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吻合器行业发展驱动力及未来发展趋势分析
思瀚产业研究院 风和医疗    2023-07-04

吻合器是替代手工切除与缝合的医疗器械,由于其具有安全及操作便捷等特点,在微创外科手术领域中应用广泛。

一方面,微创外科手术具有手术创伤小、疼痛感和术后并发症少、患者恢复快等优势,已逐步扩展至各个科室,微创外科手术的普及将会拉动吻合器市场持续增长。

另一方面,伴随着中国医疗水平的不断提升,医生和患者对外科手术的精准性与安全性要求日益提高,吻合器可提高手术效率与质量、缩短康复时间,吻合器市场发展态势持续向好。

(1)吻合器分类及适用范围分析

吻合器可分为开放吻合器和腔镜吻合器两大类,广泛应用于各个科室中。

传统的开放手术具有手术创伤大、出血量大、患者恢复缓慢等特点,而微创外科手术通过腔镜吻合器、内窥镜等手术器械的辅助,可在最大化减轻患者损伤的情况下实现疾病的治疗,提高手术安全性与效率。随着微创外科手术的发展,腔镜吻合器有望逐步替代开放吻合器。

近年来,中国微创外科手术数量逐步增加,医生对吻合操作的稳定性、便捷性、临床预后等需求逐步提高,电动腔镜吻合器应运而生。在手动腔镜吻合器机械结构的基础上,电动腔镜吻合器增加电机与相关电控装置以实现更多先进功能,如电动击发、智能压榨、智能提示等,同时实现了操作的自动化、标准化,降低了人为操作的差异和经验影响,使手术更加安全高效。因此,电动腔镜吻合器是目前吻合器产品中技术水平最高的细分品类及未来吻合器发展的重要方向。

(2)全球吻合器市场概览

根据弗若斯特沙利文分析,在全球,2022 年吻合器市场规模达到 89.1 亿美元,2017年至 2022 年复合增长率为 4.9%,其中电动腔镜吻合器市场规模达到 16.6 亿美元,占总体的 18.7%,电动腔镜吻合器市场 2017 年至 2022 年复合增长率为 12.0%;预计到 2025年,全球吻合器市场规模增长至 104.3 亿美元,2022 年至 2025 年复合增长率为 5.4%,其中电动腔镜吻合器的市场规模预计增长至 22.5 亿美元,占总体的 21.6%,电动腔镜吻合器市场 2022 年至 2025 年复合增长率为 10.7%;

预计到 2030 年,全球吻合器市场规模进一步增长至 129.3 亿美元,2025 年至 2030 年复合增长率为 4.4%,其中电动腔镜吻合器市场规模预计进一步增长至 43.3 亿美元,占总体的 33.5%,电动腔镜吻合器市场2025 年至 2030 年复合增长率为 13.9%。

(3)中国吻合器市场概览

根据弗若斯特沙利文分析,在国内,2022 年吻合器市场规模达到 86.3 亿元,2017年至 2022 年复合增长率为 12.5%,其中电动腔镜吻合器市场规模达到 28.2 亿元,占总体的 32.7%,电动腔镜吻合器市场 2017 年至 2022 年复合增长率为 48.8%;

预计到 2025年,中国吻合器市场规模增长至 118.9 亿元,2022 年至 2025 年复合增长率为 11.3%,其中电动腔镜吻合器占比预计逐步提升,预计2025年增长至65.1亿元,占总体的54.8%,电动腔镜吻合器市场 2022 年至 2025 年复合增长率为 32.1%;预计到 2030 年,中国吻合器市场规模进一步增长至 205.0 亿元,2025 年至 2030 年复合增长率为 11.5%,其中电动腔镜吻合器市场规模预计进一步增长至 127.4 亿元,占总体的 62.2%,电动腔镜吻合器市场 2025 年至 2030 年复合增长率为 14.4%。

