盘龙药业-中药配方颗粒研发及产业化项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2022-10-28

1、项目基本情况

本项目总投资 13,923.53 万元，其中拟以募集资金投入 13,908.53 万元，建设周期为 2 年。项目建成后，公司将产业化不少于 269 种中药配方颗粒。

该项目将进一步完善公司中医药产业链，提升中药配方颗粒产品的生产能力，提高产品质量和生产效率，进一步巩固并扩大公司的市场份额和市场地位，符合公司未来发展战略。

2、项目的必要性

（1）紧抓中药配方颗粒政策红利及行业发展拐点机遇，助力公司稳步实现产业升级

本项目的实施是对国家政策及临床需求的积极响应。中药配方颗粒是中药现代化进程中的重要成果之一，亦是对中药饮片规范化的升级。目前国家持续鼓励中医药行业传承创新，出台政策支持中药配方颗粒行业发展。

2022 年二十大报告《高举中国特色社会主义伟大旗帜 为全面建设社会主义现代化国家而团结奋斗》提出推进健康中国建设，加强重大慢性病健康管理，促进中医药传承创新发展，推进健康中国建设。现阶段大力发展中医药是我国社会发展的必然要求。

多项政策红利促进了中药配方颗粒行业快速发展，随着中药配方颗粒的广泛使用，国家及地方规范化政策亦相继出台，中药配方颗粒行业迎来良好机遇和行业发展拐点。

本项目的实施是对国家及行业相关政策的积极响应，公司将在自身中药饮片布局已形成一定规模的产业基础上，稳步规范升级，持续深耕中药现代化和标准化建设，助力中药配方颗粒行业健康发展。

（2）有利于传承中药精华，促进中药产业发展，助力公司践行“秦药”品牌使命

陕西是中医药的重要发祥地之一，秦巴山区特殊的地理位置和气候条件造就了丰富而独特的药用资源，并形成了具有陕西特色的道地药材“秦药”品牌。“秦药”为陕西及其周边地区所产的道地药材，是陕西具有潜在发展价值与优势的产业之一，也是支撑我国医疗卫生事业和健康服务业的重要组成部分。

随着《陕西省中药材保护和发展实施方案（2016-2020 年）》《陕西省中医药发展战略规划（2017-2030 年）》《陕西省中药产业发展规划（2020-2030 年）》《陕西省中药条例》《关于促进中医药传承创新发展的若干措施》《关于加快推进中药产业发展的意见》《陕西省中药产业发展规划（2020-2030 年）》等多项政策出台，“秦药”品牌形象得到进一步提升。

公司属于陕西三家医药工业上市公司之一，公司生产基地位于秦岭南麓商洛市柞水县，药品原材料大多都来自于秦岭，有先天优势，且公司是具有“种、研、产、供、销”于一体的优势企业，肩负着发展壮大秦药的使命。

通过本次项目的实施，公司将贯彻落实相关政策要求，加速构建涵盖中药配方颗粒的中医药现代化、智能化、规范化产业链，做强做优“秦药”品牌。

（3）有利于强链补链，完善公司在中药产业链上的深耕，实现公司战略发展布局

中药配方颗粒是依据中医药理论和患者需求，由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成，在中医药师配方后，供患者冲服使用，是对传统中药饮片的补充，也称“中药免煎剂”是对中药饮片的。公司未来布局中药配方颗粒，是在现有产业链上的精耕和完善，强链补链延链，补齐和夯实中药配方颗粒的产业化链条，有助于丰富公司现有产品线，提高公司竞争力。

另外，公司布局中药配方颗粒的生产，符合公司“一体两翼”的战略目标，符合公司聚焦主业、苦练内功、科技创新、国际化视野的战术路径。中药配方颗粒的开发应用，从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯，是一场深刻的观念变革和用药方式的革命。

它变初级农副产品（中药材）为高科技量化产品，潜藏着巨大的产业化优势、市场容量和社会经济效益，实现了传统中药用药的科学化、规范化、标准化和现代化，更加符合国际医疗保健用药要求，有利于加速中医药国际化进程。

公司通过本项目的建设，将会购置先进仪器和设备，有效提升公司中药配方颗粒产品的生产能力，有效提升公司产品的品质和市场竞争力，促进公司中药配方颗粒业务的可持续发展，有助于公司抢占行业发展先机，实现自身的战略发展目标。

