生物分析服务行业市场概况
思瀚产业研究院    2024-08-29

（1）生物分析服务简介

生物分析是指利用色谱法、色谱-质谱联用法、配体结合法等技术对生物基质（如血清，血浆，尿液，脑脊液等）中的目标物（如药物、代谢产物、蛋白质、多肽等大小分子）进行定量分析。

在制药行业中，生物分析已被广泛应用于药物的研发过程中，如药代动力学、毒代动力学、一致性评价、生物利用度、药效动力学等。

在许多非制药的研究领域也有广泛的应用，如法医学分析、兴奋剂控制和鉴定、用于疾病诊断的生物标志物定性和定量分析等。生物分析涉及药物研发多个生命周期，是药物研发中的重要一环。对于不同的研发阶段，其服务内容略有不同。

在药物研发的早期阶段，生物分析起到对候选药物的筛选和优化作用，中期则致力于帮助开发合规测试方法，后期确保药物质量、判断是否放行。

（2）生物分析服务市场规模及预测

2017 年，中国生物分析服务市场规模约为 21 亿元人民币，并于 2021 年增长至 40 亿元，2017 年至 2021 年的复合增速为 18.2%。预计中国生物分析服务市场规模于 2026 年将达至 113 亿元，2021 年至 2026 年的复合增速为 22.9%。

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