医用高分子材料是指用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料,其来源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。
天然医用高分子材料来源于自然,包括纤维素、甲壳素、透明质酸、胶原蛋白、明胶及海藻酸钠等;合成医用高分子材料是通过化学方法人工合成的用于医用的高分子材料,目前常用的有聚乙烯醇、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚乳酸、聚乙烯、聚氨酯、聚酯纤维等。
医用高分子材料主要应用于医用耗材、植入物等医疗器械,按照医疗器械分类来看,聚氯乙烯、聚碳酸酯等医用高分子材料广泛应用于Ⅰ、Ⅱ类医疗器械生产,如导管、引流管、插管等医用耗材,聚丙烯、聚乙烯等性能优势更突出的医用高分子材料在Ⅲ类医疗器械中应用较多。
国外关于医用高分子材料的研制及应用的研究非常活跃,根据 TransparencyMarket Research 的统计,2013 年全球医用高分子材料行业的市场规模为 98.00亿美元,2019 年全球医用高分子材料行业的市场规模达到 171.30 亿美元,2013-2019 年全球医用高分子材料行业的市场规模年均复合增长率达到 9.75%。据思瀚产业研究院测算,2019 年全球医用高分子制品市场规模为 847.00 亿美元。
中国医用高分子材料行业市场规模呈现快速增长的趋势。根据 QYResearch,2017-2021 年中国医用高分子材料行业市场规模由 824.84 亿元增长至2,469.98 亿元,年复合增长率为 31.55%。尤其是 2020 年以来,医疗耗材用高分子材料需求快速增长,带动医用高分子材料市场规模不断扩大。
近年来,随着国民经济的发展和人民生活水平的提高,国内对医用高分子材料制品的需求不断增长。但目前我国医用高分子材料制品主要集中于低端普及型产品,产品同质化、低水平生产情况严重,随着劳动力成本与原材料价格持续上涨,产业结构升级的深化,一些无法形成规模效应、生产资质、技术水平较差的生产企业将在市场上丧失竞争优势。
未来医用高分子材料制品生产企业既需要通过获得规模经济优势降低生产成本,还需要实现技术创新,提升产品的可靠性、安全性,从而提高企业差异化竞争能力以及在市场上的议价能力。
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