心血管介入器械行业发展趋势
思瀚产业研究院 北芯生命    2023-11-16

（1）中国 PCI 渗透率持续提升，精准 PCI 日益普及

在中国血管介入手术中，年 PCI 手术量已突破 100 万台，但中国 PCI 渗透率仍显著低于发达国家。受益于人口老龄化、有利的政策支持、介入心血管手术可及性提高等因素，中国 PCI 渗透率未来将持续增长。

随着 PCI 技术的发展，医生可通过血管内功能学及影像学评估等精准 PCI 临床诊疗手段优化心血管疾病治疗方案，显著改善患者预后并降低再次手术的风险。精准 PCI 已成为 PCI 治疗的发展趋势。

在精准 PCI 技术和工具可及性提高、精准 PCI 诊疗临床认可度提升、患者支付能力不断增强、国产厂家不断参与行业发展、医生转向追求更高质量 PCI 等趋势影响下，FFR 和 IVUS 的临床渗透率在未来将快速提升，精准 PCI 有广阔的发展空间。

（2）国产创新突破将从无源介入领域向高端有源介入领域迈进

在心血管医疗器械领域，我国无源介入产品与技术已实现快速突破，如药物洗脱支架、左心耳封堵器、可吸收支架、药物涂层球囊、介入瓣等领域已紧跟国际步伐。随着行业发展和技术进步，我国医疗器械企业的创新正迈向高端有源介入领域，如血管内功能学及影像学、电生理、心衰管理、心脏节律管理等领域。

有源介入医疗器械产品综合了临床医学、材料科学、生物医学工程、机械制造、医疗微电子工程、计算机科学等多个学科领域及技术，且具有生产链条长、生产质量控制要求高、制造工艺复杂等特点，对创新医疗器械企业在高端人才引进、底层技术研究能力、知识产权保护、产品商业化等方面提出更高的要求。

（3）国产医疗器械逐步实现进口替代，加快实施国际化战略

目前在血管介入医疗器械领域，进口品牌仍占据主导地位。随着国内医疗器械企业技术进步、国产医疗器械产品质量不断提升、临床应用认可不断提高、有力政策支持等因素的驱动下，我国自主创新医疗器械将加速涌现，国产高端医疗器械的渗透率和市场份额将逐步提升并改变以国外进口厂商垄断的竞争格局。同时，技术升级和购买力提高也将推动医疗机构和临床终端的高值耗材消费升级。

同时，国产医疗器械企业也将加速实施国际化的战略，通过开展海外多中心临床研究和海外市场推广活动提高品牌国际知名度，搭建海外营销渠道和销售网络，加快海外市场布局以逐步发展成为国际化品牌。

（4）一站式精准诊疗解决方案为更广泛临床应用场景提供更全面的产品选择

为进一步满足患者临床需求并提升自身产品的综合竞争力，医疗器械公司将不断扩充和完善自身产品管线，为患者提供一站式精准诊疗解决方案。

上述趋势将体现在提供具有协同效应的全面产品组合、实现有源与无源医疗器械全面覆盖、功能学与影像学产品的集成、更多病变的精准诊断及治疗，从而为患者提供术前诊断规划、术中指导治疗及术后评估等不同临床场景下更为丰富的产品选择，最终提高患者获益。