1、医药产业特别是肿瘤药产业关系人民生命健康,市场潜力巨大
医药产业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重要产业,也是国家战略新兴产业。随着国家老龄化程度的加深、人民生活水平的提高,人们对医疗和药品的需求进一步增长,百姓健康作为最大的民生,党中央国务院对此高度重视。
肿瘤是威胁人民生命健康的主要疾病之一,全球肿瘤药物市场逐年扩大并预计今后将进一步增长。同样,随着国内医保报销范围的扩大、患者支付能力的提高、肿瘤检测水平的提升及创新先进疗法的出现等因素推动,中国肿瘤药物市场近年来呈现稳步增长趋势,未来市场潜力巨大。
2、三医联动,改革持续深化,促进医药行业健康发展
医保方面,《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》等政策的发布,逐渐推进带量采购工作制度化、常态化发展,为更多性价比高的新药进入医保腾出了空间;医保调整准入机制,药品准入谈判逐渐常态化,谈判成功率不断提升,药品借助医保实现以价换量。医药方面,国家不断完善新药审评原则体系,提高审评审批效率,加快新药上市速度,持续深化药审改革;鼓励研发创新,强化对创新药的研发指引。医疗方面,深化公立医院改革,推广分级诊疗经验。国家医疗保障局(医保局)主导的“三医联动”改革持续深化,加快促进医药行业健康发展。
3、创新驱动,临床价值导向,推动企业创新迈上新台阶
随着中国各新药审评审批政策的协同执行,近几年新药获批数目显著增加,但我国创新药企靶点同质化明显,热门靶点竞争激烈。2021年11月,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,从患者需求的角度出发,落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序地开发,推动医药创新迈上新台阶。
在此大背景下,临床疗效同质化产品的竞争将从市场阶段前置到临床阶段,需要中国本土药企积极开发能优化其自身产品管线的创新产品,本土药企创新研发水平有望在磨炼中提升,中国药物研发将进阶为更加开放的创新阶段。