我国药用辅料行业起步晚，行业规模不断发展壮大
思瀚产业研究院    2022-10-21

我国药用辅料行业的发展起步较晚，从上世纪 80 年代开始，口服固体制剂 药用辅料的研究才得到重视，整个行业经历了从无到有、从小到大的发展历 程。当前，我国药用辅料行业仍具有企业分散、生产规模小，产品标准不统一 的阶段性特征。

据统计，截至 2018 年底，中国药用辅料生产企业数量已超过 470 家，其中：专业从事药用辅料生产的企业占比约为 23%，其余均为兼带生产 药用辅料的化工、食品和原料药等其他生产企业。然而，化工级和食品级辅料 在生产条件、质量标准、工艺技术、质控检验、性能等方面难以符合严格的药用标准，可能导致药品质量安全隐患。

在行业监管环境不断改善以及国内医药 市场需求持续、旺盛增长等因素的驱动下，我国药用辅料行业开始进入快速发 展时期，产销量不断增加，品种日趋丰富，产品质量明显提升，将成为继欧、 美和日本之后新的药用辅料大国。

由于药用辅料品种繁多，而我国药用辅料生产企业和行业分布又相对分 散，因此相关市场数据的统计难度较大。目前，关于国内药用辅料市场规模的 统计数据并不统一。因此，只能通过制药行业相关数据对药用辅料行业的市场 规模进行测算，一般认为国内药用辅料市场规模约占药物制剂总产值的 2%-3% 左右。

国家工信部数据显示，2019年化学药品制剂制造行业实现营业收入 8,576.10 亿元，中成药制造行业 4,587.00 亿元，生物药品制造行业 2,479.20亿元，三者合计为 15,642.30 亿元（注：此后工信部未按此口径公布数据）。

按照我国药用辅料占药品制剂总收入的 2%的比例保守估计，2019 年国内药用辅料 的总产值为 300 亿元左右。按固体制剂占全部药物制剂比例 70%估算，2019 年 我国固体制剂用辅料的市场容量约为 210 亿元。

未来，我国药用辅料行业的发展空间和市场容量巨大。首先，在我国政府 不断加大医疗卫生投入的背景下，国内医药行业不断发展对我国药用辅料行业规模扩张提供了强大支撑，根据《“十四五”医药工业发展规划》预计的年均增长 8%的发展目标，至2025年全国医药工业总产值将由 2020 年的 2.80 万亿元 增加到 4.11 万亿元；其次，在我国推行药品一致性评价、药品集中采购，以及鼓励发展高端制剂的政策背景下，未来药用辅料行业高质量发展势在必行。

最后，在国际医药产业链重构，药物研发和生产制造的部分环节向发展中国家不断转移的趋势下，我国由于具有成本优势、专业技术人员充足、丰富的生产经验、巨大的市场潜力，已经成为全球制药产业转移的重点地区。因此，今后制 剂生产规模的扩大必将带动我国药用辅料市场需求的增长，而新型药用辅料的 增长将更为迅速。

编制：邵明

责任编辑：陆民

来源：山河药辅 思瀚产业研究院

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