2020年以来,全球爆发新冠疫情并快速蔓延,对人民的生命安全、世界各国的政治、社会、经济等各方面都造成了严重的威胁,随着疫情不断扩散,新冠患者不断增加。目前抗新冠药物成为最佳的有效治疗方式,其市场需求巨大。其中,辉瑞以及默沙东的口服小分子新冠药物均涉及到复杂的中间体、原料药等核心材料的合成生产,随着上述两家企业专利的对外授权,原研及仿制药厂商在全球范围内的生产订单快速增加,国内相关原料药及中间体需求也随之增加。
2022年1月20日,MPP组织向全球27个仿制药企业授权其为105个中低收入国家生产默沙东抗新冠小分子治疗药物Molnupiravir,包括复星医药、博瑞医药、朗华制药、迪赛诺、龙泽制药等5家中国企业,其中朗华制药仅授权供应原料药,其他国内公司同时授权生产原料药和制剂。
2022年3月17日,MPP组织宣布,已与全球共35家药企达成协议,允许其生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦(nirmatrelvir)原料药或制剂,获许可区域为印度、巴基斯坦、越南等95个中低收入国家或地区。其中包括5家中国企业,分别是上海迪赛诺、华海药业、普洛药业、复星医药和九洲药业。九洲药业仅生产原料药,普洛药业、上海迪赛诺、华海药业和复星医药可同时生产原料药及制剂。
随着全球多家仿制药企业先后获得默沙东和辉瑞口服药物MPP授权以及全球新冠疫情的反复,未来新冠口服药市场潜力较大。