复杂性，全外显子组检测可联合 CNV-seq、MLPA、q-PCR等多种分子检测平台进行筛查，可同时检测多种基因变异类型。全外显子组检测能够为临床提供全面、准确的分子诊断服务，同时辅以专业、个性化的大健康咨询，提高大众健康水平。该技术广泛用于神经系统疾病、遗传代谢病、内分泌系统疾病、自闭症、发育异常、智力障碍等疾病的诊断。本项目是公司向基因测序产业下游延伸并向大健康领域扩展的重要布局。

本项目由全资子公司福建贝瑞和康基因技术有限公司负责实施，实施地点为福州滨海新城渡湖路东侧、金滨西路北侧、二零一省道西侧、新宅路南侧 9#、10#号楼。

2、项目实施的必要性

（1）满足持续增长的市场需求

随着基因测序技术的成熟，基因测序行业进入高速发展状态，基因测序成本逐年下降，市场渗透率逐年提升。根据前瞻产业研究院发布的《中国基因测序行业市场前瞻与投资战略规划报告》，2013-2018 年期间我国基因测序市场规模保持了 30%以上的年均增长，预计 2024 年其市场规模将突破 410 亿元。

根据亿欧发布的《2018 中国消费级基因检测市场研究报告》，在中国，参与过基因测试并获得基因数据的个人用户总数在不断增长，从 2016 年的 10 万人增长至 2017年的 30 万人，但人口渗透率仍仅为 0.03%，未来市场空间巨大；根据锐观产业研究院的报告，预计我国在 2022 年将有近 5,000 万人口接受检测。庞大的消费群体带来广阔的行业发展前景。基于对国内基因检测市场良好发展前景的预期，公司实施福州大数据基因检测中心建设项目，以满足持续增长的市场需求。

（2）提升公司数据能力，保持公司核心竞争力及领先地位

公司所属基因测序行业为生物科技前沿领域，行业处于快速发展阶段，整体呈现以临床医学应用为主，向更广泛的大健康领域延伸的态势。中国国内有若干生物公司和高端体检机构都推出了大健康类基因检测业务，检测范围覆盖祖源分析、运动基因、营养代谢、健康风险、遗传性疾病、用药指导、遗传特征等内容。

公司作为将基因检测技术转化为临床应用的创新型生物科技公司及中国基因行业的先创企业，在技术积累和渠道建设方面具有优势。大健康类基因检测的开展将带来大量人类生物样本，丰富公司的生物样本库；同时，基因测序信息分析依赖于基因组数据的积累。破解基因密码、解读基因跟疾病的关系需要收集大量的序列数据、生物表型数据、疾病数据，之后对这些数据进行深度挖掘，得到基因跟表型、序列突变跟疾病之间的关系；将解读的结果整合到统一的系统中，用来进行遗传病预测、疾病诊断以及用药指导。丰富的数据积累将成为基因测序公司的核心竞争力，同时作为更加宝贵的资源，将为推动今后的医学研究起到非常重要的作用，成为奠定个性化医疗的重要科学基石。

（3）丰富公司产品种类，拓展利润渠道

公司开展的大健康类基因检测服务依托公司推出的全外显子组检测技术，可一次检测人类基因组中约 20,000 个目标基因。此技术之前一直应用于临床基因疾病诊断，为科研工作者和临床医生更好的研究和制定精准医疗方案提供帮助。大健康类基因检测开展后，能够充分发挥全外显子组检测的优势，将服务对象从遗传疾病患者扩大到广泛的健康人群，进而满足不同年龄、不同职业、不同侧重的人类健康需要。随着基因检测逐渐向大健康领域延伸及人们对自身健康的关注度和探索欲不断攀升，作为大健康领域的衍生品，公司基于全外显子技术开展了消费级基因检测服务，将成为一种前沿的消费行为，丰富了公司的产品品类。

3、项目实施的可行性

（1）国家政策的支持提供了良好的外部环境

2016 年 11 月，国务院正式印发的《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》（国发〔2016〕67 号）指出：生物产业作为主要发展的五大领域之一，未来发展方向将增强生物技术对消费者的专业化服务能力，发展专业化诊疗机构，培育符合规范的液体活检、基因诊断等新型技术诊疗服务机构，发展健康体检和咨询、移动医疗等健康管理服务。

2017 年 1 月，国家发改委正式印发的《“十三五”生物产业发展规划》（发改高技〔2016〕2665 号）指出：以个人基因组信息为基础，结合蛋白质组、代谢组等相关内环境信息，整合不同数据层面的生物学信息库，利用基因测序、影像、大数据分析等手段，在产前胎儿罕见病筛查、肿瘤、遗传性疾病等方面实现精准的预防、诊断和治疗。对特定患者量身设计最佳诊疗方案，在正确的时间、给予正确的药物、使用正确剂量和给药途径，达到个体化治疗的目的。基因产业作为新兴生物技术的核心部分，是“十三五”国家战略产业。

