广州市番禺区-一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2022-12-06

1、项目概况

本项目旨在通过公司多年在医用导管产品上积累的丰富经验和先进工艺，引 进国内外先进制造生产设备，新建一次性使用合金涂层抗感染导尿管的生产线， 改善现有工艺技术，丰富公司的产品线，填补国内高端导尿管市场的空白。

本项目的实施将进一步提高生产线的集成化和一体化，提高企业成本优势和配置效 率，提升生产的周转速度，从而提高产品质量，优化产品结构，进一步提升企业 知名度和市场占有率。

2、项目实施主体及实施地点

建设单位：广州维力医疗器械股份有限公司

实施地点：广州市番禺区化龙镇国贸大道南 47 号

3、项目总投资

本项目预计投资总额为 13,354.86 万元，其中建设投资 11,580.49 万元（包含 装修工程费 1,288.00 万元，设备购置费 9,356.30 万元，安装工程费 280.69 万元， 预备费 655.50 万元），铺底流动资金投资 1,774.37 万元。

4、项目经济效益

项目计划在 T+1 年完成装修工程；在 T+2 年完成生产设备的购置、安装、 调试，同时进行人员招聘培训。本项目预计 T+3 年达产 50%，T+4 年达产 80%， T+5 开始产能完全释放。本项目税后内部收益率为 26.63%。

5、项目涉及的报批事项

本项目已取得广州市番禺区发展和改革局下发的投资项目备案证（项目代 码：2020-440113-35-03-085064）以及广州市生态环保局《关于广州维力医疗器 械股份有限公司一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目环评影响报告 表的批复》（穗（番）环管影（2020）767 号）。

6、投资项目的必要性

（1）丰富公司产品种类，巩固公司行业地位

公司成立至今 16 年，一直深耕于医用导管领域。随着人们的健康意识以及 对就医舒适度要求的提升，对导尿管产品提出了更高的要求，未来导尿管呈抗感 染、超滑等发展趋势，可以有效提高患者就医舒适度，可以减少相关的并发症和 降低 CAUTI 的风险。作为全球医用导管主要供应商之一，公司已实现量产的导尿产品无法满足未来人们对于医疗器械不断提升的需求。公司现有导尿管情况见下：

面对持续提升的市场需求态势，公司必须依托技术研发，紧跟市场发展趋势， 进一步优化产品结构，丰富和完善产品系列，研发出新一代的医疗器械产品，满 足持续增长的产品市场需求，持续保持和巩固公司导尿管行业龙头地位，开拓替 代性市场，从而提升公司行业综合竞争力。

（2）打造产品间差异化，扩大行业竞争优势

随着市场产业结构的变革，医疗器械行业市场基本需求特征也在发生本质转 变，医疗器械行业市场发展前景广阔，但低端医疗器械同质化严重，产品多样化、 差异化策略不仅满足了当下发展的基本需求，同时也是公司长期战略谋划和可持 续发展的必经之路。 本项目推出的一次性使用合金涂层抗感染导尿管可减少细菌的粘附和生长， 阻断逆行感染通路，与国内现有产品有明显的技术优势。

本次项目的建设有利于实现公司产品的差异化策略，扩大公司在行业内的竞争优势，为公司的可持续发展打下重要基础。

（3）研发高毛利新产品，提升公司盈利能力

伴随着人们生命意识的觉醒、中国老龄化现象凸显以及生活水平的综合提升，人们对生命诉求实现空前高涨，医疗器械市场的需求也日益多样化，以往的 一种产品，如今需要根据不同人群的需要，分化为“高、中、低”多层次结构的 产品。 以往普通的导尿管技术相对简单，工艺成熟，产品毛利较低。

随着公司业务规模的扩大，公司需不断谋求新的发展和新的利润增长点，通过提高产品技术水平，开拓传统低端产品的升级替代市场。通过本募投项目的实施，公司将推出具 有明显技术优势的高端产品，该产品抗感染效果好，对人体伤害低，在国内该领 域具有先发优势，存在一定的溢价空间，毛利相对较高。本项目的实施将进一步 提升公司利润空间，形成技术壁垒，提升公司盈利能力。

2、投资项目的可行性

（1）广阔的市场规模与前景为募投项目提供市场保障

改革开放 40 年来，随着我国经济社会的快速发展，尤其是科学技术的进步， 我国医疗器械行业取得了长足的进步。近几年，伴随着国家各项产业政策的陆续 出台以及医疗卫生体制改革的不断推动，加之，人口的结构性变化及人们医疗健 康意识的提高，我国医疗器械行业迎来了发展的黄金期，我国已成为全球第二大 医疗器械市场。

根据思瀚产业研究院《医用导管行业市场现状及竞争格局分析，人口老龄化促进行业需求》，从医用导管行业市场规模来看，2013 年至 2018 年期间，我国医用导管行业市场规模增长迅速，2018 年我国医用导管市场规模达到 587.70 亿元， 同比增长 12.60%，预计到 2020 年医用导管市场规模达到 744.60 亿元，到 2022 年达到 943.40 亿元。医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护等过程中被广泛应用。

随着老龄化人口不断增加，入院患者人次的增长，一定程 度上会增加医用导管的消耗。导尿管是医用导管重要的品种之一，未来对导尿管 产品的需求也将不断提高，市场前景广阔。同时由于医疗器械要求的提高，高端 抗感染导尿管存在替换普通导尿管的趋势，因此，本项目拥有广阔的市场规模与 前景、能为募投项目提供市场保障。

（2）成熟的工艺与技术能力为募投项目提供技术保障

公司自创立以来，坚持自主创新，通过构建自身的核心技术来实现公司的可 持续发展，经过多年的生产运营和技术研发，公司形成并掌握了一系列成熟、先 进的生产经验和工艺流程，取得了多项科研成果和国家专利，技术水平在行业内 处于领先地位。

本项目推出的一次性使用合金涂层抗感染导尿管是公司与瑞典上市医疗企 业 Bactiguard 技术合作的研发成果。该产品的合金涂层技术在美国、欧洲等国家 和地区具有超过 20 年的临床应用，安全有效。国外临床案例验证了该合金涂层 技术可以有效预防院内感染，减少抗生素使用，降低医疗成本。

公司多年来致力于持续优化生产工艺和工作流程，精益化生产管理，严格质 量把控，推进产品上市后监测和产品质量改进，国内市场客户满意度高，投诉率 低。公司成熟的生产工艺和深厚的技术积累将为本项目的实施提供有利支撑。

此报告为正式报告摘取部分。需编制政府立项、银行贷款、投资决策等用途可行性研究报告咨询思瀚产业研究院。