规划-支付-标准三位一体，政策先行助力脑机接口产业腾飞
思瀚产业研究院    2026-01-07

1、 国内政策持续加码赋能，脑机接口产业有望加速发展

多国抢占全球脑科学竞争战略高地，中国升维脑机接口为国家战略正快速追赶。从全球竞争格局来看，脑机接口作为全球科技竞争的战略高地，已吸引美国、欧盟、日本、韩国、澳大利亚等多个国家和地区加速布局，各国政府、科研机构与企业纷纷发力抢占先机。其中，美国作为先行者不仅最早出台脑科学相关计划与行业发展规划，更凭借持续领先的政府资金投入，长期保持着全球顶尖的技术发展水平。

中国虽在脑机接口技术研究上起步晚于部分国家，但已将其上升为国家战略层面重点推进。依托顶层设计与政策红利的持续释放，中国在该领域的重视程度不断加码，持续缩小与领先国家的差距，展现出强劲的后发追赶态势。

脑机接口从国家科技战略项目转向战略性未来产业，产业化与经济价值凸显。2016 年，《“十三五”规划纲要》将“脑科学与类脑研究”列为国家重大科技创新项目和工程，正式标志着“中国脑计划”启动；2016 年《“十三五”国家科技创新规划》中，我国的脑科学和类脑研究列为国家战略，并提出了“一体两翼”的布局：以脑认知原理为主体，以类脑计算与脑机智能、脑重大疾病诊治为两翼，搭建关键技术平台，抢占脑科学前沿研究制高点。“十五五”规划建议中脑机接口被明确列为六大未来产业之一，定位为新的经济增长点，从科技项目升级为战略性未来产业，产业化与经济价值可期。

中国“十三五”以来国家级脑机接口相关政策梳理

2024.1 工信部、教育部等《关于推动未来产业创新发展的实施意见》突破脑机融合、类脑芯片、大脑计算神经模型等关键技术和核心器件，研制一批易用安全的脑机接口产品，鼓励探索在医疗康复、无人驾驶、虚拟现实等典型领域的应用。

2024.2 科技部 《脑机接口研究伦理指引》明确开展脑机接口研究，确保研究具有社会价值，应主要致力于修复型脑机接口技术，强调通过技术的发展服务公众的健康需求。

2024.5 网信办、工信部等《信息化标准建设行动计划（2024-2027 年）》推进脑机接口标准研究，加强输入-输出接口、脑信息编解码算法、脑信息安全与隐私保护等关键技术和应用标准研制。

2024.7 工信部《脑机接口标准化技术委员会筹建方案》拟邀请脑机接口领域企业、科研院所、高校等产业和技术专家担任委员，并明确三大工作计划:一是优化完善标准化路线图，二是加快关键技术标准研制，三是推动标准宣贯实施。

2025.1 国务院《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》对境外已上市药品以及医用机器人、脑机接口设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械，予以优先审评审批。

2025.1工信部、国家药监局《关于开展 2025 年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知》面向脑机混合智能产品、智能辅助决策产品等三大类 9 个揭榜方向，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。

2025.7 工信部等七部门《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》提出脑机接口产业总体目标、重点任务、重点工程和保障措施，形成了明确的产业长期发展路径和 2027、2030 年两个阶段性目标。2025.12 国家药监局《优先审批高端医疗器械目录（2025 版）》植入式脑机接口医疗器械被纳入优先审批高端医疗器械目录。

2、 明确发展目标，规划产业蓝图

2025 年 7 月，工信部等七部委颁布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，提出总体目标、重点任务、重点工程和保障措施，形成了明确的产业长期发展路径和两个阶段性目标：

（1）到 2027 年,脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平,脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大,打造 2 至 3个产业发展集聚区,开拓一批新场景、新模式、新业态。

（2）到 2030 年,脑机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系,培育 2-3 家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态,综合实力迈入世界前列。2025 年初，北京、上海市科委均出台了代表性的地方政策，加速脑机接口产业发展。

