阿莫西林原料药的主要原材料
思瀚产业研究院    2022-11-11

阿莫西林是一类青霉素类抗生素。青霉素分子由两部分组成，一部分被称为“母核”，即 6-氨基青霉烷酸（简称：6-APA），这部分是青霉素抗菌活性的关键部分。另一部分是与之连接的侧链，通过改变侧链的结构，可以使母核稳定，增加耐受致病菌破坏的能力。

同时还可以扩大抗菌谱、增加耐酸性，使之可以口服，并在一定程度上降低人群过敏的可能性，在阿莫西林制备过程中，其选用的侧链即左旋对羟基苯甘氨酸（简称：D 酸）。

①D 酸

目前我国在左旋对羟基苯甘氨酸市场供应中占据绝对主导地位，除满足国内的生产需求外还大量出口供给国际市场。全球主要生产厂家有国内的普洛药业、新天地、云涛生物等；国外厂家主要为西班牙的帝瑞公司及印度多拉拉。除阿莫西林原料药继续增长带来的左旋对羟基苯甘氨酸的市场规模增长外，头孢哌酮、头孢羟氨苄、头孢丙烯等原料药的需求高速成长也将推升全球左旋对羟基苯甘氨酸系列产品的市场需求。

根据中国医药工业信息中心的测算，2020年全球左旋对羟基苯甘氨酸需求量已超过 1.8 万吨，2017-2020年年均复合增长率为 2.75%，同时预计 2023年全球需求量将达到 2.1 万吨左右，增速保持在 4%-5%左右。

数据来源：中国医药工业信息中心

公司的左旋对羟基苯甘氨酸产能在全球排名第二，仅次于普洛药业。内蒙联邦和国药威奇达生产的左旋对羟基苯甘氨酸主要用于满足自身需求。国内的云涛生物、西班牙的帝瑞公司及印度多拉拉目前亦存在一定的 D 酸产能。

数据来源：中国医药工业信息中心

②甲酯及羟邓盐

D 酸系列产品中的甲酯产品用于生物法制备阿莫西林原料药，羟邓盐产品用于化学法合成阿莫西林原料药。与化学法相比，生物法具有合成路径短、使用的原材料种类少、收率高、能耗少等特点，生产的阿莫西林原料药的安全性和有效性更高，且化学法工艺生产阿莫西林已被列入“高污染高环境风险”产品名录，因此环境污染较少的生物法逐渐成为阿莫西林的主流生产方法。

由于欧美市场变更药品生产工艺的审批时间较长，故目前全球化学法生产阿莫西林的产能主要在欧美市场。国内阿莫西林原料药生产厂商中，仅珠海联邦仍在使用化学法合成阿莫西林原料药，其余生产厂商均采用生物法。

③6-APA

6-APA 除生产阿莫西林原料药外，还大量用于生产氨苄西林、苯氧甲基青霉素等其他青霉素类原料药。2020 年，全球 6-APA 市场需求量达 4 万吨，近年来市场保持增长态势。中国是全球最大的 6-APA 生产国，可同时满足国内市场及出口需求，2020年国内主要企业产量接近 3.15 万吨，占全球市场需求量的79%。

数据来源：中国医药工业信息中心

目前全球 6-APA的主要生产企业有联邦制药、国药威奇达、科伦药业、常盛制药以及绿园药业，其中联邦制药 2020年的市场份额占比超过 45%。

数据来源：中国医药工业信息中心

编制：诸葛御

责任编辑：赵皋

来源： 思瀚产业研究院 新天地