生物医药冷链服务按应用场景可细分为创新药研发冷链服务市场,生物制品流通冷链服务、医疗器械流通冷链服务,及其他生物医药冷链服务。
(1)创新药研发冷链服务
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。近年来,受益于我国药品审评审批制度改革,创新药在我国获批的数量显著增多,获批的时间显著缩短,我国创新药迎来快速发展期。我国创新药研发市场热度高涨,为生物医药冷链服务市场发展提供了坚实的基本盘及高确定性的发展前景。
根据艾瑞咨询数据,近五年来我国 IND 注册申请完成评审的受理量持续增长,2022 年受理量达 1,305 个,是 2018 年的 1.7 倍。随着创新药研发投入的加大和临床试验项目数量的高速增长,带来大量创新药研发冷链服务需求。
(2)生物制品流通冷链服务
生物制品流通冷链服务主要包括疫苗、血液制品、细胞治疗产品、基因工程药物、抗体类药物等的冷链服务。随着我国生物制品占比的持续提升,生物制品流通对冷链服务的需求愈发强烈。根据艾瑞咨询数据,2022 年我国生物制品流通冷链服务市场规模为 167 亿元,预计 2027 年将增长至 224 亿元,预计未来五年复合年均增长率达到 6.0%。
(3)医疗器械冷链服务
根据艾瑞咨询数据,2022 年我国医疗器械流通冷链服务市场规模为 48 亿元,预计 2027 年将增长至 83 亿元,预计未来五年复合年均增长率达到 11.8%。医疗器械冷链服务存在温控方式单一、冷链时效性不确定等痛点,未来期望通过探索开发温控集装箱、优化铁路/航空长距离运输与公路落地配送相结合的配送方式解决行业痛点。在服务能力方面,具备医疗器械仓储资质和零担运输能力的第三方冷链物流公司将具备更大的市场竞争优势。
(4)其他生物医药冷链服务
除了上述三种类型的服务外,第三方独立医学实验室(ICL)对生物医药冷链服务也有较大需求。第三方医学检验是依托独立医学实验室为各类医疗机构提供医学检验及诊断外包的服务。医学检验中涉及的大量生物样本在采集和运输过程中需要维持温控环境且保证时效性。