浙江省台州市天台县-30亿颗软胶囊及30亿片固体制剂生产及配套项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 圣达生物    2023-03-25

国家及地方政策助力医药行业高质量发展：根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，国家鼓励“推动制造业高端化智能化绿色化……推动……医药及医疗设备等产业创新发展”；根据《浙江省医药产业发展“十四五”规划》，浙江省政府支持“围绕国家药品集中带量采购改革要求，以上下游一体化为方向，鼓励建立从原料药到制剂的一体化发展模式，增强产业链垂直整合与横向联合能力，带动产业链整体实现降本增效”。

以上各项国家及地方政策和规划的提出，为我国医药产业的发展制定了新的发展目标及重点任务，在国家政策的引导及扶持下，未来国内医药行业有望迎来高质量发展。

居民可支配收入稳步增长、人口增长和人口老龄化趋势促进医药产业发展：近年来，我国居民人均可支配收入呈上升趋势。根据国家统计局统计，2016年至2021年我国居民人均可支配收入由23,821元增加至35,128元，复合增长率为6.69%，居民生活水平的逐步提高、健康意识的逐步提升，直接拉动了药品需求的增长。

同时，我国人口基数大，每年人口的自然增长数量也较大，根据第七次全国人口普查，我国大陆地区人口达到14.12亿，随着计划生育政策的逐步放开，预计未来我国人口数量仍将在较长时间内保持增长。第七次全国人口普查结果显示，我国60岁及以上人口达2.64亿人，占比为18.70%，与2010年相比上升5.44%，我国人口老龄化呈加速趋势。人口增长及人口老龄化进程加速等社会发展因素，直接带动了我国药品市场需求的持续提升。

消费者全新健康理念促使生物医药行业产品不断升级，保健品市场前景广阔：近年来，随着我国人口老龄化程度加深和居民健康意识增强，各类健康问题受到越来越多的重视，医疗、医药等领域市场规模不断提高。在医药领域，保健品行业处于高速发展期，根据兴业证券研究报告，我国是全球保健品市场规模增速最快的区域之一，2021年我国保健品市场规模达到3,289亿元，2011-2021年复合增长率为9.45%，市场规模稳定增长，但人均消费量低于欧美、日本等发达国家，具有广阔的增长空间。

1、项目概况

本项目拟由圣达生物实施。圣达生物一直深耕大健康产业，长期致力于维生素、原料药、生物保鲜剂、食品添加剂和饲料添加剂的研究、开发、生产和销售，对于片剂和软胶囊保健产品的生产有着天然的优势。公司为了延伸产业链，增加产品附加值，提高公司整体竞争力，向制剂行业转型升级是圣达生物发展战略的重要组成部分。

本项目在圣达生物厂区东南角预留空地新建一个综合制剂车间及制剂仓库，设计产能为年产 30 亿颗软胶囊及 30亿片固体制剂，产品主要为辅酶 Q10、液体钙、复合维生素片，项目建设期为 2年。

2、项目必要性分析

（1）实现原料药到制剂一体化布局，积极响应国家产业政策号召

公司经过多年发展，已建立起维生素、原料药、生物保鲜剂、食品添加剂和饲料添加剂等产品研发、开发、生产到销售的系统化产业体系，在医药生产制造领域的技术、产品、市场等方面拥有深厚的积累。随着我国医疗改革逐步推进和大众保健意识的提升，拥有“中间体+原料药+制剂”一体化产业链布局的企业在成本和产能等多方面具有更强的竞争优势，提升一体化能力已成为制药企业发展趋势。

为进一步提升市场竞争力，为实施“十四五”战略规划提供支撑，公司积极响应国家产业政策号召，顺应行业发展趋势，拟实施本项目向制剂行业转型升级，具有必要性。

（2）丰富公司产品体系，持续满足市场需求

软胶囊和固体片剂是口服固体制剂的主要剂型之一，随着消费者消费观念不断升级以及健康意识不断增强，主要应用于保健品行业的辅酶 Q10、液体钙以及维生素片等软胶囊和固体片剂受到广泛关注，市场规模持续提升。

公司紧跟终端市场需求，抓住市场机遇，通过实施软胶囊和固体制剂生产项目，可推进从原料药到制剂纵向一体化，形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合，持续满足市场需求的同时优化公司产业链，提高公司整体竞争力，增强公司盈利能力，具有必要性。

3、项目可行性分析

（1）项目符合国家及地方相关产业政策

《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》中提出推动制药业等制造业优化升级 ：“ 培育先进制造业集群，推动……医药及医疗设备等产业创新发展……深入实施增强制造业核心竞争力和技术改造专项，鼓励企业应用先进适用技术、加强设备更新和新产品规模化应用。”

《浙江省医药产业发展“十四五”规划》中提出推进上下游一体化发展，打造高效可靠地产业链发展体系。“围绕国家药品集中带量采购改革要求，以上下游一体化为方向，鼓励建立从原料药到制剂的一体化发展模式，增强产业链垂直整合与横向联合能力，带动产业链整体实现降本增效。支持龙头企业通过自身研发部门、制药工艺平台、检验检测部门、医药物流平台等职能的专业化、服务化发展，延伸成为产业链专业环节。

鼓励龙头企业通过供应链整合、关键技术掌握、股权并购等方式，构建企业上下游共同体，支持制剂企业、原料药企业等通过相互持股等方式增强合作韧性，支持依托共同体搭建研发、产能与渠道共享平台，构建与畅通多渠道、网络化的区域供应体系。”

《台州市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二○三五年远景目标纲要》提出：“打造具有国际竞争力的先进产业集群。加快打造‘456’先进产业集群，构建具有全球竞争力的现代化制造业体系。力争打造汽车、医药健康等 2个 2,000 亿级产业集群，泵与电机、高端装备等 6 个 1,000 亿级产业集群，培育一批百亿级‘新星’产业群。