（4）中药配方颗粒在医院范围渗透率将持续提升，纳入医保，终端放开，行业快速扩容，有望迎来量价齐升

中药配方颗粒的品种类型、数目及稳定供应能力是医院选择供应商的重要指标。医院开出的单张中药方通常涉及十几味甚至几十味中药材，终端医药一般不能混调，因此医院对于企业能稳定供应的配方颗粒品种有较高要求。

2021 年我国中药配方颗粒试点结束后，销售范围由二级及其以上中医院拓展至具有中医执业的各级医疗机构。且截至 2022 年 9 月，已有多省出台政策将配方颗粒纳入省级 医保支付范围，并参照乙类管理，中药配方颗粒行业将快速扩容。且中药配方颗粒相较于传统中药饮片使用方式更加简单，适合现代人的习惯，随着患者教育的深入，其市场规模将持续扩张，有望迎来量价齐升。

项目的实施，有利于公司快速抢占新增市场份额，满足市场的需求。

3、项目实施的可行性

（1）公司拥有良好的原料供给渠道优势

中药材的质量决定中药产品的医疗效果，只有质量上乘、道地的中药材，才能生产出疗效显著、质量稳定的中药产品。公司所在的柞水县地处秦岭南麓，特殊的地理位置造就了植物药材资源的丰富多样性，素有“中药宝库”之称。为了确保产品的疗效和质量，公司除与主要供应商保持稳定合作关系外，与秦岭太白山区药农也建立了长期稳定的道地药材供应关系，保证道地原料药材的供给和质量。

相比其他企业，公司依托得天独厚的中药材资源优势，积极布局“陕西七药”和特色“秦药”GAP 种植基地，搭建了道地药材溯源体系数字平台，可为中药配方颗粒提供充足原材料，把控产品质量的同时能够多维度有效降低生产成本。

公司长期积累的原材料资源优势，可以保证原材料成本和质量的稳定性，提升公司市场占有率，巩固公司行业地位。

（2）公司拥有丰富的中药生产经验及完善的生产管理流程

公司是集药材 GAP 种植、药品生产（GMP）、研发、销售和医药物流(GSP)为一体的现代高新技术企业。公司产品以骨科风湿类为主要治疗领域，且涵盖肝胆类、心脑血管类、妇科类、抗肿瘤类、儿科类等多个治疗领域。

公司现拥有智慧工厂建筑面积约 5 万平方米，其中综合制剂车间拥有国际领先的制剂生产线和自动化包装线，覆盖 15 个剂型、100 余个品种的产品；同时公司拥有包括中药前处理与提取、颗粒剂、胶囊剂、片剂、糖浆剂、口服液、合剂等十五个剂型的生产资质，生产经验丰富。

在生产管理方面，生产技术部是公司生产计划制定、组织生产和承担生产任务的部门，负责公司生产的计划、组织、控制、协调工作，具体实施生产过程的原料耗用、劳动安全、工艺管理、GMP 规范落实、设备保养等工作。生产技术部总监是公司生产管理的直接责任人，负责建立完善的生产管理组织系统和生产管理制度并贯彻执行，对生产任务、产品质量、成本消耗、安全生产、员工培训、GMP 贯彻实施工作和经济技术指标负责。

公司在生产过程中坚持以市场需求为导向，优化工作流程和制度，严格按照《质量管理规程》《内控管理制度》等制度加强对生产安全过程的监督管理，确保产品质量安全。公司重视相关人员的培训及考核，使生产的各环节和程序更加规范化和标准化，保证了产品生产和质量的可控性与稳定性。

公司严格落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，严格执行 2020 年版《中国药典》，实施药品上市许可人制度，生产质量管理体系运行平稳，药品质量安全可控。

公司丰富的中药生产经验及完善的生产管理流程为本项目的实施提供了生产保障。

（3）公司拥有成熟的营销模式及强大的销售渠道

公司立足终端市场，不断深化渠道网络建设，构建了“产品+学术+品牌”的营销模式。公司根据自身销售特点，建立起一支医药知识专业、销售经验丰富、拓展能力强、人员稳定的营销团队。公司根据市场环境变化、结合公司销售现状，积极整合各项营销资源、调整营销架构、创新营销管理制度，设立六个大区，由各个大区总经理全面负责辖区市场营销工作，不断细分目标市场，同时布局零售市场、医疗市场，有效推动营销工作取得业绩增长。

截至 2021 年年底，公司已在国内 31 个省、自治区、直辖市建立了完备的营销网络，已与国内 500 余家医药商业公司建立了长期稳定的业务关系，公司的主导产品盘龙七片已覆盖到国内等级医院 3,200 余家，OTC 连锁药店和单体药店 4,000 余家，社区医院、卫生院、诊所达 3,100 余家。

