新药研发作为医药产业链的上游,其发展状况直接影响到医药产业未来的生存和发展。随着行业分工的专业化和细分化,一批以医药研发合同外包服务为主业的企业逐步成长起来,该类企业又称为 CRO。
CRO 是通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构,服务范围涵盖医药研发流程的各环节,包括临床前阶段 CRO(涵盖药物发现阶段和临床前试验阶段)和临床试验 CRO,可根据客户需求提供特定环节的定制化服务。
CRO 行业通过承接新药项目研发中的部分环节,使得新药研发风险在整个产业链中得以有效分散。一方面,可以使制药公司减少固定成本支出,降低成本,同时 CRO 企业凭借自身专业高效的项目执行,能够有效地缩短新药研发周期,提升整体研发效率。
以临床试验环节为例:作为新药研发中支出最大的环节,临床试验的开展涉及试验方案设计、临床医疗机构选择、病人招募入组、临床监查及数据统计分析等诸多专业事务,CRO 的参与可以使得整体临床研究时间缩短30%左右,为创新药商业化赢得宝贵时间。
数据来源:智研咨询