按照世界级高端医药制造中心的定位，建设中国‘绿色药都’。”本项目属于国家发展和改革委员会《产业结构调整指导目录》（2019 年本）中“拥有自主知识产权的新药开发和生产……满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产……新型药物制剂技术开发与应用”，为鼓励类项目。

综上，本项目符合国家“十四五”规划及有关产业政策的规定，符合浙江省、台州市“十四五”规划，属于《产业结构调整指导目录》（2019 年本）的鼓励类项目。

（2）软胶囊、固体片剂需求旺盛，处于高速发展期

本项目产品分为软胶囊类和片剂类，软胶囊类包括辅酶 Q10 和液体钙，片剂类主要是维生素片。软胶囊和固体片剂是口服固体制剂的主要剂型之一，近几年产能增长率均在 10%以上。其中，尤其以片剂和软胶囊为主要剂型的保健品行业，正处于一个高速发展时期。

1）辅酶 Q10

近年来，伴随着消费者消费观念的升级，全新的健康理念正在产生，调节三高品类行业将迎来重大利好。在此背景下，三高品类领域细分赛道颇受瞩目，辅酶 Q10 成为了深受消费者的青睐的热门产品，行业市场规模不断增长。数据显示，我国辅酶 Q10 市场规模从 2014 年的 1.07 亿元提升至 2021 年的 4.26 亿元，期间年均复合增速为 21.82%。

2）液体钙

在我国人口中，缺钙是普遍的，特别是 60 岁以上的老年人中，30%都不同程度地患有骨质疏松症，很容易造成骨折。根据中华医学会骨科学分会相关统计，我国约有 1.22 亿关节炎患者，其中，骨关节炎在骨关节疾病中占比 70%以上。

关节疾病的发生一定程度上与自身营养有关，例如钙的摄入及吸收。数据显示，中国钙制剂零售市场以及等级医院（二三等级）市场规模从 2017 年的83.61亿元增加到 2020 年的 102.92亿元，年复合增长率为 7.17%。

钙产品市场规模提升的背后，是大众补钙观念的变化。大众补钙观意识不断增强，补钙方法也在不断进阶。除了天然食物中，也出现了许多补钙产品，例如液体钙软胶囊、钙镁片、氨糖软骨素加钙片、胶原软骨素钙片、钙铁锌咀嚼片/口服液等。

由于液体钙对碳酸钙进行了液化处理并加入了维生素等有益矿物质，也更容易被人体吸收并转化为钙离子，从而促进身体的健康发展，故而液体钙市场目前处于非常大的上升期。

3）复合维生素片

维生素现已成为国际医药与保健品市场的主要大宗产品之一，市场潜力十分广阔。在全球，复合维生素市场规模约为几百亿美元；2021 年，我国复合维生素行业生产总值达到 900 亿元，同比增长 18.6%。

随着复合维生素产品竞争的日益激烈，市场细分也日臻完善，目前复合维生素市场已经形成了针对儿童、青少年、女士、孕妇、中年、老年等不同人群的产品和剂型，对于这些有着不同人群定位和剂型的产品，国内外供需短时间内无法达到平衡，复合维生素行业市场需求将持续旺盛。

综上，本项目生产的软胶囊与固体片剂市场需求持续旺盛，项目具有可靠的实施保障。

（3）公司研发实力强劲，执行团队拥有保健品从业经验

圣达生物建有市级院士工作站、省级技术中心及省级研究院，在 B 族维生素和生物保鲜剂领域分别拥有一支由高层次人才领衔的专业研发团队。

生物素、叶酸、硝酸咪康唑产品均属于国家重点支持高新技术领域——生物与新医药技术，公司生物素、叶酸等生产技术多次成为国家火炬项目和省级重大科技专项，生物素产品拥有 5 项发明专利和 7 项实用新型专利，叶酸产品拥有 5 项发明专利和 6 项实用新型专利，研发成果突出。

公司经营管理团队的部分人员曾在营养保健品领域有着十余年的从业经验，对行业具有深刻理解，并曾创设了国内知名品牌，相关经验积累可以有效运用并推广到本次募投项目中，在采购、生产、营销等方面提供宝贵的建议。

（4）公司拥有良好的品牌形象和丰富的客户资源

圣达生物凭借维生素和生物保鲜剂领域领先的业内地位和良好的市场口碑，公司树立了行业知名品牌形象，并成功搭建立足中国、面向全球市场的产品销售网络，开拓了国内外众多知名客户，且与客户始终保持稳定良好的互信合作关系；公司部分客户需求覆盖原料药到制剂一体化产业链上多品类产品，可以在与公司原有合作的基础上有效消化本项目产能，协助公司持续深化客户合作，为本项目的实施奠定良好基础，为公司原料药到制剂一体化产业战略升级提供充足准备。

（5）公司具备实施本项目实施的生产场地

本项目计划于圣达生物现有土地实施，项目实施地点位于浙江省台州市天台县坦头镇苍山产业集聚区。浙江省台州市高度重视医药产业发展，经过长期的产业培育，浙江省台州市已具备较为完善的原料药和制剂体系，区域内公用工程、交通运输、环保治理等公共服务体系完善。

苍山产业集聚区重点发展生物医药、汽车及轨道交通零部件、绿色橡塑三大产业集群。发展定位为浙江省低丘缓坡建设示范区，资源节约、环境友好的绿色生态产业园。目前已有多家上市公司行业龙头企业入驻集聚区，园区产业集聚效应逐步显现，能够保证本项目实施的良好生产环境。

4、项目投资概算与融资安排

项目投资总额为 23,239.00万元，拟使用募集资金 23,239.00 万元。

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