银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病;典型临床表现为鳞屑性红斑或斑块,局限或广泛分布,无传染性,治疗困难。
银屑病可发生于各年龄段,无性别差异。30%患者有家族史,多数患者冬季复发或加重,夏季缓解。银屑病病因不明,无治愈方法,给患者带来巨大的消极影响。
银屑病症状不可预知、具有一系列外部诱因和严重的合并症,包括关节病变、心血管疾病、代谢综合征等。银屑病主要分型包括寻常型银屑病、脓疱型银屑病、红皮病型银屑病及 PsA。
寻常型银屑病
斑块状银屑病表现为暗红色斑块或浸润性红斑,上覆白色、银白色鳞屑,可有蜡滴现象、薄膜现象、点状出血现象。点滴状银屑病表现为粟粒至甲盖大小丘疹,上覆少许鳞屑,呈点滴状分布,严重时会遍及全身,发病前常有急性扁桃体炎,多发生于青少年。2
脓疱型银屑病
临床表现为急性泛发全身或局部的无菌性脓疱,可伴有发热、关节肿胀疼痛、外周血白细胞增多等系统症状。对于皮疹不典型者,皮肤镜、皮损组织病理检查等有助于诊断。掌跖脓疱病根据好发于手足掌跖部位红斑基础上簇集性无菌性小脓疱诊断。连续性肢端皮炎根据好发于指、趾末端红斑基础上的无菌性脓疱伴甲改变特征进行诊断。
红皮病型银屑病
临床表现为全身弥漫性红斑、浸润肿胀并伴有大量糠状鳞屑,皮损面积大于 90%体表面积。多由银屑病在急性期受某些因素刺激或治疗不当诱发,多数伴有全身症状。
PsA
根据是否存在关节病变,结合皮损进行诊断,目前 PsA 的分类标准(classification criteria for psoriatic arthritis,CASPAR)较为通用,具有较高的敏感性和特异性。该标准对存在关节、脊柱或肌腱端炎症性关节病的患者进行评估,以下 5 项总分≥3 分者可诊断 PsA:
(1)有银屑病证据:
①皮肤科、风湿科医师发现目前存在银屑病皮损(2 分)
②患者本人、皮肤科医师、风湿科医师或其他有资质的医护人员证实曾有银屑病史(目前无银屑病皮损,1 分),
③患者诉一级或二级亲属中有银屑病家族史(患者目前无银屑病皮损且无银屑病史 1 分);
(2)体检发现典型的银屑病甲改变(1 分);
(3)类风湿因子阴性(1 分):
可用凝胶法之外的其他任何方法检测,最好采用酶联免疫吸附试验或比浊法;
(4)指(趾)炎:
①整个手指(足趾)肿胀的现病史(1 分),
②风湿科、皮肤科医师记录的指(趾)炎既往史(1 分);
(5)近关节端新骨形成的放射学证据(1 分):
手足 X 线片可见关节边缘边界不清的骨化(需排除骨赘)。
根据头豹研究院《2021 年中国银屑病药物行业概览》,从 2016 年到 2020年,我国银屑病药物治疗市场的规模年复合增长率达 22.3%,并且预期 2020 年到 2025 年整体市场规模的复合增长率有望达到 35%,在 2025 年有望达成 208.7亿元的市场规模。
近年来,《国家创新驱动发展战略纲要》《医药工业发展规划指南》等规划指南均提出有关创新药发展的目标,从多个维度鼓励和推动创新药研发。随着国家对药品行业监管力度加大,医药行业新政频出。
药品集中采购进入常态化运行阶段,仿制药带量采购,药品审评审批制度和一致性评价改革持续推进,使制药企业面临产业转型升级的压力。缺乏创新的制药企将会被加速淘汰,而创新药制药企迎来了巨大的发展机遇。
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