(4)吻合器行业的进口替代趋势分析

近年来,中国政府出台一系列政策不断支持国产医疗器械产业发展,国家带量采购政策鼓励企业更多地使用国产医疗器械,进口替代趋势明显,为科技创新型的国产医疗器械厂商注入了政策红利。在吻合器行业,随着国内企业在技术上的不断突破,国产手动腔镜吻合器已经逐步达到与进口品牌相当的技术水平,而国产电动腔镜吻合器也已经能够与进口品牌共同竞争,国产化趋势逐步显现。随着国家政策的不断推进及国产吻合器厂商技术的持续创新,国产吻合器市场规模不断扩大,国产厂商的市场份额预计将进一步提升。

根据弗若斯特沙利文分析,2017 年中国吻合器国产化率为 29.5%,2022 年中国吻合器国产化率为 37.4%;预计到 2030 年,中国吻合器国产化率上升至 60.0%,吻合器国产化进程在 2023 年至 2030 年将不断持续。

根据弗若斯特沙利文分析,2020 年至 2022 年,中国开放吻合器国产化率从 71%提升至 78%,中国手动腔镜吻合器国产化率从 26%提升至 41%,中国电动腔镜吻合器国产化率从 7%提升至 22%。中国电动腔镜吻合器国产化进程显著加快。

(5)吻合器行业发展驱动力及未来发展趋势分析

A.中国微创外科手术渗透率持续增长,未来腔镜吻合器将逐步替代开放吻合器

微创外科手术可广泛应用于各个科室,根据弗若斯特沙利文分析,中国微创外科手术渗透率目前仍处于较低水平,2021 年仅为 14.2%,美国同期微创外科手术渗透率已超50%,中国微创外科手术临床未满足需求极大。随着医疗体制改革的深入和居民医疗意识的提升,临床预后、手术精准性与安全性等问题愈发受到重视,相较于开放吻合器通过较大切口在暴露的手术环境下切割组织和器官,将有更多患者选择创口更小、恢复更快的微创外科手术,并应用腔镜吻合器。

因此,腔镜吻合器在各级医院中的普及速度将逐步加快,使用量将逐步增加,并有望在未来替代开放吻合器。其中,电动腔镜吻合器具有稳定性高、速度快等优势,能够进一步减轻医生负担,市场规模有望实现高速增长,进一步加速腔镜吻合器对于开放吻合器的替代。

B.微创外科手术智能化是外科发展的重要方向,未来电动腔镜吻合器将逐步替代手动腔镜吻合器

随着中国医疗技术的不断进步,医生与患者对外科手术器械操作便捷性与稳定性、手术效率与质量、临床预后等需求逐步提高,手术微创化、智能化是现代外科发展的必然趋势。与手动腔镜吻合器相比,电动腔镜吻合器具有更多智能化功能,同时实现了操作的自动化、标准化,降低了人为操作的差异和经验影响,电动腔镜吻合器市场将持续增长。对医生来说,电动腔镜吻合器操作简单、使用安全高效;对患者来说,电动腔镜吻合器切割缝合过程连续平稳,更利于组织创口恢复和手术效果。因此电动腔镜吻合器有望在未来逐步替代手动腔镜吻合器。

C.国产吻合器加速进口替代,并将出口参与全球竞争,进一步增加市场影响力

中国政府近年来出台多项政策不断支持国产医疗器械产业发展。在《“健康中国2030”规划纲要》《政府采购进口产品审核指导标准》《中华人民共和国科学技术进步法》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等国家政策的大力支持下,中国医疗器械厂商发展迅速,国产替代大趋势已逐步形成。

随着国产医疗器械的技术水平逐步提升,在国产产品技术水平接近甚至超越进口产品的行业赛道,政策鼓励优先采购国产产品。加之国产产品具有较强的本土优势,在产品价格、供货周期以及售后服务等方面更具优势,中国吻合器市场进口替代势头强劲,国产吻合器厂商市场份额将迎来明显提升。

同时,中国吻合器厂商已建立完善的一体化吻合器产业链,为国产吻合器的出口提供了便利的生产条件。经过多年的发展,国产吻合器已成功出口至欧洲、拉美、中东、亚洲等世界各地,与跨国公司产品展开国际竞争,进一步获取市场份额,提升国际影响力。

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