（2）消费升级下人们健康消费意识不断提升

随着医学研究和技术的进步，居民对基因测序产品及服务接受度与需求度不断提高，在生育健康领域的产品及服务将从产前向孕前、新生儿筛查拓展，在肿瘤分子检测与诊断领域的产品及服务将陆续推出其他肿瘤疾病的靶向用药检测，基因测序产品及服务将逐步丰富。同时，在基因测序技术的发展和临床转化的不断深入中，临床检测市场未来的增长空间极大，因此预计未来临床检测的市场比重将会继续增加。公司的福州大数据基因检测中心建设项目是建立在公司现有业务基础上，根据公司多年运营经验、行业发展规律及未来趋势而制定的，是对现有业务的延伸与拓展。随着人们健康消费意识不断提升、临床检测市场的进一步发展，全外显子的需求日益增长，为本项目所释放的产能提供了广阔的市场需求。

（3）消费级基因检测进入快速发展期

2014-2015 年，随着以消费级基因检测为方向的创业公司不断成立，中国消费级基因行业正式起步。作为基因产业新兴行业形态，消费级基因检测领域的政策限制基本空白，且有别于临床基因检测特定的受众人群。随着基因测序技术成本的不断降低，消费级基因检测以较低的价格直接面向普通大众，受到资本市场和越来越多消费者的追捧。消费级基因检测市场出现的创业机会同时为基因检测市场带来了新的发展方向，使基因检测逐渐向大健康方向发展，渗透率进一步提升。消费级基因检测的蓬勃发展为全外显子检测带来了日益增长的市场需求。

（4）技术优势助力公司项目实施

公司开展大健康类基因检测的核心技术为全外显子组检测，各技术平台比较如下：

数据来源：贝瑞基因整理

全外显子组检测是运用目标序列捕获技术将全基因组中的全部外显子序列捕获并进行高通量测序，一次可检测人类基因组中约 20,000 个目标基因。通过将基因组 DNA 随机打断，采用液相杂交的方法对目标区域进行捕获，构建小片段测序文库，完成测序检测（平均测序深度 100X 以上），经过碱基识别后，对测序数据进行数据产量统计以及 SNP、InDel 检测及注释。通过目标区域测序，可以对候选位点或候选基因进行验证，也可以进一步找到候选区域或候选基因内的易感位点，适用于候选基因关联分析等研究。

全外显子测序适合基于家系或散样的单基因遗传病研究，能够产生大量数据，公司拥有的一键式全外显子测序在线数据分析与解读系统，能够快速准确识别临床表型变异，该系统的自动化的位点临床等级评级参照了美国医学遗传学与基因组学学会（ACMG-AMP）制定的孟德尔遗传病变异解读标准和指南，以及 ClinGen 序列变异解释（SVI）的指导和建议，用户可上传本地全外基因检测数据，在公司自建的百万级别知识库和权威的公共知识库的基础上，对本地数据进行线上深度解读，并且系统会自动生成内容丰富的数据分析结果。整个过程简单便捷，全程无需人工参与。

（5）优秀的人才队伍保障项目进行

公司拥有较为完善的人才培养与激励机制，培育了一批具有丰富实践经验、敬业精神的管理、研发和生产人才，并建立了一支稳定、忠诚度高的员工队伍。公司拥有高素质规模化的技术和管理团队，汇集了分子生物学、医学、临床检验1 基于贝瑞基因全外显子组检测统计数据

学、数学、计算机和信息学等专业领域的专家和博士硕士人才。此外，公司还拥有一支层次和水平较高、人才结构合理、专业技术能力较强的研发队伍，为公司的新品研发和技术开发提供了人才保证。优秀的人才队伍为本次募集资金投资项目的顺利进行提供了重要保障。

4、项目的投资建设内容

本项目总投资 79,508.26 万元，其中建设投资 76,349.02 万元，铺底流动资金3,159.24 万元；拟使用非公开发行募集资金投入 73,253.61 万元，全部用于建设投资，不足部分将利用自筹资金解决，投资概算如下：单位：万元

5、项目的经济效益测算

本项目预计建设期 24 个月，项目税后内部收益率为 16.48%，静态投资回收期（税后，含建设期）为 7.40 年，符合公司业务发展需求，经济效益良好。

6、项目报批事项

截至本预案出具日，福建贝瑞和康基因技术有限公司已取得项目用地的土地使用权证，项目备案、环评手续正在办理过程中。

此报告为正式可研报告摘取部分，个性化定制请咨询思瀚产业研究院。