主动脉疾病主要包括主动脉夹层和主动脉瘤。其中,主动脉夹层指主动脉腔内血流从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜,使中膜分离,沿主动脉长轴方向扩展形成主动脉壁的真假两腔,血液在真、假腔之间流动或形成血栓后,通常会引起持续性难以忍受的胸痛、心力衰竭或心源性休克等临床症状,病死率极高。
主动脉瘤指由于各种原因造成胸主动脉壁正常结构的损害,表现为主动脉局部或弥漫性膨胀扩张,且内径达到扩张前的 1.5 倍以上。可由主动脉夹层、创伤及感染继发而来。胸主动脉内血压及血流剪切力极高,成瘤以后若出现破裂,则出血速度和出血量非常大,死亡率极高。
目前我国治疗主动脉疾病的临床方案主要为药物保守治疗、外科开放式治疗和腔内介入治疗。腔内介入治疗是近年来迅速发展的临床治疗技术,是通过采用一系列介入器械与材料和现代化数字诊疗设备进行结合的诊断与治疗操作。
近年来,主动脉腔内介入治疗凭借其创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少等优势受到临床医生和患者的高度认可。根据弗若斯特沙利文分析,2021 年全球主动脉腔内介入支架市场规模达 17.8 亿美元,在全球大型医疗器械企业不断进行技术创新,加速产品迭代的驱动下,预计全球主动脉腔内介入支架市场规模在 2030 年将增长至32.3 亿美元。
由于我国主动脉介入领域相关疾病的筛查率、就医率相对较低,从主动脉介入手术量与相对应人口总量的比例来看,中国与美日等发达国家仍存在较大差距,整体市场规模较国外成熟市场亦差距相对较大。根据弗若斯特沙利文分析,我国主动脉腔内介入支架尚处于发展初期,按产品出厂价计算,2021 年中国主动脉腔内介入支架市场规模为24.0 亿元。
随着我国主动脉疾病筛查技术的不断发展、临床经验的不断提升以及居民健康意识的不断提高,未来我国主动脉介入医疗器械市场规模将持续提升,且随着医疗器械生产企业研发加速,产品更新迭代逐渐加快,企业市场推广和培训深入医院,产品渗透率和产品市场规模均将不断提高。
根据弗若斯特沙利文分析,预计到 2030 年,按产品出厂价计算,中国主动脉腔内介入支架整体市场规模将增长至 43.1 亿元,2021 年至 2030年整体市场的复合年增长率为 6.7%,其中到 2030 年胸主动脉介入支架市场规模将增长至 22.9 亿元,腹主动脉介入支架市场规模将增长至 20.2 亿元,胸、腹主动脉介入支架市场规模占比分别为 53.2%和 46.8%。
根据弗若斯特沙利文分析,2021 年中国主动脉腔内介入手术达到 49,217 台,其中胸主动脉手术 32,526 台,腹主动脉手术 16,691 台,手术量比值约为 2:1,随着我国主动脉疾病患者不断增加,预测未来主动脉腔内介入手术量仍将持续增长,预计 2021 年到2025年整体主动脉复合增长率20.6%,2025年到2030年整体主动脉复合增长率为11.6%。