3、 脑机接口收费立项，构建临床应用快车道

脑机接口收费立项落地，技术和商业转化加速。国家医保局于 2025 年 3 月 11日发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，突破性地为脑机接口技术建立专项收费标准体系。新版指南在整合现有神经系统医疗服务项目基础上，专门针对脑机接口技术特点设计差异化收费机制，通过 82 项主项、24 项加收项和 8项扩展项构建起覆盖技术全链条的定价框架。湖北、浙江、江苏、广东、上海等地先后均发布脑机接口相关医疗服务价格及构成，规范收费行为。

2025 年 11 月 26 日，我国首例执行政府指导价脑机接口手术在武汉实施。2025 年 9 月 24 日，国家医保局正式发布《关于做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告》，旨在加速前沿医疗技术的临床领域的应用收费。清晰的医保定价体系，不仅能为医疗机构采购脑机接口相关设备、开展技术应用提供明确的成本依据，更能有效增强医院的采购意愿与应用信心，进而推动脑机接口技术在医疗领域实现更广泛、更深入的落地。

破解技术转化壁垒，构建临床应用快车道。此次政策创新破解了脑机接口技术 "研发快、落地慢" 的核心矛盾，通过建立专项收费标准体系，为医疗机构提供全流程合规定价依据。结合国家药监局同步推进的脑机接口医疗器械行业标准，形成 "技术准入-质量管控-服务定价" 三位一体的政策闭环，加速癫痫、帕金森等适应症治疗方案落地。

构建普惠支付体系，保障技术公平可及。收费标准的明确化推动形成透明合理的价格形成机制，通过 "基准价+浮动区间" 模式平衡区域经济差异。该政策为后续医保支付改革预留接口，未来可通过 DRG/DIP 付费方式实现技术价值与医保基金的精准匹配。同时有望建立商业保险联动机制，构建多层次医疗保障体系，预计可降低患者自费比例，有效防止创新疗法异化为 "高端特需服务"。

4、 构筑标准体系，引领规范发展

构筑标准体系，引领高质量规范发展。2025 年 9 月 15 日，国家药监局正式发布《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准，这是我国首个脑机接口医疗器械行业标准，系统构建了脑机接口医疗器械的术语体系，明确了基本概念、范式类型、信号形态、信号处理及应用等核心术语与定义。随着各项标准逐渐明晰，大幅降低技术攻关、设备生产、临床应用、数据安全等环节的成本与风险，充分发挥标准化在技术规范、产业协同、生态构建中的引领作用，推动脑机接口技术成熟化、产品规范化、应用普及化，提升产业整体竞争力。

未来脑机接口标准体系将向多层次、全链条、动态协同的方向演进。该体系以“基础共性—关键技术—场景应用—技术治理”四层架构为核心，覆盖技术研发、设备生产、系统测试、临床应用及运维服务全生命周期。重点围绕神经信号采集、设备兼容性、伦理安全等产业薄弱环节强化标准建设，以突破技术应用瓶颈。体系注重动态兼容与迭代空间，支持复用现有成熟标准，并鼓励形成国标、行标、团标等多层级标准协同，推动产学研用共同参与更新，提升产业整体适应性与规范化水平。

5、 全球脑机接口市场增长潜力凸显，中国产业规模比重持续提升

近年来，脑机接口技术成为全球科技前沿领域中最受瞩目的增长点之一，随着神经科学、人工智能和微电子技术的迅速发展，BCI 技术正逐渐从实验室走向商业化应用。据 Grand View Research 统计数据，全球脑机接口市场规模由 2019 年的 12亿美元，增长至 2023 年近 20 亿美元， 2019-2023 年复合增长率超 13%。

行业前景方面，尽管脑机接口技术的应用可能性和潜力巨大，但目前脑机接口技术在人体上的应用仍处在临床试验阶段，且还面临着巨大的伦理道德和社会接受度的难题，因此当前不同机构对于脑机接口产业的前景增速预测有较大差异，据前瞻产业研究院取均值计算，预计到2029年全球脑机接口产业规模将达到76.3亿美元。

我国脑机接口产业处于全球领先水平。据量子位数据，2020 年我国脑机接口市场规模约十亿元，2023 年我国脑机接口行业市场规模增至约 17.3 亿元，我国脑机接口市场规模占全球脑机接口市场规模也增长至 12.5%。