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抗狂犬病血清市场的未来趋势分析
思瀚产业研究院    2026-05-06

狂犬病概览

狂犬病是一种人畜共患病毒性疾病,会导致大脑和脊髓的进行性及致命性炎症。其通过与受感染动物的唾液或神经系统组织直接接触进行传播,一般通过咬伤或抓伤,但在罕见情况下亦通过气溶胶暴露或器官移植髮生。

狂犬病表现为两种症状:躁郁型狂犬病,表现为意识混乱、痉挛及自主神经功能紊乱;及麻痹性狂犬病,其会导致患者在仍有意识时逐渐瘫痪。一旦出现临床症状,狂犬病近乎致命。狂犬病仍是150多个国家面临的严重公共卫生问题,尤其是亚洲和非洲。于2024年,全球狂犬病死亡人数预计将达到10,351人,一旦出现临床症状,狂犬病的死亡率接近100%。

抗狂犬病血清概览

狂犬病一旦出现症状近乎致命,因此其预防至关重要。这包括确保及时获得暴露后预防、为狗接种疫苗以及增强社区意识。对于因职业性质或所处位置而面临高暴露风险的个人,建议进行暴露前预防,且对于频繁或持续暴露的人员,建议定期加强注射。

如果可行,对风险人员进行抗体监测优于常规加强注射。所有疑似狂犬病暴露(特别是III类暴露)的病例应立即治疗,以防止症状和死亡的发生。暴露后预防包括彻底处理伤口、世界卫生组织批准的接种狂犬病疫苗及抗狂犬病血清(如需)。下表概述根据暴露类别及免疫状态进行暴露后预防的建议。

根据《狂犬病暴露预防处置专家共识》,对于所有III级暴露病例及涉及严重免疫缺陷者的II级病例,在接种疫苗的同时应进行狂犬病被动免疫。例如,2015年 — 2021年湖北省狂犬病病例流行病学特徵及暴露后预防失败分析研究分析了127例狂犬病病例,其中11例(8.7%)虽已接受暴露后疫苗接种,仍确诊狂犬病。该11例均为III级暴露,可见即使接种疫苗,部分人群仍需接受狂犬病被动免疫治疗。世界卫生组织《狂犬病疫苗立场文件》同样建议,所有首次III级暴露者,以及免疫力低下者、长期接受免疫抑制治疗者或涉及头或面部暴露的II级暴露者,进行被动免疫。

对于高风险人群(例如有职业暴露的个体、居住在偏远狂犬病流行地区的人群及旅行者),被动狂犬病免疫可提供即时的暴露后保护,有效应对疫苗接种相关的免疫空窗期及个体差异。当与主动疫苗接种联合使用时,可形成互补策略,同时提供针对狂犬病感染的即时与长期保护。抗狂犬病血清透过中和狂犬病毒提供即时和及时的保护,直至疫苗发挥作用。其可以从免疫人体捐赠者或马匹获得。狂犬病治疗的进展促成了单抗的开发,这使其成为一个有前景的选择。

对于从未接种过狂犬病疫苗的个人,无论是否通过咬伤或非咬伤暴露,只要没有出现狂犬病的临床症状,暴露后预防应始终包括被动免疫产品和狂犬病疫苗。

抗狂犬病血清市场规模

中国III类狂犬病感染暴露风险人数从2019年的1,420万人增长至2024年的1,550万人,複合年增长率为1.8%。预计于2028年将达到1,630万人,并于2033年达到1,710万人,複合年增长率分别为1.2%及1.0%。此外,2024年遭受III类感染暴露风险的1,550万人中,仅有11.9%(约150万人)接受被动免疫,仍有近1,400万人未得到保护。

高质量抗狂犬病血清产品市场仍未得到充分发展,供应的HRIG无法满足需求。中国狂犬病被动免疫产品市场从2019年的人民币14亿元增长至2024年的人民币18亿元,复合年增长率为5.4%。预计于2028年将达到人民币25亿元,并于2033年达到人民币48亿元,2024年至2028年及2028年至2033年的复合年增长率分别为8.8%及13.9%。

2024年,单克隆抗体在中国狂犬病被动免疫市场的佔比为1.9%,而HRIG的佔比为98.1%。目前该市场主要由人狂犬病免疫球蛋白及单克隆抗体产品主导,暂无马狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2产品获批准出售。

抗狂犬病血清的未来趋势

狂犬病仍是一个重大的全球健康挑战,每年造成的经济负担估计达86亿美元。儘管有效疫苗及疗法已存在一个多世纪,但该疾病仍在广泛流行,尤其是非洲及亚洲地区,该地区集中了全球95%的狂犬病相关死亡病例,乃由于疫苗可及性有限且治疗费用高昂。

为此,世界卫生组织发起“2030年前消除狂犬病”倡议,强调需通过全球协作消除狂犬病防控差异。鉴于狂犬病一旦出现症状几乎完全致死,快速干预至关重要。与耗时激发免疫应答的疫苗不同,被动免疫产品可立即提供病毒中和保护,对于严重咬伤或抓伤后的高风险病例具有不可替代价值。然而,HRIG及单克隆抗体成本高昂、本地疫苗产能不足及免疫缺陷患者对疫苗应答较弱等障碍仍制约著有效治疗。为应对该等挑战,扩大疫苗生产规模、提高可及性以及优化马狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2等被动免疫产品至关重要,在狂犬病负担最重的资源有限地区尤需如此。

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