近年来,随着国家卫生体制改革的深入,制约医药行业创新型企业发展的政策瓶颈被逐渐解除,医药行业的供给质量明显提升。
国家监管体制、法律法规和产业政策的变更对医药行业的提升作用主要表现在以下几个方面:国家产业政策 将治疗恶性肿瘤药物作为重点发展行业,对抗肿瘤行业的规模具有促进作用;创新药审批新政对创新药企业新药研发具有积极影响;药品价格改革、纳入医保基金对创新药企业销售具有促进作用;国家进一步加大资本市场对实施创新驱动发 展战略的支持力度提高了创新药企业的融资能力。
随着“优先审评”“快速通道”“突破性疗法”“有条件批准”等特殊审评审 批通道的开通,创新药的审评审批速度得以大幅提高。
自 2018 年以来,国家药品监督管理局不断加快新药审评审批,新药获批数量远超以往,2020 年,我国 1类创新药及进口原研药获批数量达到 92 个,呈现喷涌态势。
近年来,优先审评 制度的完善,促进创新药以更快的速度成为我国患者的治疗选项。未来,我国创 新药有望继续保持较快的获批速度。
2018-2020 年 NMPA 批准的新药数量
数据来源:国家药品监督管理局药品审评中心
此外,我国鼓励和引导创新药发展,并通过医保谈判让更多创新药可以更快 的纳入医保支付范围,为创新药企业提供了较好的发展环境,国内创新药企业需要抓住时机加快发展。
编制:诸葛御
责任编辑:赵皋
来源: 思瀚产业研究院 微芯生物