药用辅料的分类及其在药剂中的作用
思瀚产业研究院    2022-10-21

（1）药用辅料的分类

药用辅料按生产药物制剂形态的不同，可分为液体制剂辅料、半固体制剂 辅料、固体制剂辅料、透皮制剂辅料、雾剂辅料等。其中，常用固体制剂有散 剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等，在整个药物制剂中约占 70%。 因此，固体制剂辅料在制药行业中有着举足轻重的地位。

根据在固体制剂中的不同功能，辅料大致可分为填充剂、黏合剂、崩解 剂、润滑剂、助流剂、润湿剂、泡腾剂、着色剂、甜味剂、芳香剂、防腐剂、 分散剂、成膜剂、增塑剂、致孔剂、遮光剂、阻滞剂等。

另外，还有用于各类 剂型及制剂的辅料，如缓控释制剂、微囊、微球、包含物等材料，以及薄膜包衣材料、药物载体材料、固体分散载体材料、表面活性剂、速释制剂材料、凝 胶材料、透皮吸收材料、黏膜制剂材料等。

（2）药用辅料在药剂中的作用

①有利于制剂形态的形成：如液体制剂中加入溶剂，片剂中加入稀释剂、 粘合剂，软膏剂、栓剂中加入基质等使制剂具有形态特征。

②使制备过程顺利进行：液体制剂中加入助溶剂、助悬剂、乳化剂等，固 体制剂中加入助流剂、润滑剂可改善物料的粉体性质，使固体制剂的生产顺利 进行。

③提高药物的稳定性：如化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性。

④调节有效成份的作用或改善生理要求：如使制剂具有速释性、缓释性、 肠溶性、靶向性、热敏性、生物黏附性、体内可降解的各种辅料；还有生理需 求的缓冲剂、等渗剂、矫味剂、止痛剂、色素等。

我国主流湿法制粒压片工艺对药用辅料应用的示意图

总之，药用辅料的应用不仅仅是制剂形成以及工艺过程顺利进行的需要， 而且是多功能化发展的需要。为了适应现代药物制剂和剂型的发展，药用辅料 将继续向安全性、功能性、适应性、高效性等方向发展，并在实践中不断得到 广泛应用。

编制：邵明

责任编辑：陆民

来源：山河药辅 思瀚产业研究院

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