公司自有通过 GSP 认证的药品配送中心，可以为医疗机构实施精准配送，目前拥有 35 个县（区）的配送资格，涉及 200 多家县级以上医疗机构药品、医疗器械等。各库区及冷藏设备均配备了专业化温湿度监测系统、各库区设施设备齐全且运行正常，能够确保全省二级及以上医院储存、配送的质量安全。公司通过多年的配送服务，积累了成熟的配送经验，为终端销售提供了保障。

公司强大的销售渠道和精准的医疗机构仓储配送能力为本项目的实施提供了市场推广和销售的保障。

（4）公司拥有完善的质量把控体系

产品品质是影响企业经济效益最基本的因素。因此公司非常重视产品质量的控制，并建立了完善的质量管理体系。

在部门设置上，公司现已建成研究院和质量检验检测中心，并持续升级质检中心，进一步提升公司的质量管控能力。在人员方面，目前公司检测中心实验室有检验检测人员五十余人，主要检验人员均经过陕西省食品药品检验研究院业务培训，并取得检验资格证书。

在质量管理制度方面，公司统筹计划管理，以市场需求为导向，在生产管理上实行定岗、定编、定员的三定原则，推行联产、联质、联耗的绩效管理办法，有效运用人力、物力、设备等合理组织生产，制订详细的工艺流程、技术参数、关键控制点等技术标准。

公司严格执行国家药品监管法律法规，深入贯彻“客户在我心中、质量在我手中”的质量方针，始终以生产安全放心药为己任，将药品注册标准的有关安全、有效和质量可控系统地贯彻到药品研发、生产、质控、放行、贮运和上市后管理的全过程。

公司先后四次通过国家 GMP 认证，并通过国际标准化组织 ISO9001 质量管理体系标准认证，ISO14001 环境管理体系标准认证，ISO45001 职业健康与安全管理体系标准认证，被评为“陕西省质量标杆企业”，并按照国家新版 GMP 要求建立了完善的药品质量管理体系和内控管理制度，共制订质量管理规程文件 101 份，标准操作规程文件 583 份，内控质量标准650 份。以上都为本项目的实施提供产品质量的保障。

（5）公司拥有品牌优势

公司经过多年的发展，在业内已经积累了较高的市场地位，在国内同行企业中处于领先地位，2019 年中国医药健康产业发展大会上，公司被认定为 2019 中国中药研发实力 50 强企业；2019 年被陕西省中医药品牌典范评选组委会评定为“杰出秦药企业”。

陕西省品牌建设促进中心依据品牌评价国家标准 GB/T29187-2012/ISO10668∶2010《品牌评价品牌价值评价要求》、ISO20671∶2019《品牌评价原则与基础》及其他相关标准测算，公司 2021 年的品牌价值为 14.82 亿元。公司坚持走专业化学术推广道路，打造专业学术营销队伍，积极参与各学会，如中华医学会、中华中医药学会、中国中西医结合学会组织的相关学术年会，在临床专家层面具有一定的品牌影响力。

公司坚持品牌推广战略，现主导产品盘龙七片经临床验证表明，对风湿性关节炎、腰肌劳损、骨折及软组织损伤等病症所表现的疼痛、肿胀、麻木、活动受限均具有显著的治疗效果，在消费者群体中已经具备了较高的知名度，并积累了一批忠实用户群体。盘龙七片、盘龙七药酒、三七伤药片和金茵利胆胶囊等曾多次被评为“陕西省名牌产品”，“盘龙”牌商标四次被认定为“陕西省著名商标”。

“盘龙”品牌的知名度和美誉度不断提升，品牌市场价值逐年攀升，推广度极高，在风湿骨伤领域形成了一定品牌影响力。公司曾获得“国家重点中药企业”“国家高新技术企业”“陕西省医药行业龙头企业”“省级工业品牌培育示范企业”、陕西省“专精特新”中小企业、“隐形冠军培育库企业”等荣誉。

公司经过多年发展，在业内已经积累了良好的口碑并占据较高的市场地位，领先优势明显。良好的品牌形象为公司市场营销和新产品推广打下了坚实的基础。

4、项目效益分析

本项目的内部收益率为 18.69%，静态投资回收期为 7.44 年（含建设期），具备较好的经济效益前景，有利于提升公司整体盈利水平。

本项目与公司现有中药布局具有协同性。通过本项目实施，能有效完善公司的中医药现代化产业链，实现公司产品结构多元化，提升公司整体实力和市场竞争优势。

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