政策为创新药创造了有力的发展环境
编辑：卢象升 来源：思瀚产业研究院 广生堂    2023-03-07

创新药作为一种可针对特定疾病提供新的治疗方式及满足临床需求的重要药品类型，其在研发过程中具备难度高、周期长、耗费资金量巨大等突出特征。但创新药的上市一方面将为对应疾病患者带来改善或治愈希望，具备极高 的社会效益；同时也将为研发企业带来巨大的先发优势，持续创造产业价值。

也正因如此，创新药成为了各国药企的重点投入方向，我国政府亦出台了有关政策来全力支持创新药的研发与推进工作，创新药的研发环境不断迎来利好， 具备创新能力与核心竞争力的创新药药企迎来了发展良机。

2020 年，《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药物临床试验质量管理规范》等一系列政策陆续出台，进一步明确了药品注册的基本制度 和要求，通过优化审评审批流程、药品注册分类管理等方式来推动鼓励创新的 药品注册管理制度的形成。

2021 年，工信部等九部门出台《“十四五”医药工 业发展规划》，明确提出要推动企业围绕尚未满足的临床需求，加大投入力 度，开展创新产品的开发。支持企业立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极引领创新。完善以临床价值为导向 的药物临床研发指导原则，强化信息引导，促进企业合理布局研发管线。

在国家的大力支持和顶层设计下，药品源头标准、药学研究临床试验等技术原则进一步确立；药品招标采购、医保目录调整、医保支付向需求端倾斜， 让更多创新药可以更快的纳入医保支付范围；创新药审批新政鼓励创新药企业 新药研发，加速新药审评审批。使具有真正创新能力和核心竞争力的创新药企，迎来了前所未有的发展机遇。